РЗН 2019/9470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Реагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) - 2 х 27,0 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) - 2 х 26,5 мл;
- инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) - 2 х 27,0 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) - 2 х 26,5 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9470
Дата РУ
07.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52709
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255360
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Реагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Реагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) - 2 х 27,0 мл;
- конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) - 2 х 26,5 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2019/9470
26.12.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)