РЗН 2019/9469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)"Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)"
В составе:
1. Отрицательный контроль (Alinity i Toxo IgM Negative Control) ?1 x 4,0 мл.
2. Положительный контроль (Alinity i Toxo IgM Positive Control) ? 1 x 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.
В составе:
1. Отрицательный контроль (Alinity i Toxo IgM Negative Control) ?1 x 4,0 мл.
2. Положительный контроль (Alinity i Toxo IgM Positive Control) ? 1 x 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9469
Дата РУ
05.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90644
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
255550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255550
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль (Alinity i Toxo IgM Negative Control) - 1 x 4,0 мл.
2. Положительный контроль (Alinity i Toxo IgM Positive Control) - 1 x 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9469
07.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255550
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль (Alinity i Toxo IgM Negative Control) - 1 x 4,0 мл.
2. Положительный контроль (Alinity i Toxo IgM Positive Control) - 1 x 4,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9469
26.12.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)