РЗН 2019/9424

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9424

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s.HbA1c/ Calibrator for automated systems)1. Калибратор C.f.a.s.HbA1c во флаконе, 2 мл, 3 шт. в упаковке.
2. Этикетка со штрих-кодами (не более 2 шт.).
3. Паспорт присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2019/9424

Дата РУ

19.12.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

38235

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

129040

Таблица пуста

Адрес

1. Roche Diagnostics GmbH Centralized and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralized and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129040

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)