РЗН 2019/9451
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9451
Наименование
Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Prolactin Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Prolactin Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Prolactin Microparticles) - 2 х 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i Prolactin Conjugate) - 2 х 31,6 мл;
- инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Prolactin Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Prolactin Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Prolactin Microparticles) - 2 х 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i Prolactin Conjugate) - 2 х 31,6 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9451
Дата РУ
26.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38398
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116130
Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)» 2 картриджа по 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116130
Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)» 2 картриджа по 600 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)