РЗН 2019/9475
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9475
Наименование
Набор реагентов "BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Reagent Pack" для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200в составе:
1. Реагенты в кассете:
- набор микросфер (Bead Set) - 1 х 5 мл;
- конъюгат 1 (Conjugate 1) - 1 х 10 мл;
- конъюгат 2 (Conjugate 2) - 1 х 5 мл.
2. Ручной прокалыватель BioPlex 2200 (Manual Reagent Pack Piercer) - 1 шт.
3. Инструкция по применению/СD с инструкцией по применению (Instruction for Use CD) (при необходимости).
4. CD c APF файлами (Assay Protocol File CD) (при необходимости).
1. Реагенты в кассете:
- набор микросфер (Bead Set) - 1 х 5 мл;
- конъюгат 1 (Conjugate 1) - 1 х 10 мл;
- конъюгат 2 (Conjugate 2) - 1 х 5 мл.
2. Ручной прокалыватель BioPlex 2200 (Manual Reagent Pack Piercer) - 1 шт.
3. Инструкция по применению/СD с инструкцией по применению (Instruction for Use CD) (при необходимости).
4. CD c APF файлами (Assay Protocol File CD) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/9475
Дата РУ
26.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29458
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
356050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356050
Набор реагентов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Reagent Раcк» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)