РЗН 2019/9439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнении PROG211, в составе:
- калибратор прогестерона (С0), уровень 0 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор прогестерона (С1), уровень 1 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор прогестерона (С2), уровень 2 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнении PROG212, в составе:
- калибратор прогестерона (С0), уровень 0 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор прогестерона (С1), уровень 1 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор прогестерона (С2), уровень 2 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнении PROG211, в составе:
- калибратор прогестерона (С0), уровень 0 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор прогестерона (С1), уровень 1 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор прогестерона (С2), уровень 2 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнении PROG212, в составе:
- калибратор прогестерона (С0), уровень 0 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор прогестерона (С1), уровень 1 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор прогестерона (С2), уровень 2 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9439
Дата РУ
26.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37663
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
164190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164190
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнении PROG211
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164190
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнении PROG212
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв составе:
- калибратор для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)), уровень 0 (С0), 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)), уровень 1 (Cl), 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения прогестерона (Progesterone (PROG CAL)), уровень 2 (С2), 2,0 мл - 1 флакон;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9439
22.10.2025
ООО "Миндрей Медикал Рус"
20.59.52.195
164190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)