РЗН 2019/9471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universalвариантов исполнения:
1. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Bottle Kit, в составе:
- бутылочка адгезива (5 мл) - 1 шт.;
- палетки для смешивания - 25 шт.;
- насадки для шприца с протравливающим гелем Gel Etchant - 10 шт.;
- шприц с протравливающим гелем (3 г) - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- инструкция по применению;
- техническое руководство.
2. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Unidose Kit, в составе:
- унидоза (0.18 мл) - 100 шт.;
- насадки для шприца с протравливающим гелем Gel Etchant - 20 шт.;
- шприц Gel Etchant (3 г) - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- инструкция по применению;
- техническое руководство.
3. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal bottle, в составе:
- бутылочка адгезива (5 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Sample Pack, в составе:
- унидоза (0.18 мл) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
1. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Bottle Kit, в составе:
- бутылочка адгезива (5 мл) - 1 шт.;
- палетки для смешивания - 25 шт.;
- насадки для шприца с протравливающим гелем Gel Etchant - 10 шт.;
- шприц с протравливающим гелем (3 г) - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- инструкция по применению;
- техническое руководство.
2. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Unidose Kit, в составе:
- унидоза (0.18 мл) - 100 шт.;
- насадки для шприца с протравливающим гелем Gel Etchant - 20 шт.;
- шприц Gel Etchant (3 г) - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- инструкция по применению;
- техническое руководство.
3. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal bottle, в составе:
- бутылочка адгезива (5 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Sample Pack, в составе:
- унидоза (0.18 мл) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9471
Дата РУ
30.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72139
Заявитель
ООО "И Эйч Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
118870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA.
2. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy.
3. Suzhou Pac-Dent Technology Co., Ltd, 18 Yuanqi Road., Suzhou City, 215133 Jiangsu, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
1. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Bottle Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
2. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Unidose Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
3. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal bottle
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
4. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Sample Pack
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universalвариантов исполнения:
1. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Bottle Kit, в составе:
- бутылочка адгезива (5 мл) - 1 шт.;
- палетки для смешивания - 25 шт.;
- насадки для шприца с протравливающим гелем Gel Etchant - 10 шт.;
- шприц с протравливающим гелем (3 г) - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- инструкция по применению;
- техническое руководство.
2. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Unidose Kit, в составе:
- унидоза (0.18 мл) - 100 шт.;
- насадки для шприца с протравливающим гелем Gel Etchant - 20 шт.;
- шприц Gel Etchant (3 г) - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- инструкция по применению;
- техническое руководство.
3. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal bottle, в составе:
- бутылочка адгезива (5 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Sample Pack, в составе:
- унидоза (0.18 мл) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
РЗН 2019/9471
07.11.2024
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
118870
Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal1. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Bottle Kit, в составе:
- бутылочка адгезива (5 мл) - 1 шт.;
- палетки для смешивания - 25 шт.;
- насадки для шприца с протравливающим гелем Gel Etchant - 10 шт.;
- шприц с протравливающим гелем (3 г) - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- инструкция по применению;
- техническое руководство.
2. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Unidose Kit, в составе:
- унидоза (0.18 мл) - 100 шт.;
- насадки для шприца с протравливающим гелем Gel Etchant - 20 шт.;
- шприц Gel Etchant (3 г) - 1 шт.;
- аппликаторы - 100 шт.;
- инструкция по применению;
- техническое руководство.
3. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal bottle, в составе:
- бутылочка адгезива (5 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal Sample Pack, в составе:
- унидоза (0.18 мл) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
РЗН 2019/9471
26.12.2019
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
32.50.11.000
118870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)