РЗН 2019/9429
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9429
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации ракового эмбрионального антигена в сыворотке крови (РЭА-ЛЮМО-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-067-23548172-2019в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к РЭА - 1 шт.;
- калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,4 мл);
- контрольный образец - 1 флакон (0,4 мл);
- конъюгат - 1 флакон (23,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- хемилюминесцентный субстрат А (ЛЮМ-А) - 1 флакон (7,0 мл);
- хемилюминесцентный субстрат Б (ЛЮМ-Б) - 1 флакон (0,7 мл);
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к РЭА - 1 шт.;
- калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,4 мл);
- контрольный образец - 1 флакон (0,4 мл);
- конъюгат - 1 флакон (23,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- хемилюминесцентный субстрат А (ЛЮМ-А) - 1 флакон (7,0 мл);
- хемилюминесцентный субстрат Б (ЛЮМ-Б) - 1 флакон (0,7 мл);
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9429
Дата РУ
23.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38661
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
189510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189510
«Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации ракового эмбрионального антигена в сыворотке крови (РЭА-ЛЮМО-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-067-23548172-2019
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)