РЗН 2019/9428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9428
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135160
«Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition с принадлежностями, варианты исполнения: Ingenia Ambition S», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135160
«Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition с принадлежностями, варианты исполнения: Ingenia Ambition X», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition с принадлежностямиI. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition S, в составе:
1. Магнит - 1 шт.
2. Градиентная система Omega - 1 шт.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента - 1 шт.
5. Дека стола - не более 2 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Дека стола тип 1 (при необходимости) - не более 2 шт.
5.2. Дека стола тип 2 (при необходимости) - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Base - 1 шт.
6.2. Катушка dS Head - 1 шт.
6.3. Катушка dS HeadNeck - 1 шт.
6.4. Катушка T/R Head - 1 шт.
6.5. Катушка dS Torso - не более 2 шт.
6.6. Катушка dS Endo 1.5T - 1 шт.
6.7. 16-канальная катушка dS Breast - 1 шт.
6.8. 7-канальная катушка dS Breast - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
6.8.1. Прокладки для молочных желез, в составе:
6.8.1.1. Верхняя прокладка для катушки Breast 7ch - 1 шт.
6.8.1.2. Опора для рук - 1 шт.
6.8.1.3. Опора для головы - 1 шт.
6.8.1.4. Верхняя прокладка для грудной катушки - 1 шт.
6.8.1.5. Опора на липучках снизу - 1 шт.
6.8.1.6. Надставка опоры с углублением для кабелей - 1 шт.
6.8.2. 7-канальная катушка dS Breast - 1 шт.
6.9. Катушка dS Flex S - 1 шт.
6.10. Катушка dS Flex M - 1 шт.
6.11. Катушка dS Flex L - не более 2 шт.
6.12. Катушка dS Shoulder 16ch - 1 шт.
6.13. Катушка dS HandWrist 16ch - 1 шт.
6.14. 16-канальная катушка dS Knee - 1 шт.
6.15. 16-канальная катушка dS T/R Knee - 1 шт.
6.16. Катушка dS FootAnkle 16ch - 1 шт.
6.17. Катушка dS SmallExtremity 16ch - 1 шт.
6.18. Катушка dS Pediatric Head-Spine 8ch - 1 шт.
6.19. Катушка dS Pediatric Body-Cardiac 8ch - 1 шт.
6.20. Катушка dS Microscopy, в вариантах исполнения: 23 мм и/или 47 мм - не более 2 шт.
7. Модуль пользовательского интерфейса UIM или устройства управления VitalScreen - не более 2 шт.
8. Лазерное устройство светового визирования - 1 шт.
9. Пульт оператора - не более 4 шт., в составе:
9.1. Компьютерная система (системный блок с оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 11.1 и выше на электронных и/или виртуальных носителях) - 1 шт.
9.2. Программное обеспечение для программных приложений к системе МР томографа, на оптических и/или электронных и/или на виртуальных носителях - не более 100 шт., в составе:
9.2.1 Базовый пакет для работы со всеми анатомическими областями - 1 шт.
9.2.2 Дополнительные программы и/или пакеты программ для автоматического планирования исследований - не более 5 шт. (при необходимости).
9.2.3 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных неврологических исследований - не более 20 шт. (при необходимости).
9.2.4 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных исследований опорно-двигательного аппарата - не более 5 шт. (при необходимости).
9.2.5 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных исследований всего тела - не более 15 шт. (при необходимости).
9.2.6 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных исследований молочной железы - не более 5 шт. (при необходимости).
9.2.7 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных кардиологических исследований - не более 10 шт. (при необходимости).
9.2.8 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных сосудистых исследований - не более 10 шт. (при необходимости).
9.2.9 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для спектроскопических исследований - не более 5 шт. (при необходимости).
9.2.10 Дополнительные программы и/или пакеты программ для ускорения сбора данных и повышения качества изображений - не более 10 шт. (при необходимости).
9.2.11 Дополнительные программы и/или пакеты программ для планирования лучевой терапии MRCAT - не более 5 шт. (при необходимости).
9.2.12 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для экспертной обработки и анализа изображений AV MR - не более 10 шт. (при необходимости).
9.3. Внешнее устройство записи DVD (при необходимости) - 1 шт.
9.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами - не более 4 шт.
9.5. Клавиатура - 1 шт.
9.6. Мышь - 1 шт.
9.7. Система связи «оператор-пациент» - 1 шт.
10. Средства позиционирования пациента - 1 шт., в составе:
10.1. Медицинский матрас - не более 10 шт., в составе:
10.1.1 Длинные матрасы (LM) - 2 шт.;
10.1.2 Короткие матрасы (SM) - 2 шт.;
10.1.3 Т-образный матрас (TM) - 1 шт.
10.2. Медицинский матрас Comfort Plus - не более 5 шт., в составе:
10.2.1 Длинные матрасы (LM) - 2 шт.;
10.2.2 Короткие матрасы (SM) - 2 шт.;
10.2.3 Т-образный матрас (TM) - 1 шт.
10.3. Прокладка для фиксации NVC - не более 2 шт., в составе:
10.3.1 Прокладка для фиксации NVC стандартная - не более 2 шт.
10.3.2 Тонкая прокладка для фиксации NVC - не более 2 шт. (при необходимости).
10.4. Мешок с песком 3,6 кг - не более 2 шт.
10.5. Клин 30о - не более 2 шт.
10.6. Клин 15о - не более 2 шт.
10.7. Клин из пеноматериала, с размерами 137 мм х 55 мм х 30 мм, и/или с размерами 137 мм х 55 мм х 40 мм, и/или с размерами 137 мм х 55 мм х 50 мм - не более 12 шт.
10.8. Ремень для конечностей, среднего размера - не более 2 шт.
10.9. Ремень для конечностей, большого размера - не более 6 шт.
10.10. Ремень для головы/глазниц - не более 2 шт.
10.11. Ремень для плеча/бедра - не более 3 шт.
10.12. Мягкий ремень для тела - не более 2 шт.
10.13. Опора для колен - не более 2шт.
10.14. Опора для головы/ног - не более 2 шт.
10.15. Опора для рук - не более 4 шт.
10.16. Опора для грудных детей - не более 2 шт. (при необходимости).
10.17. Детский ремень среднего размера - не более 4 шт. (при необходимости).
10.18. Детский ремень большого размера - не более 4 шт. (при необходимости).
10.19. Опора для передней катушки - не более 2 шт., в составе:
10.19.1 Опора для передней катушки - 1 шт.;
10.19.2 Ремень для конечностей большого размера - 1шт.
10.20. Детская опора для колен - не более 2 шт. (при необходимости).
10.21. Детский матрас для увеличения высоты - не более 2 шт. (при необходимости).
10.22. Прокладка для повышения комфорта - не более 15 шт. (при необходимости).
10.23. Опора для руки - не более 4шт. (при необходимости).
10.24. Фиксатор для ног - не более 2 шт. (при необходимости).
10.25. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) - не более 2 шт. (при необходимости).
10.26. Акустический шлем для детей - 1 шт. (при необходимости).
10.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
10.28. Опора для визуализации молочных желез - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Беспроводная система передачи физиологических данных - не более 2 шт., в составе:
11.1. Датчик дыхания - 1 шт.
11.2. Беспроводной модуль ВКГ - 1 шт.
11.3. Беспроводной модуль PPU - 1 шт.
11.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации - 1 шт.
11.5. Датчик периферического пульса SPO2 - 1 шт. (при необходимости).
11.6. Многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не более 10 шт. (при необходимости).
11.7. Многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не более 10 шт. (при необходимости).
11.8. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для новорожденных - не более 20 шт. (при необходимости).
11.9. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для грудных детей - не более 20 шт. (при необходимости).
11.10. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не более 20 шт. (при необходимости).
11.11. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не более 20 шт. (при необходимости).
11.12 Аккумулятор для беспроводных модулей - не более 8 шт.
11.13. Зарядное устройство - 1 шт.
12. Система сбора и управления данными DACC - 1 шт.
13. Кнопка экстренной остановки магнита - не более 2 шт.
14. Кожух магнита - не более 20 шт.
15. Системный фильтрующий блок - 1 шт.
16. Система охлаждения - 1 шт.
17. Компрессор - не более 2 шт., в составе:
17.1. Низкотемпературный компрессор F-40 - 1 шт. (при необходимости).
17.2. Низкотемпературный компрессор F-70 - 1 шт. (при необходимости).
17.3. Низкотемпературный компрессор FA-40 - 1 шт. (при необходимости).
17.4. Низкотемпературный компрессор F-70HWA - 1 шт. (при необходимости).
18. Универсальный электрораспределительный щит uMDU - не более 2 шт.
19. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Портативный металлодетектор - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения - 1 шт. (при необходимости).
22. Система воздушного охлаждения - 1 шт. (при необходимости).
23. Блок охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Система VitalEye - 1 шт. (при необходимости).
25. Система для эластографии (при необходимости) - 1 шт.
26. Кабель питания - не более 100 шт.
27. Кабель соединительный - не более 100 шт.
28. Интерфейс dStream Interface - не более 2 шт.
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных и/или виртуальных носителях - 1 шт., в составе:
29.1. Руководство по эксплуатации;
29.2. Дополнение к руководству по эксплуатации.
30. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями по РУ № ФСЗ 2008/02792 - не более 2 шт. (при необходимости).
31. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, производства «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.», Нидерланды, РУ № РЗН 2018/6795 - не более 10 шт. (при необходимости).
32. Тележка пациента (при необходимости) - не более 2 шт., в составе:
32.1. FlexTrak FH - не более 2 шт.;
32.2. FlexTrak HA - не более 2 шт.;
32.3. FlexTrak HA-II - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - не более 2 шт.
2. Наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек - 1 шт.
4. Шкаф для катушек - 1 шт.
5. Ящик для фантомов - 1 шт.
6. Фантомы:
6.1. Фантом тела (400 мм) - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Фантом тела (530 мм) - 1 шт.
6.3. Фантом головы (200 мм) - 1 шт.
6.4. Бутылочный фантом в вариантах исполнения: 2000сс и/или 3000сс и/или 5000сс - не более 10 шт.
6.5. Бутылочный фантом (АЦПК) - не более 10 шт.
6.6. Сферический фантом - не более 2 шт.
6.7. Протонный сферический фантом - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Разделитель кабелей - не более 100 шт.
8. Зеркало, вариант исполнения 1 - не более 2 шт.
9. Зеркало, вариант исполнения 2 - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований - 1 шт.
11. Специальное немагнитное противопожарное устройство - 1 шт.
12. Система наблюдения за пациентом - 1 шт.
II. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition X, в составе:
1. Магнит - 1шт.
2. Градиентная система Omega HP - 1 шт.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента - 1 шт.
5. Дека стола - не более 2 шт., в вариантах исполнения:
5.1. дека стола тип 1 (при необходимости) - не более 2 шт.
5.2. дека стола тип 2 (при необходимости) - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Base - 1 шт.
6.2. Катушка dS Head - 1 шт.
6.3. Катушка dS HeadNeck - 1 шт.
6.4. Катушка T/R Head - 1 шт.
6.5. Катушка dS Torso - не более 2 шт.
6.6. Катушка dS Endo 1.5T - 1 шт.
6.7. 16-канальная катушка dS Breast - 1 шт.
6.8. 7-канальная катушка dS Breast - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
6.8.1. Прокладки для молочных желез, в составе:
6.8.1.1. Верхняя прокладка для катушки Breast 7ch - 1 шт.
6.8.1.2. Опора для рук - 1 шт.
6.8.1.3. Опора для головы - 1 шт.
6.8.1.4. Верхняя прокладка для грудной катушки - 1 шт.
6.8.1.5. Опора на липучках снизу - 1 шт.
6.8.1.6. Надставка опоры с углублением для кабелей - 1 шт.
6.8.2. 7-канальная катушка dS Breast - 1 щт.
6.9. Катушка dS Flex S - 1 шт.
6.10. Катушка dS Flex M - 1 шт.
6.11. Катушка dS Flex L - не более 2 шт.
6.12. Катушка dS Shoulder 16ch - 1 шт.
6.13. Катушка dS HandWrist 16ch - 1 шт.
6.14. 16-канальная катушка dS Knee - 1 шт.
6.15. 16-канальная катушка dS T/R Knee - 1 шт.
6.16. Катушка dS FootAnkle 16ch - 1 шт.
6.17. Катушка dS SmallExtremity 16ch - 1 шт.
6.18. Катушка dS Pediatric Head-Spine 8ch - 1 шт.
6.19. Катушка dS Pediatric Body-Cardiac 8ch - 1 шт.
6.20. Катушка dS Microscopy, в вариантах исполнения: 23 мм и/или 47 мм - не более 2 шт.
7. Устройства управления VitalScreen - не более 2 шт.
8. Лазерное устройство светового визирования - 1 шт.
9. Пульт оператора - не более 4 шт., в составе:
9.1. Компьютерная система (системный блок с оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 11.1 и выше на электронных и/или виртуальных носителях) - 1 шт.
9.2. Программное обеспечение для программных приложений к системе МР томографа, на оптических и/или электронных и/или на виртуальных носителях - не более 100 шт., в составе:
9.2.1 Базовый пакет для работы со всеми анатомическими областями - 1 шт.;
9.2.2 Дополнительные программы и/или пакеты программ для автоматического планирования исследований - не более 5 шт. (при необходимости)
9.2.3 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных неврологических исследований - не более 20 шт. (при необходимости);
9.2.4 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных исследований опорно-двигательного аппарата - не более 5 шт. (при необходимости);
9.2.5 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных исследований всего тела - не более 15 шт. (при необходимости);
9.2.6 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных исследований молочной железы - не более 5 шт. (при необходимости);
9.2.7 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных кардиологических исследований - не более 10 шт. (при необходимости);
9.2.8 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для расширенных сосудистых исследований - не более 10 шт. (при необходимости);
9.2.9 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для спектроскопических исследований- не более 5 шт. (при необходимости);
9.2.10 Дополнительные программы и/или пакеты программ для ускорения сбора данных и повышения качества изображений - не более 10 шт. (при необходимости);
9.2.11 Дополнительные программы и/или пакеты программ для планирования лучевой терапии MRCAT - не более 5 шт. (при необходимости)
9.2.12 Дополнительные специализированные программы и/или пакеты программ для экспертной обработки и анализа изображений AV MR - не более 10 шт. (при необходимости);
9.3. Внешнее устройство записи DVD (при необходимости) - 1 шт.
9.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами - не более 4 шт.
9.5. Клавиатура - 1 шт.
9.6. Мышь - 1 шт.
9.7. Система связи «оператор-пациент» - 1 шт.
10. Средства позиционирования пациента - 1 шт., в составе:
10.1. Медицинский матрас - не более 10 шт., в составе:
10.1.1 Длинные матрасы (LM) -2 шт.;
10.1.2 Короткие матрасы (SM) - 2 шт.;
10.1.3 Т-образный матрас (TM) - 1 шт.
10.2. Медицинский матрас Comfort Plus - не более 5 шт., в составе:
10.2.1 Длинные матрасы (LM) - 2 шт.;
10.2.2 Короткие матрасы (SM) - 2 шт.;
10.2.3 Т-образный матрас (TM) - 1 шт.
10.3. Прокладка для фиксации NVC - не более 2 шт., в составе:
10.3.1 Прокладка для фиксации NVC стандартная - не более 2 шт.;
10.3.2 Тонкая прокладка для фиксации NVC - не более 2 шт. (при необходимости).
10.4. Мешок с песком 3,6 кг - не более 2 шт.
10.5. Клин 30о - не более 2 шт.
10.6. Клин 15о - не более 2 шт.
10.7. Клин из пеноматериала с размерами 137 мм х 55 мм х 30 мм, и/или с размерами 137 мм х 55 мм х 40 мм, и/или с размерами 137 мм х 55 мм х 50 мм - не более 12 шт.
10.8. Ремень для конечностей, среднего размера - не более 2 шт.
10.9. Ремень для конечностей, большого размера - не более 6 шт.
10.10. Ремень для головы/глазниц - не более 2 шт.
10.11. Ремень для плеча/бедра - не более 3 шт.
10.12. Мягкий ремень для тела - не более 2 шт.
10.13. Опора для колен - не более 2 шт.
10.14. Опора для головы/ног - не более 2 шт.
10.15. Опора для рук - не более 4 шт.
10.16. Опора для грудных детей - не более 2 шт. (при необходимости).
10.17. Детский ремень среднего размера - не более 4 шт. (при необходимости).
10.18. Детский ремень большого размера - не более 4 шт. (при необходимости).
10.19. Опора для передней катушки - не более 2 шт., в составе
10.19.1. Опора для передней катушки - 1 шт.;
10.19.2. Ремень для конечностей большого размера - 1 шт.
10.20. Детская опора для колен - не более 2 шт. (при необходимости).
10.21. Детский матрас для увеличения высоты - не более 2 шт. (при необходимости).
10.22. Прокладка для повышения комфорта - не более 15 шт. (при необходимости).
10.23. Опора для руки - не более 4шт. (при необходимости).
10.24. Фиксатор для ног - не более 2 шт. (при необходимости).
10.25. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) - не более 2 шт. (при необходимости).
10.26. Опора для головы/рук - не более 8 шт. в составе:
10.27.1. Опора для рук - не более 2 шт.;
10.27.2. Опора для головы - не более 2 шт.;
10.27.3. Верхняя прокладка для грудной катушки - не более 2 шт.;
10.27.4. Опора на липучках снизу - не более 2 шт.;
10.27.5. Надставка опоры с углублением для кабелей - не более 2 шт.
10.26. Акустический шлем для детей - 1 шт. (при необходимости).
10.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
10.28. Опора для визуализации молочных желез - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Беспроводная система передачи физиологических данных - не более 2 шт., в составе:
11.1. Датчик дыхания - 1 шт.
11.2. Беспроводной модуль ВКГ - 1 шт.
11.3. Беспроводной модуль PPU - 1 шт.
11.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации - 1 шт.
11.5. Датчик периферического пульса (SpO2) для модуля PPU - 1 шт. (при необходимости).
11.6. Многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не более 10 шт. (при необходимости).
11.7. Многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не более 10 шт. (при необходимости).
11.8. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для новорожденных - не более 20 шт. (при необходимости).
11.9. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для грудных детей - не более 20 шт. (при необходимости).
11.10. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не более 20 шт. (при необходимости).
11.11. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не более 20 шт. (при необходимости).
11.12 Аккумулятор для беспроводных модулей - не более 8 шт.
11.13. Зарядное устройство - 1 шт.
12. Система сбора и управления данными DACC - 1шт.
13. Кнопка экстренной остановки магнита - не более 2 шт.
14. Кожух магнита - не более 20 шт.
15. Системный фильтрующий блок - 1 шт.
16. Система охлаждения - 1 шт.
17. Компрессор - не более 2 шт., в составе:
17.1. Низкотемпературный компрессор F-40 - 1 шт. (при необходимости).
17.2. Низкотемпературный компрессор F-70 - 1 шт. (при необходимости).
17.3. Низкотемпературный компрессор FA-40 - 1 шт. (при необходимости).
17.4. Низкотемпературный компрессор F-70HWA - 1 шт. (при необходимости).
18. Универсальный электрораспределительный щит uMDU - не более 2 шт.
19. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Портативный металлодетектор - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения - 1 шт. (при необходимости).
22. Система воздушного охлаждения (при необходимости) - 1 шт.
23. Блок охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Система VitalEye - 1 шт.
25. Система для эластографии - 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель питания - не более 100 шт.
27. Кабель соединительный - не более 100 шт.
28. Интерфейс dStream Interface - не более 2 шт.
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных и/или виртуальных носителях - 1 шт., в составе:
29.1. Руководство по эксплуатации;
29.2. Дополнение к руководству по эксплуатации.
30. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями по РУ № ФСЗ 2008/02792 - не более 2 шт. (при необходимости).
31. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, производства «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.», Нидерланды, РУ № РЗН 2018/6795 - не более 10 шт. (при необходимости).
32. Тележка пациента (при необходимости) - не более 2 шт., в составе:
32.1. FlexTrak FH - не более 2 шт.;
32.2. FlexTrak HA - не более 2 шт.;
32.3. FlexTrak HA-II - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - не более 2 шт.
2. Наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек - 1 шт.
4. Шкаф для катушек - 1 шт.
5. Ящик для фантомов - 1шт.
6. Фантомы:
6.1. Фантом тела (400 мм) - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Фантом тела (530 мм) - 1 шт.
6.3. Фантом головы (200 мм) - 1 шт.
6.4. Бутылочный фантом в вариантах исполнения: 2000сс и/или 3000сс и/или 5000сс - не более 10 шт.
6.5. Бутылочный фантом (АЦПК) - не более 10 шт.
6.6. Сферический фантом - не более 2 шт.
6.7. Протонный сферический фантом - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Разделитель кабелей - не более 100 шт.
8. Зеркало, вариант исполнения 1 - не более 2 шт.
9. Зеркало, вариант исполнения 2 - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований - 1 шт.
11. Специальное немагнитное противопожарное устройство - 1 шт.
14. Система наблюдения за пациентом - 1 шт.
РЗН 2019/9428
26.12.2024
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.131
135160
Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition с принадлежностямиI. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition S, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Деки стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Head.
6.2. Катушка dS HeadNeck.
6.3. Катушка dS Base.
6.4. Катушка T/R Head.
6.5. Катушка dS Torso - 2 шт.
6.6. Катушка dS Endo 1.5T.
6.7. 16-канальная катушка dS Breast.
6.8. 7-канальная катушка dS Breast.
6.9. Катушка dS Breast Adaptive 16ch.
6.10. Катушки SENSE Flex S.
6.11. Катушки SENSE Flex M.
6.12. Катушки SENSE Flex L.
6.13. Катушка dS Flex Breast.
6.14. Катушка dS Shoulder 8ch.
6.15. Катушка dS Shoulder 16ch.
6.16. Катушка dS Wrist 8ch.
6.17. Катушка dS HandWrist 16ch.
6.18. 16-канальная катушка dS Knee.
6.19. 16-канальная катушка dS T/R Knee.
6.20. 8-канальная катушка dS Knee.
6.21. Катушка dS FootAnkle 8ch.
6.22. Катушка dS FootAnkle 16ch.
6.23. Катушка dS SmallExtremity 8ch.
6.24. Катушка dS SmallExtremity 16ch.
6.25. Катушка dS Pediatric Head-Spine 8ch.
6.26. Катушка dS Pediatric Body-Cardiac 8ch.
6.27. Катушки dS Microscopy - 2 шт.
7. Модули пользовательского интерфейса UIM или устройства управления
VitalScreen - 2 шт.
8. Лазерное устройство светового визирования.
9. Пульт оператора - не более 2 шт.
9.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.5 и выше).
9.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе
МР томографа, на оптических или электронных носителях.
9.3. Внешнее устройство записи DVD.
9.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
9.5. Клавиатура.
9.6. Мышь.
9.7. Система связи «оператор-пациент».
10. Средства позиционирования пациента.
10.1. Медицинские матрасы - 5 шт.
10.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress - 5 шт.
10.3. Прокладки для фиксации NVC - 2 шт.
10.4. Мешки с песком 3,6 кг - 2 шт.
10.5. Клинья 30о - 2 шт.
10.6. Клинья 15о - 2 шт.
10.7. Клинья из пеноматериала - 6 шт.
10.8. Ремни для конечностей, среднего размера - 2 шт.
10.9. Ремни для конечностей, большого размера - 3 шт.
10.10. Ремни для головы/глазниц - 2 шт.
10.11. Ремни для плеча/бедра - 3 шт.
10.12. Мягкий ремень для тела.
10.13. Опора для колен.
10.14. Опора для головы/ног.
10.15. Опоры для рук - 2 шт.
10.16. Опора для грудных детей (при необходимости).
10.17. Детские ремни, среднего и большого размеров по 2 шт. (4 шт.)
(при необходимости).
10.18. Опора для передней катушки (при необходимости).
10.19. Детская опора для колен (при необходимости).
10.20. Детский матрас для увеличения высоты (при необходимости).
10.21. Прокладка для повышения комфорта (при необходимости).
10.22. Опоры для руки для проведения инфузии - 2 шт. (при необходимости).
10.23. Фиксатор для ног.
10.24. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) (при необходимости).
10.25. Прокладки для молочных желез - 4 шт. (при необходимости).
10.26. Акустический шлем для детей (при необходимости).
10.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
10.28. Опора для визуализации молочных желез (при необходимости).
11. Беспроводные системы передачи физиологических данных
(при необходимости) - не более 2 шт.
11.1. Датчик дыхания.
11.2. Беспроводной модуль ВКГ.
11.3. Беспроводной модуль PPU.
11.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
11.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 20 шт.
11.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 20 шт.
11.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных - не более 60 шт.
11.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей - не более 60 шт.
11.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 60 шт.
11.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 60 шт.
11.11. Аккумуляторы для беспроводных модулей - не более 4 шт.
11.12. Зарядное устройство.
12. Система сбора и управления данными DACC.
13. Кнопки экстренной остановки магнита - 2 шт.
14. Кожухи магнита - не более 15 шт.
15. Системный фильтрующий блок.
16. Система охлаждения.
17. Компрессор.
18. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU - не более 2 шт.
19. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Портативные металлодетекторы - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения
(при необходимости).
22. Система воздушного охлаждения (при необходимости).
23. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Тележка пациента (при необходимости):
24.1. FH FlexTrak.
24.2. HA FlexTrak.
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Система для эластографии (при необходимости).
27. Кабели питания - не более 100 шт.
28. Кабели соединительные - не более 100 шт.
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры.
2. Наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы:
6.1. Фантом тела (400 мл).
6.2. Фантом головы (200 мл).
6.3. Бутылочные фантомы - не более 10 шт.
6.4. Бутылочные фантомы (АЦПК) - не более 10 шт.
6.5. Протонные сферические фантомы А - не более 5 шт.
7. Блок сопряжения dStream - не более 2 шт.
8. Разделители кабелей - не более 100 шт.
9. Зеркало - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований.
11. Принтеры медицинские - не более 2 шт.
12. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
13. Приспособления для позиционирования и монтажа - не более 20 шт.
14. Система наблюдения за пациентом.
II. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition X, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Деки стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Head.
6.2. Катушка dS HeadNeck.
6.3. Катушка dS Base.
6.4. Катушка T/R Head.
6.5. Катушка dS Torso - 2 шт.
6.6. Катушка dS Endo 1.5T.
6.7. 16-канальная катушка dS Breast.
6.8. 7-канальная катушка dS Breast.
6.9. Катушка dS Breast Adaptive 16ch.
6.10. Катушки SENSE Flex S.
6.11. Катушки SENSE Flex M.
6.12. Катушки SENSE Flex L.
6.13. Катушка dS Flex Breast.
6.14. Катушка dS Shoulder 8ch.
6.15. Катушка dS Shoulder 16ch.
6.16. Катушка dS Wrist 8ch.
6.17. Катушка dS HandWrist 16ch.
6.18. 16-канальная катушка dS Knee.
6.19. 16-канальная катушка dS T/R Knee.
6.20. 8-канальная катушка dS Knee.
6.21. Катушка dS FootAnkle 8ch.
6.22. Катушка dS FootAnkle 16ch.
6.23. Катушка dS SmallExtremity 8ch.
6.24. Катушка dS SmallExtremity 16ch.
6.25. Катушка dS Pediatric Head-Spine 8ch.
6.26. Катушка dS Pediatric Body-Cardiac 8ch.
6.27. Катушки dS Microscopy - 2 шт.
7. Устройства управления VitalScreen - 2 шт.
8. Лазерное устройство светового визирования.
9. Пульт оператора - не более 2 шт.
9.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.5 и выше).
9.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе
МР томографа, на оптических или электронных носителях.
9.3. Внешнее устройство записи DVD.
9.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
9.5. Клавиатура.
9.6. Мышь.
9.7. Система связи «оператор-пациент».
10. Средства позиционирования пациента.
10.1. Медицинские матрасы - 5 шт.
10.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress - 5 шт.
10.3. Прокладки для фиксации NVC - 2 шт.
10.4. Мешки с песком 3,6 кг - 2 шт.
10.5. Клинья 30о - 2 шт.
10.6. Клинья 15о - 2 шт.
10.7. Клинья из пеноматериала - 6 шт.
10.8. Ремни для конечностей, среднего размера - 2 шт.
10.9. Ремни для конечностей, большого размера - 3 шт.
10.10. Ремни для головы/глазниц - 2 шт.
10.11. Ремни для плеча/бедра - 3 шт.
10.12. Мягкий ремень для тела.
10.13. Опора для колен.
10.14. Опора для головы/ног.
10.15. Опоры для рук - 2 шт.
10.16. Опора для грудных детей (при необходимости).
10.17. Детские ремни, среднего и большого размеров по 2 шт. (4 шт.)
(при необходимости).
10.18. Опора для передней катушки (при необходимости).
10.19. Детская опора для колен (при необходимости).
10.20. Детский матрас для увеличения высоты (при необходимости).
10.21. Прокладка для повышения комфорта (при необходимости).
10.22. Опоры для руки для проведения инфузии - 2 шт. (при необходимости).
10.23. Фиксатор для ног.
10.24. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) (при необходимости).
10.25. Прокладки для молочных желез - 4 шт. (при необходимости).
10.26. Акустический шлем для детей (при необходимости).
10.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
10.28. Опора для визуализации молочных желез (при необходимости).
11. Беспроводные системы передачи физиологических данных (при
необходимости) - не более 2 шт.
11.1. Датчик дыхания.
11.2. Беспроводной модуль ВКГ.
11.3. Беспроводной модуль PPU.
11.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
11.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 20 шт.
11.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 20 шт.
11.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных - не более 60 шт.
11.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей - не более 60 шт.
11.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 60 шт.
11.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 60 шт.
11.11. Аккумуляторы для беспроводных модулей - не более 4 шт.
11.12. Зарядное устройство.
12. Система сбора и управления данными DACC.
13. Кнопки экстренной остановки магнита - 2 шт.
14. Кожухи магнита - не более 15 шт.
15. Системный фильтрующий блок.
16. Система охлаждения.
17. Компрессор.
18. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU - не более 2 шт.
19. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Портативные металлодетекторы - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения (при необходимости).
22. Система воздушного охлаждения (при необходимости).
23. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Тележка пациента (при необходимости):
24.1. FH FlexTrak.
24.2. HA FlexTrak.
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Система для эластографии (при необходимости).
27. Кабели питания - не более 100 шт.
28. Кабели соединительные - не более 100 шт.
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры.
2. Наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы:
6.1. Фантом тела (400 мл).
6.2. Фантом головы (200 мл).
6.3. Бутылочные фантомы - не более 10 шт.
6.4. Бутылочные фантомы (АЦПК) - не более 10 шт.
6.5. Протонные сферические фантомы А - не более 5 шт.
7. Блок сопряжения dStream - не более 2 шт.
8. Разделители кабелей - не более 100 шт.
9. Зеркало - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований.
11. Принтеры медицинские - не более 2 шт.
12. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
13. Приспособления для позиционирования и монтажа - не более 20 шт.
14. Система наблюдения за пациентом.
РЗН 2019/9428
10.08.2022
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.131
135160
Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition с принадлежностямиI. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition S, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Деки стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Head.
6.2. Катушка dS HeadNeck.
6.3. Катушка dS Base.
6.4. Катушка T/R Head.
6.5. Катушка dS Torso - 2 шт.
6.6. Катушка dS Endo 1.5T.
6.7. 16-канальная катушка dS Breast.
6.8. 7-канальная катушка dS Breast.
6.9. Катушка dS Breast Adaptive 16ch.
6.10. Катушки SENSE Flex S.
6.11. Катушки SENSE Flex M.
6.12. Катушки SENSE Flex L.
6.13. Катушка dS Flex Breast.
6.14. Катушка dS Shoulder 8ch.
6.15. Катушка dS Shoulder 16ch.
6.16. Катушка dS Wrist 8ch.
6.17. Катушка dS HandWrist 16ch.
6.18. 16-канальная катушка dS Knee.
6.19. 16-канальная катушка dS T/R Knee.
6.20. 8-канальная катушка dS Knee.
6.21. Катушка dS FootAnkle 8ch.
6.22. Катушка dS FootAnkle 16ch.
6.23. Катушка dS SmallExtremity 8ch.
6.24. Катушка dS SmallExtremity 16ch.
6.25. Катушка dS Pediatric Head-Spine 8ch.
6.26. Катушка dS Pediatric Body-Cardiac 8ch.
6.27. Катушки dS Microscopy - 2 шт.
7. Модули пользовательского интерфейса UIM или устройства управления
VitalScreen - 2 шт.
8. Лазерное устройство светового визирования.
9. Пульт оператора - не более 2 шт.
9.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.5 и выше).
9.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе
МР томографа, на оптических или электронных носителях.
9.3. Внешнее устройство записи DVD.
9.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
9.5. Клавиатура.
9.6. Мышь.
9.7. Система связи «оператор-пациент».
10. Средства позиционирования пациента.
10.1. Медицинские матрасы - 5 шт.
10.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress - 5 шт.
10.3. Прокладки для фиксации NVC - 2 шт.
10.4. Мешки с песком 3,6 кг - 2 шт.
10.5. Клинья 30о - 2 шт.
10.6. Клинья 15о - 2 шт.
10.7. Клинья из пеноматериала - 6 шт.
10.8. Ремни для конечностей, среднего размера - 2 шт.
10.9. Ремни для конечностей, большого размера - 3 шт.
10.10. Ремни для головы/глазниц - 2 шт.
10.11. Ремни для плеча/бедра - 3 шт.
10.12. Мягкий ремень для тела.
10.13. Опора для колен.
10.14. Опора для головы/ног.
10.15. Опоры для рук - 2 шт.
10.16. Опора для грудных детей (при необходимости).
10.17. Детские ремни, среднего и большого размеров по 2 шт. (4 шт.)
(при необходимости).
10.18. Опора для передней катушки (при необходимости).
10.19. Детская опора для колен (при необходимости).
10.20. Детский матрас для увеличения высоты (при необходимости).
10.21. Прокладка для повышения комфорта (при необходимости).
10.22. Опоры для руки для проведения инфузии - 2 шт. (при необходимости).
10.23. Фиксатор для ног.
10.24. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) (при необходимости).
10.25. Прокладки для молочных желез - 4 шт. (при необходимости).
10.26. Акустический шлем для детей (при необходимости).
10.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
10.28. Опора для визуализации молочных желез (при необходимости).
11. Беспроводные системы передачи физиологических данных
(при необходимости) - не более 2 шт.
11.1. Датчик дыхания.
11.2. Беспроводной модуль ВКГ.
11.3. Беспроводной модуль PPU.
11.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
11.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 20 шт.
11.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 20 шт.
11.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных - не более 60 шт.
11.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей - не более 60 шт.
11.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 60 шт.
11.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 60 шт.
11.11. Аккумуляторы для беспроводных модулей - не более 4 шт.
11.12. Зарядное устройство.
12. Система сбора и управления данными DACC.
13. Кнопки экстренной остановки магнита - 2 шт.
14. Кожухи магнита - не более 15 шт.
15. Системный фильтрующий блок.
16. Система охлаждения.
17. Компрессор.
18. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU - не более 2 шт.
19. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Портативные металлодетекторы - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения
(при необходимости).
22. Система воздушного охлаждения (при необходимости).
23. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Тележка пациента (при необходимости):
24.1. FH FlexTrak.
24.2. HA FlexTrak.
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Система для эластографии (при необходимости).
27. Кабели питания - не более 100 шт.
28. Кабели соединительные - не более 100 шт.
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры.
2. Наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы:
6.1. Фантом тела (400 мл).
6.2. Фантом головы (200 мл).
6.3. Бутылочные фантомы - не более 10 шт.
6.4. Бутылочные фантомы (АЦПК) - не более 10 шт.
6.5. Протонные сферические фантомы А - не более 5 шт.
7. Блок сопряжения dStream - не более 2 шт.
8. Разделители кабелей - не более 100 шт.
9. Зеркало - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований.
11. Принтеры медицинские - не более 2 шт.
12. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
13. Приспособления для позиционирования и монтажа - не более 20 шт.
14. Система наблюдения за пациентом.
II. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition X, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Деки стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Head.
6.2. Катушка dS HeadNeck.
6.3. Катушка dS Base.
6.4. Катушка T/R Head.
6.5. Катушка dS Torso - 2 шт.
6.6. Катушка dS Endo 1.5T.
6.7. 16-канальная катушка dS Breast.
6.8. 7-канальная катушка dS Breast.
6.9. Катушка dS Breast Adaptive 16ch.
6.10. Катушки SENSE Flex S.
6.11. Катушки SENSE Flex M.
6.12. Катушки SENSE Flex L.
6.13. Катушка dS Flex Breast.
6.14. Катушка dS Shoulder 8ch.
6.15. Катушка dS Shoulder 16ch.
6.16. Катушка dS Wrist 8ch.
6.17. Катушка dS HandWrist 16ch.
6.18. 16-канальная катушка dS Knee.
6.19. 16-канальная катушка dS T/R Knee.
6.20. 8-канальная катушка dS Knee.
6.21. Катушка dS FootAnkle 8ch.
6.22. Катушка dS FootAnkle 16ch.
6.23. Катушка dS SmallExtremity 8ch.
6.24. Катушка dS SmallExtremity 16ch.
6.25. Катушка dS Pediatric Head-Spine 8ch.
6.26. Катушка dS Pediatric Body-Cardiac 8ch.
6.27. Катушки dS Microscopy - 2 шт.
7. Устройства управления VitalScreen - 2 шт.
8. Лазерное устройство светового визирования.
9. Пульт оператора - не более 2 шт.
9.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.5 и выше).
9.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе
МР томографа, на оптических или электронных носителях.
9.3. Внешнее устройство записи DVD.
9.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
9.5. Клавиатура.
9.6. Мышь.
9.7. Система связи «оператор-пациент».
10. Средства позиционирования пациента.
10.1. Медицинские матрасы - 5 шт.
10.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress - 5 шт.
10.3. Прокладки для фиксации NVC - 2 шт.
10.4. Мешки с песком 3,6 кг - 2 шт.
10.5. Клинья 30о - 2 шт.
10.6. Клинья 15о - 2 шт.
10.7. Клинья из пеноматериала - 6 шт.
10.8. Ремни для конечностей, среднего размера - 2 шт.
10.9. Ремни для конечностей, большого размера - 3 шт.
10.10. Ремни для головы/глазниц - 2 шт.
10.11. Ремни для плеча/бедра - 3 шт.
10.12. Мягкий ремень для тела.
10.13. Опора для колен.
10.14. Опора для головы/ног.
10.15. Опоры для рук - 2 шт.
10.16. Опора для грудных детей (при необходимости).
10.17. Детские ремни, среднего и большого размеров по 2 шт. (4 шт.)
(при необходимости).
10.18. Опора для передней катушки (при необходимости).
10.19. Детская опора для колен (при необходимости).
10.20. Детский матрас для увеличения высоты (при необходимости).
10.21. Прокладка для повышения комфорта (при необходимости).
10.22. Опоры для руки для проведения инфузии - 2 шт. (при необходимости).
10.23. Фиксатор для ног.
10.24. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) (при необходимости).
10.25. Прокладки для молочных желез - 4 шт. (при необходимости).
10.26. Акустический шлем для детей (при необходимости).
10.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
10.28. Опора для визуализации молочных желез (при необходимости).
11. Беспроводные системы передачи физиологических данных (при
необходимости) - не более 2 шт.
11.1. Датчик дыхания.
11.2. Беспроводной модуль ВКГ.
11.3. Беспроводной модуль PPU.
11.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
11.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 20 шт.
11.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 20 шт.
11.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных - не более 60 шт.
11.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей - не более 60 шт.
11.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 60 шт.
11.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 60 шт.
11.11. Аккумуляторы для беспроводных модулей - не более 4 шт.
11.12. Зарядное устройство.
12. Система сбора и управления данными DACC.
13. Кнопки экстренной остановки магнита - 2 шт.
14. Кожухи магнита - не более 15 шт.
15. Системный фильтрующий блок.
16. Система охлаждения.
17. Компрессор.
18. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU - не более 2 шт.
19. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Портативные металлодетекторы - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения (при необходимости).
22. Система воздушного охлаждения (при необходимости).
23. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Тележка пациента (при необходимости):
24.1. FH FlexTrak.
24.2. HA FlexTrak.
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Система для эластографии (при необходимости).
27. Кабели питания - не более 100 шт.
28. Кабели соединительные - не более 100 шт.
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры.
2. Наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы:
6.1. Фантом тела (400 мл).
6.2. Фантом головы (200 мл).
6.3. Бутылочные фантомы - не более 10 шт.
6.4. Бутылочные фантомы (АЦПК) - не более 10 шт.
6.5. Протонные сферические фантомы А - не более 5 шт.
7. Блок сопряжения dStream - не более 2 шт.
8. Разделители кабелей - не более 100 шт.
9. Зеркало - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований.
11. Принтеры медицинские - не более 2 шт.
12. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
13. Приспособления для позиционирования и монтажа - не более 20 шт.
14. Система наблюдения за пациентом.
РЗН 2019/9428
23.05.2022
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.131
135160
Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition с принадлежностями, варианты исполнения: Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition XI. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition S, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Деки стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Head.
6.2. Катушка dS HeadNeck.
6.3. Катушка dS Base.
6.4. Катушка T/R Head.
6.5. Катушка dS Torso - 2 шт.
6.6. Катушка dS Endo 1.5T.
6.7. 16-канальная катушка dS Breast.
6.8. 7-канальная катушка dS Breast.
6.9. Катушка dS Breast Adaptive 16ch.
6.10. Катушки SENSE Flex S.
6.11. Катушки SENSE Flex M.
6.12. Катушки SENSE Flex L.
6.13. Катушка dS Flex Breast.
6.14. Катушка dS Shoulder 8ch.
6.15. Катушка dS Shoulder 16ch.
6.16. Катушка dS Wrist 8ch.
6.17. Катушка dS HandWrist 16ch.
6.18. 16-канальная катушка dS Knee.
6.19. 16-канальная катушка dS T/R Knee.
6.20. 8-канальная катушка dS Knee.
6.21. Катушка dS FootAnkle 8ch.
6.22. Катушка dS FootAnkle 16ch.
6.23. Катушка dS SmallExtremity 8ch.
6.24. Катушка dS SmallExtremity 16ch.
6.25. Катушка dS Pediatric Head-Spine 8ch.
6.26. Катушка dS Pediatric Body-Cardiac 8ch.
6.27. Катушки dS Microscopy - 2 шт.
7. Модули пользовательского интерфейса UIM или устройства управления
VitalScreen - 2 шт.
8. Лазерное устройство светового визирования.
9. Пульт оператора - не более 2 шт.
9.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.5 и выше).
9.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе
МР томографа, на оптических или электронных носителях.
9.3. Внешнее устройство записи DVD.
9.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
9.5. Клавиатура.
9.6. Мышь.
9.7. Система связи «оператор-пациент».
10. Средства позиционирования пациента.
10.1. Медицинские матрасы - 5 шт.
10.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress - 5 шт.
10.3. Прокладки для фиксации NVC - 2 шт.
10.4. Мешки с песком 3,6 кг - 2 шт.
10.5. Клинья 30о - 2 шт.
10.6. Клинья 15о - 2 шт.
10.7. Клинья из пеноматериала - 6 шт.
10.8. Ремни для конечностей, среднего размера - 2 шт.
10.9. Ремни для конечностей, большого размера - 3 шт.
10.10. Ремни для головы/глазниц - 2 шт.
10.11. Ремни для плеча/бедра - 3 шт.
10.12. Мягкий ремень для тела.
10.13. Опора для колен.
10.14. Опора для головы/ног.
10.15. Опоры для рук - 2 шт.
10.16. Опора для грудных детей (при необходимости).
10.17. Детские ремни, среднего и большого размеров по 2 шт. (4 шт.)
(при необходимости).
10.18. Опора для передней катушки (при необходимости).
10.19. Детская опора для колен (при необходимости).
10.20. Детский матрас для увеличения высоты (при необходимости).
10.21. Прокладка для повышения комфорта (при необходимости).
10.22. Опоры для руки для проведения инфузии - 2 шт. (при необходимости).
10.23. Фиксатор для ног.
10.24. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) (при необходимости).
10.25. Прокладки для молочных желез - 4 шт. (при необходимости).
10.26. Акустический шлем для детей (при необходимости).
10.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
10.28. Опора для визуализации молочных желез (при необходимости).
11. Беспроводные системы передачи физиологических данных
(при необходимости) - не более 2 шт.
11.1. Датчик дыхания.
11.2. Беспроводной модуль ВКГ.
11.3. Беспроводной модуль PPU.
11.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
11.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 20 шт.
11.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 20 шт.
11.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных - не более 60 шт.
11.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей - не более 60 шт.
11.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 60 шт.
11.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 60 шт.
11.11. Аккумуляторы для беспроводных модулей - не более 4 шт.
11.12. Зарядное устройство.
12. Система сбора и управления данными DACC.
13. Кнопки экстренной остановки магнита - 2 шт.
14. Кожухи магнита - не более 15 шт.
15. Системный фильтрующий блок.
16. Система охлаждения.
17. Компрессор.
18. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU - не более 2 шт.
19. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Портативные металлодетекторы - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения
(при необходимости).
22. Система воздушного охлаждения (при необходимости).
23. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Тележка пациента (при необходимости):
24.1. FH FlexTrak.
24.2. HA FlexTrak.
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Система для эластографии (при необходимости).
27. Кабели питания - не более 100 шт.
28. Кабели соединительные - не более 100 шт.
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры.
2. Наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы:
6.1. Фантом тела (400 мл).
6.2. Фантом головы (200 мл).
6.3. Бутылочные фантомы - не более 10 шт.
6.4. Бутылочные фантомы (АЦПК) - не более 10 шт.
6.5. Протонные сферические фантомы А - не более 5 шт.
7. Блок сопряжения dStream - не более 2 шт.
8. Разделители кабелей - не более 100 шт.
9. Зеркало - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований.
11. Принтеры медицинские - не более 2 шт.
12. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
13. Приспособления для позиционирования и монтажа - не более 20 шт.
14. Система наблюдения за пациентом.
II. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition X, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Деки стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Head.
6.2. Катушка dS HeadNeck.
6.3. Катушка dS Base.
6.4. Катушка T/R Head.
6.5. Катушка dS Torso - 2 шт.
6.6. Катушка dS Endo 1.5T.
6.7. 16-канальная катушка dS Breast.
6.8. 7-канальная катушка dS Breast.
6.9. Катушка dS Breast Adaptive 16ch.
6.10. Катушки SENSE Flex S.
6.11. Катушки SENSE Flex M.
6.12. Катушки SENSE Flex L.
6.13. Катушка dS Flex Breast.
6.14. Катушка dS Shoulder 8ch.
6.15. Катушка dS Shoulder 16ch.
6.16. Катушка dS Wrist 8ch.
6.17. Катушка dS HandWrist 16ch.
6.18. 16-канальная катушка dS Knee.
6.19. 16-канальная катушка dS T/R Knee.
6.20. 8-канальная катушка dS Knee.
6.21. Катушка dS FootAnkle 8ch.
6.22. Катушка dS FootAnkle 16ch.
6.23. Катушка dS SmallExtremity 8ch.
6.24. Катушка dS SmallExtremity 16ch.
6.25. Катушка dS Pediatric Head-Spine 8ch.
6.26. Катушка dS Pediatric Body-Cardiac 8ch.
6.27. Катушки dS Microscopy - 2 шт.
7. Устройства управления VitalScreen - 2 шт.
8. Лазерное устройство светового визирования.
9. Пульт оператора - не более 2 шт.
9.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.5 и выше).
9.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе
МР томографа, на оптических или электронных носителях.
9.3. Внешнее устройство записи DVD.
9.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
9.5. Клавиатура.
9.6. Мышь.
9.7. Система связи «оператор-пациент».
10. Средства позиционирования пациента.
10.1. Медицинские матрасы - 5 шт.
10.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress - 5 шт.
10.3. Прокладки для фиксации NVC - 2 шт.
10.4. Мешки с песком 3,6 кг - 2 шт.
10.5. Клинья 30о - 2 шт.
10.6. Клинья 15о - 2 шт.
10.7. Клинья из пеноматериала - 6 шт.
10.8. Ремни для конечностей, среднего размера - 2 шт.
10.9. Ремни для конечностей, большого размера - 3 шт.
10.10. Ремни для головы/глазниц - 2 шт.
10.11. Ремни для плеча/бедра - 3 шт.
10.12. Мягкий ремень для тела.
10.13. Опора для колен.
10.14. Опора для головы/ног.
10.15. Опоры для рук - 2 шт.
10.16. Опора для грудных детей (при необходимости).
10.17. Детские ремни, среднего и большого размеров по 2 шт. (4 шт.)
(при необходимости).
10.18. Опора для передней катушки (при необходимости).
10.19. Детская опора для колен (при необходимости).
10.20. Детский матрас для увеличения высоты (при необходимости).
10.21. Прокладка для повышения комфорта (при необходимости).
10.22. Опоры для руки для проведения инфузии - 2 шт. (при необходимости).
10.23. Фиксатор для ног.
10.24. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) (при необходимости).
10.25. Прокладки для молочных желез - 4 шт. (при необходимости).
10.26. Акустический шлем для детей (при необходимости).
10.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
10.28. Опора для визуализации молочных желез (при необходимости).
11. Беспроводные системы передачи физиологических данных (при
необходимости) - не более 2 шт.
11.1. Датчик дыхания.
11.2. Беспроводной модуль ВКГ.
11.3. Беспроводной модуль PPU.
11.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
11.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 20 шт.
11.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 20 шт.
11.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных - не более 60 шт.
11.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей - не более 60 шт.
11.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей - не
более 60 шт.
11.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых - не
более 60 шт.
11.11. Аккумуляторы для беспроводных модулей - не более 4 шт.
11.12. Зарядное устройство.
12. Система сбора и управления данными DACC.
13. Кнопки экстренной остановки магнита - 2 шт.
14. Кожухи магнита - не более 15 шт.
15. Системный фильтрующий блок.
16. Система охлаждения.
17. Компрессор.
18. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU - не более 2 шт.
19. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Портативные металлодетекторы - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения (при необходимости).
22. Система воздушного охлаждения (при необходимости).
23. Блоки охлаждения МР томографа - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Тележка пациента (при необходимости):
24.1. FH FlexTrak.
24.2. HA FlexTrak.
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Система для эластографии (при необходимости).
27. Кабели питания - не более 100 шт.
28. Кабели соединительные - не более 100 шт.
29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры.
2. Наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы:
6.1. Фантом тела (400 мл).
6.2. Фантом головы (200 мл).
6.3. Бутылочные фантомы - не более 10 шт.
6.4. Бутылочные фантомы (АЦПК) - не более 10 шт.
6.5. Протонные сферические фантомы А - не более 5 шт.
7. Блок сопряжения dStream - не более 2 шт.
8. Разделители кабелей - не более 100 шт.
9. Зеркало - не более 2 шт.
10. Дисплей в помещении для исследований.
11. Принтеры медицинские - не более 2 шт.
12. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
13. Приспособления для позиционирования и монтажа - не более 20 шт.
14. Система наблюдения за пациентом.
РЗН 2019/9428
20.12.2021
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.131
135160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)