РЗН 2019/9425

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9425
Наименование
Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностямив составе:
1. Консоль - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
3. Фрагментатор - до 5 шт. (при необходимости).
4. Педаль управления - до 2 шт. (при необходимости).
5. Монтажная платформа - до 5 шт. (при необходимости).
6. Набор одноразового наконечника, в вариантах исполнения:
6.1. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip - до 100 шт. (при необходимости).
6.2. Стандартный наконечник - до 100 шт. (при необходимости).
6.3. Изогнутый удлиненный стандартный наконечник - до 100 шт. (при необходимости).
6.4. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip Plus - до 100 шт. (при необходимости).
6.5. Изогнутый удлиненный наконечник ShearTip - до 100 шт. (при необходимости).
7. Набор наконечника с увеличенным сроком службы (EUT), в вариантах исполнения:
7.1. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip увеличенным сроком службы - до 50 шт. (при необходимости).
7.2. Изогнутый удлиненный стандартный наконечник с увеличенным сроком службы - до 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект из кассеты и трубок - до 50 шт. (при необходимости).
9. Защитный фильтр - до 20 шт. (при необходимости).
10. Кейс для стерилизации - до 5 шт. (при необходимости).
11. Руководство пользователя.
12. Шнур питания - до 20 шт.
Принадлежности:
1. Динамометрический ключ - до 50 шт.
2. Мешочек для отбора биологического материала - до 60 шт.
3. Щетка для очистки - до 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9425
Дата РУ
20.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81519
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business & Technology Park, SRAGH, Tullamore, County Offaly, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business & Technology Park, SRAGH, Tullamore, County Offaly, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
127500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business & Technology Park, SRAGH, Tullamore, County Offaly, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

127500
I. Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностямив составе: 1. Консоль - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 3. Фрагментатор - до 5 шт. (при необходимости). 4. Педаль управления - до 2 шт. (при необходимости). 5. Монтажная платформа - до 5 шт. (при необходимости). 6. Набор одноразового наконечника, в вариантах исполнения: 6.1. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip - до 100 шт. (при необходимости). 6.2. Стандартный наконечник - до 100 шт. (при необходимости). 6.3. Изогнутый удлиненный стандартный наконечник - до 100 шт. (при необходимости). 6.4. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip Plus - до 100 шт. (при необходимости). 6.5. Изогнутый удлиненный наконечник ShearTip - до 100 шт. (при необходимости). 7. Набор наконечника с увеличенным сроком службы (EUT), в вариантах исполнения: 7.1. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip увеличенным сроком службы - до 50 шт. (при необходимости). 7.2. Изогнутый удлиненный стандартный наконечник с увеличенным сроком службы - до 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект из кассеты и трубок - до 50 шт. (при необходимости). 9. Защитный фильтр - до 20 шт. (при необходимости). 10. Кейс для стерилизации - до 5 шт. (при необходимости). 11. Руководство пользователя. 12. Шнур питания - до 20 шт. Принадлежности: 1. Динамометрический ключ - до 50 шт. 2. Мешочек для отбора биологического материала - до 60 шт. 3. Щетка для очистки - до 10 шт.
РЗН 2019/9425
24.12.2019
ООО "Нейропроджект"
32.50.50.190
127500
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)