РЗН 2019/9461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity STв составе:
1. Катетер Refinity ST - 1 шт.
2. Шприц 3 мл - 1 шт.
3. Шприц 10 мл - 1 шт.
4. Трубка удлинительная - 1 шт.
5. Кран 3-ходовой - 1 шт.
6. Наклейки отслеживания для пациента и врача - 2 шт.
7. Эксплуатационная документация.
1. Катетер Refinity ST - 1 шт.
2. Шприц 3 мл - 1 шт.
3. Шприц 10 мл - 1 шт.
4. Трубка удлинительная - 1 шт.
5. Кран 3-ходовой - 1 шт.
6. Наклейки отслеживания для пациента и врача - 2 шт.
7. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2019/9461
Дата РУ
11.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55809
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Волкано Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
131470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA.
2. Philips de Costa Rica S.R.L., Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131470
Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity STв составе:
1. Катетер Refinity ST - 1 шт.
2. Шприц 3 мл - 1 шт.
3. Шприц 10 мл - 1 шт.
4. Трубка удлинительная - 1 шт.
5. Кран 3-ходовой - 1 шт.
6. Наклейки отслеживания для пациента и врача - 2 шт.
7. Эксплуатационная документация.
РЗН 2019/9461
26.12.2019
ООО "ФИЛИПС"
32.50.13.110
131470
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.04.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)