РЗН 2019/9473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9473
Наименование
Набор калибраторов "BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set" для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200в составе:
1. Калибратор 1 (Cal 1) - 3 флакона х 0,8 мл.
2. Калибратор 2 (Cal 2) - 3 флакона х 0,8 мл.
3. Инструкция по применению.
3. Компакт-диск со значениями для калибраторов BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Lot Data (при необходимости).
1. Калибратор 1 (Cal 1) - 3 флакона х 0,8 мл.
2. Калибратор 2 (Cal 2) - 3 флакона х 0,8 мл.
3. Инструкция по применению.
3. Компакт-диск со значениями для калибраторов BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Lot Data (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/9473
Дата РУ
26.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29460
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110190
Набор калибраторов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110190
Набор калибраторов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2201
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110190
Набор калибраторов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2202
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110190
Набор калибраторов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2203
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)