РЗН 2019/9440
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система электрохирургическая RITA 1500Xв составе:
1. Генератор 1500Х - 1 шт.
2. Педаль управления - 1 шт.
3. Кабель питания (Power Cord) - 1 шт.
4. Электрод нейтральный Thermopad - не более 50 шт.
5. Кабель соединительный для электрода нейтрального (Thermopad Adapter Cable) - не более 50 шт.
6. Кабель соединительный (Main Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Руководство пользователя.
1. Генератор 1500Х - 1 шт.
2. Педаль управления - 1 шт.
3. Кабель питания (Power Cord) - 1 шт.
4. Электрод нейтральный Thermopad - не более 50 шт.
5. Кабель соединительный для электрода нейтрального (Thermopad Adapter Cable) - не более 50 шт.
6. Кабель соединительный (Main Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2019/9440
Дата РУ
23.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36437
Заявитель
ООО "РИПЛ"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Изготовитель
"АнгиоДинамикс, Инк. и Д.Б.А. Навилист Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, AngioDynamics, Inc. also D.B.A. Navilyst Medical, Inc., 26 Forest Street, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, AngioDynamics, Inc. also D.B.A. Navilyst Medical, Inc., 26 Forest Street, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
236940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AngioDynamics, Inc. also D.B.A. Navilyst Medical, Inc., 10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, New York, 12801, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Система электрохирургическая RITA 1500Х, базовый состав:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электрохирургический RITA 1500X с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности для аппарата электрохирургического RITA 1500Х:
1. Генератор 1500Х.
2. Педаль управления.
3. Обеспечение программное RITA Database Software Module.
4. Кабели (Power Cord, Communication Cable, Thermopad Adaptor Cable, MRI
Extension Cable, Main Cable 1500X, Main Cable 1500X Enhanced).
5. Интродьюсеры (Hard Introducer, Soft Introducer).
6. Пластины заземляющие.
7. Помпа водяная.
8. Удлинители.
9. Держатель для удлинителей.
ФС № 2004/1594
14.12.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)