РЗН 2019/9420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9420
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan AC, CEREC Primescan AC, Omnicam AC, CEREC Omnicam AC с принадлежностямиI. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan АС, в составе:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник металлический для камеры (при необходимости): с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт.
8. Наконечник одноразовый для камеры (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
11. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
12. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
13. Программное обеспечение Connect SW на электронном носителе (при необходимости).
14. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 3 шт.
15. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
II. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Primescan АС, в составе:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник металлический для камеры (при необходимости): с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт.
8. Наконечник одноразовый для камеры (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
11. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
12. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
13. Программное обеспечение Connect SW на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC SW на электронном носителе (при необходимости).
15. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 4 шт.
16. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
17. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
III. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Omnicam АС, в составе:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник одноразовый для камеры (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
9. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
10. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
11. Программное обеспечение Connect SW на электронном носителе (при необходимости).
12. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
14. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
IV. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Omnicam АС, в составе:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник одноразовый для камеры (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
9. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
10. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
11. Программное обеспечение Connect SW на электронном носителе (при необходимости).
12. Программное обеспечение CEREC SW на электронном носителе (при необходимости).
13. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 4 шт.
14. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
15. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
119460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119460
I. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan АС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119460
II. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Primescan АС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119460
III. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Omnicam АС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119460
IV. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Omnicam АС, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов с принадлежностямив исполнении Primescan AC, CEREC Primescan AC, Omnicam AC, CEREC Omnicam AC, CEREC AF Omnicam, CEREC AF Connect Omnicam, Primescan Connect
I. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan).
4. Кабель питания или кабель питания модели BXP-PC-186-VDE-3M, производства
«Pogo Technology International Limited», Китай.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник металлический для камеры Primescan (при необходимости): с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт.
8. Наконечник одноразовый для камеры Primescan (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
11. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
12. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
13. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
15. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
16. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 5 шт.
17. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
18. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
II. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Primescan АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan).
4. Кабель питания или кабель питания модели BXP-PC-186-VDE-3M, производства «Pogo Technology International Limited», Китай.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник металлический для камеры Primescan (при необходимости): с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт.
8. Наконечник одноразовый для камеры Primescan (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
11. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
12. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
13. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
15. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
16. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
17. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 6 шт.
18. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
19. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
III. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Omnicam АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
4. Кабель питания или кабель питания модели BXP-PC-186-VDE-3M, производства «Pogo Technology International Limited», Китай.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник одноразовый для камеры Omnicam (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
9. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
10. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
11. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
12. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
13. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
14. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
IV. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Omnicam АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
4. Кабель питания или кабель питания модели BXP-PC-186-VDE-3M, производства «Pogo Technology International Limited», Китай.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник одноразовый для камеры Omnicam (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
9. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
10. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
11. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
12. Программное обеспечение CEREC SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
13. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
15. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 6 шт.
16. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
17. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
V. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC AF Omnicam:
1. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
2. Держатель камеры.
3. Насадка калибровочная для настройки точности.
4. Насадка калибровочная для настройки цвета.
5. Защитные крышки (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Кабель соединительный для держателя камеры - 3 м или 5 м или 10 м.
7. Кабель удлинительный для камеры (при необходимости).
8. Кабель USB.
9. Соединительная коробка.
10. Медицинский блок питания.
11. Кабель сетевой или кабель сетевой модели BXP-PC-186-VDE-3M, производства
«Pogo Technology International Limited», Китай медицинского блока питания.
12. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера (при необходимости).
13. Программное обеспечение CEREC SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
15. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
16. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 6 шт.
17. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
18. Одноразовые утилизируемые гигиенические защитные чехлы для планшета - упаковка до 100 шт. (при необходимости).
19. Стойка планшета для стола (при необходимости).
20. ПК специальный (при необходимости).
21. Антенны WiFi адаптера ПК (при необходимости).
22. Кабель сетевой питания ПК (при необходимости).
23. Клавиатура и мышь (при необходимости).
24. Кабель ЛВС (LAN) для ПК (при необходимости).
25. Программный модуль для тестирования работы ПК (PC Diagnostic tool) на электронном носителе (при необходимости).
26. Программный модуль для сброса настроек ПК к заводским (Dentsply Sirona Restore Solution) на электронном носителе (при необходимости).
27. Программный модуль для удаленной передачи изображения с монитора ПК на планшет (Sirona Remore) на электронном носителе (при необходимости).
28. Инструкция по эксплуатации на электронном носителе.
VI. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC AF Connect Omnicam:
1. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
2. Держатель камеры.
3. Насадка калибровочная для настройки точности.
4. Насадка калибровочная для настройки цвета.
5. Защитные крышки (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Кабель соединительный для держателя камеры - 3 м или 5 м или 10 м.
7. Кабель удлинительный для камеры (при необходимости).
8. Кабель USB.
9. Соединительная коробка Connect.
10. Медицинский блок питания.
11. Кабель сетевой или кабель сетевой модели BXP-PC-186-VDE-3M, производства
«Pogo Technology International Limited», Китай медицинского блока питания.
12. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера (при необходимости).
13. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
15. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 4 шт.
16. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
17. Одноразовые утилизируемые гигиенические защитные чехлы для планшета - упаковка до 100 шт. (при необходимости).
18. Стойка планшета для стола (при необходимости).
19. ПК специальный (при необходимости).
20. Антенны WiFi адаптера ПК (при необходимости).
21. Кабель сетевой питания ПК (при необходимости).
22. Клавиатура и мышь (при необходимости).
23. Кабель ЛВС (LAN) для ПК (при необходимости).
24. Программный модуль для тестирования работы ПК (PC Diagnostic tool) на электронном носителе (при необходимости).
25. Программный модуль для сброса настроек ПК к заводским (Dentsply Sirona Restore Solution) на электронном носителе (при необходимости).
26. Программный модуль для удаленной передачи изображения с монитора ПК на планшет (Sirona Remore) на электронном носителе (при необходимости).
27. Инструкция по эксплуатации на электронном носителе.
VII. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan Сonnect:
1. Камера внутриротовая Primescan.
2. Держатель камеры.
3. Соединительная коробка.
4. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
5. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
6. Наконечник металлический для камеры Primescan (при необходимости)- не более 2 шт.
7. Наконечник одноразовый для камеры Primescan (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
8. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
9. Уплотнительные кольца O-rings (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель USB.
11. Оригинальный кейс для хранения камеры внутриротовой Primescan.
12. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
13. Медицинский блок питания соединительной коробки.
14. Кабель сетевой или кабель сетевой модели BXP-PC-186-VDE-3M, производства
«Pogo Technology International Limited», Китай медицинского блока питания соединительной коробки.
15. Ноутбук (при необходимости).
16. Медицинский блок питания ноутбука (при необходимости).
17. Кабель сетевой или кабель сетевой модели BXP-PC-186-VDE-3M, производства
«Pogo Technology International Limited», Китай медицинского блока питания ноутбука (при необходимости).
18. Ватные палочки для ухода (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера (при необходимости).
20. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
21. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
22. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 4 шт.
23. Брошюра Quick Start Guide на бумажном носителе (при необходимости).
24. Инструкция по эксплуатации, загружаемая с сервера и/или на электронном носителе.
РЗН 2019/9420
28.12.2024
ООО "Сирона Денталь Системс"
32.50.11.110
119460
Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan АС, CEREC Primescan АС, Omnicam АС, CEREC Omnicam АС, CEREC AF Omnicam, CEREC AF Connect Omnicam, Primescan Connect c принадлежностямиI. Аппарат стоматологический для получения н обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник металлический для камеры Primescan (при необходимости): с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт.
8. Наконечник одноразовый для камеры Primescan (при необходимости) - упаковка до 50 шт.
9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
11. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
12. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
13. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
15. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
16. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 5 шт.
17. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
18. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
II. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Primescan АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник металлический для камеры Primescan (при необходимости):
с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт.
8. Наконечник одноразовый для камеры Primescan (при необходимости) - упаковка
до 50 шт.
9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
11. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
12. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
13. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
15. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
16. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
17. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 6 шт.
18. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
19. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
III. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Omnicam АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник одноразовый для камеры Omnicam (при необходимости) - упаковка
до 50 шт.
8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
9. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
10. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
11. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
12. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
13. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
14. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
IV. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Omnicam АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник одноразовый для камеры Omnicam (при необходимости) - упаковка
до 50 шт.
8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
9. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
10. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
11. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
12. Программное обеспечение CEREC SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
13. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
15. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 6 шт.
16. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
17. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
V. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC AF Omnicam:
1. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
2. Держатель камеры.
3. Насадка калибровочная для настройки точности.
4. Насадка калибровочная для настройки цвета.
5. Защитные крышки (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Кабель соединительный для держателя камеры - 3 м или 5 м или 10 м.
7. Кабель удлинительный для камеры (при необходимости).
8. Кабель USB.
9. Соединительная коробка.
10. Медицинский блок питания.
11. Кабель сетевой медицинского блока питания.
12. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера (при необходимости).
13. Программное обеспечение CEREC SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
15. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
16. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 6 шт.
17. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
18. Одноразовые утилизируемые гигиенические защитные чехлы для
планшета - упаковка до 100 шт. (при необходимости).
19. Стойка планшета для стола (при необходимости).
20. ПК специальный (при необходимости).
21. Антенны WiFi адаптера ПК (при необходимости).
22. Кабель сетевой питания ПК (при необходимости).
23. Клавиатура и мышь (при необходимости).
24. Кабель ЛВС (LAN) для ПК (при необходимости).
25. Программный модуль для тестирования работы ПК (PC Diagnostic tool) на электронном носителе (при необходимости).
26. Программный модуль для сброса настроек ПК к заводским (Dentsply Sirona Restore Solution) на электронном носителе (при необходимости).
27. Программный модуль для удаленной передачи изображения с монитора ПК на планшет (Sirona Remore) на электронном носителе (при необходимости).
28. Инструкция по эксплуатации на электронном носителе.
VI. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC AF Connect Omnicam:
1. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
2. Держатель камеры.
3. Насадка калибровочная для настройки точности.
4. Насадка калибровочная для настройки цвета.
5. Защитные крышки (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Кабель соединительный для держателя камеры - 3 м или 5 м или 10 м.
7. Кабель удлинительный для камеры (при необходимости).
8. Кабель USB.
9. Соединительная коробка Connect.
10. Медицинский блок питания.
11. Кабель сетевой медицинского блока питания.
12. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера (при необходимости).
13. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
15. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 4 шт.
16. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
17. Одноразовые утилизируемые гигиенические защитные чехлы для
планшета - упаковка до 100 шт. (при необходимости).
18. Стойка планшета для стола (при необходимости).
19. ПК специальный (при необходимости).
20. Антенны WiFi адаптера ПК (при необходимости).
21. Кабель сетевой питания ПК (при необходимости).
22. Клавиатура и мышь (при необходимости).
23. Кабель ЛВС (LAN) для ПК (при необходимости).
24. Программный модуль для тестирования работы ПК (PC Diagnostic tool) на электронном носителе (при необходимости).
25. Программный модуль для сброса настроек ПК к заводским (Dentsply Sirona Restore Solution) на электронном носителе (при необходимости).
26. Программный модуль для удаленной передачи изображения с монитора ПК на планшет (Sirona Remore) на электронном носителе (при необходимости).
27. Инструкция по эксплуатации на электронном носителе.
VII. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan Сonnect:
1. Камера внутриротовая Primescan.
2. Держатель камеры.
3. Соединительная коробка.
4. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
5. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
6. Наконечник металлический для камеры Primescan (при необходимости) - не более
2 шт.
7. Наконечник одноразовый для камеры Primescan (при необходимости) - упаковка
до 50 шт.
8. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
9. Уплотнительные кольца O-rings (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Кабель USB.
11. Оригинальный кейс для хранения камеры внутриротовой Primescan.
12. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
13. Медицинский блок питания соединительной коробки.
14. Кабель сетевой медицинского блока питания соединительной коробки.
15. Ноутбук (при необходимости).
16. Медицинский блок питания ноутбука (при необходимости).
17. Кабель сетевой медицинского блока питания ноутбука (при необходимости).
18. Ватные палочки для ухода (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера (при необходимости).
20. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
21. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
22. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 4 шт.
23. Брошюра Quick Start Guide на бумажном носителе (при необходимости).
24. Инструкция по эксплуатации, загружаемая с сервера и/или на электронном носителе.
РЗН 2019/9420
05.06.2023
ООО "Сирона Денталь Системс"
32.50.11.110
119460
Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan AC, CEREC Primescan AC, Omnicam AC, CEREC Omnicam AC, CEREC AF Omnicam, CEREC AF Connect Omnicam c принадлежностямиI. Аппарат стоматологический для получения н обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Primescan АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник металлический для камеры Primescan (при необходимости): с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт.
8. Наконечник одноразовый для камеры Primescan (при необходимости) - упаковка
до 50 шт.
9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
11. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
12. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
13. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
15. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
16. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 5 шт.
17. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
18. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
II. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Primescan АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Primescan (CEREC Primescan).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник металлический для камеры Primescan (при необходимости): с несъемным стеклом и/или со съемным стеклом - не более 2 шт.
8. Наконечник одноразовый для камеры Primescan (при необходимости) - упаковка
до 50 шт.
9. Заглушка пластиковая для камеры (при необходимости).
10. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
11. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
12. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
13. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
15. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
16. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
17. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 6 шт.
18. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
19. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
III. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении Omnicam АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник одноразовый для камеры Omnicam (при необходимости) - упаковка
до 50 шт.
8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
9. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
10. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
11. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
12. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
13. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
14. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
IV. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC Omnicam АС:
1. Блок для съемки с тачпадом или блок для съемки с шаровым манипулятором.
2. Монитор.
3. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
4. Кабель питания.
5. Насадка калибровочная для настройки точности (при необходимости).
6. Насадка калибровочная для настройки цвета (при необходимости).
7. Наконечник одноразовый для камеры Omnicam (при необходимости) - упаковка
до 50 шт.
8. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
9. Фантом Модель челюсти (при необходимости).
10. Крепеж кабеля питания (при необходимости).
11. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
12. Программное обеспечение CEREC SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
13. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
15. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 6 шт.
16. Винт крепежный для аккумулятора (при необходимости) - не более 2 шт.
17. Эксплуатационная документация, в составе: инструкция по эксплуатации, инструкция по инсталляции, руководство по распаковке.
Принадлежности:
1. Аккумулятор литий-ионный.
V. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC AF Omnicam.
1. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
2. Держатель камеры.
3. Насадка калибровочная для настройки точности.
4. Насадка калибровочная для настройки цвета.
5. Защитные крышки (при необходимости) ? не более 5 шт.
6. Кабель соединительный для держателя камеры - 3 м или 5 м или 10 м.
7. Кабель удлинительный для камеры (при необходимости).
8. Кабель USB.
9. Соединительная коробка.
10. Медицинский блок питания.
11. Кабель сетевой медицинского блока питания.
12. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера (при необходимости).
13. Программное обеспечение CEREC SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
15. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
16. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 6 шт.
17. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
18. Одноразовые утилизируемые гигиенические защитные чехлы для планшета - упаковка до 100 шт. (при необходимости).
19. Стойка планшета для стола (при необходимости).
20. ПК специальный (при необходимости).
21. Антенны WiFi адаптера ПК (при необходимости).
22. Кабель сетевой питания ПК (при необходимости).
23. Клавиатура и мышь (при необходимости).
24. Кабель ЛВС (LAN) для ПК (при необходимости).
25. Программный модуль для тестирования работы ПК (PC Diagnostic tool) на электронном носителе (при необходимости).
26. Программный модуль для сброса настроек ПК к заводским (Dentsply Sirona Restore Solution) на электронном носителе (при необходимости).
27. Программный модуль для удаленной передачи изображения с монитора ПК на планшет (Sirona Remore) на электронном носителе (при необходимости).
28. Инструкция по эксплуатации на электронном носителе.
VI. Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении CEREC AF Connect Omnicam.
1. Камера внутриротовая Omnicam (CEREC Omnicam).
2. Держатель камеры.
3. Насадка калибровочная для настройки точности.
4. Насадка калибровочная для настройки цвета.
5. Защитные крышки (при необходимости) ? не более 5 шт.
6. Кабель соединительный для держателя камеры - 3 м или 5 м или 10 м.
7. Кабель удлинительный для камеры (при необходимости).
8. Кабель USB.
9. Соединительная коробка Connect.
10. Медицинский блок питания.
11. Кабель сетевой медицинского блока питания.
12. Программное обеспечение Connect SW в предустановленном виде или загружаемое с сервера (при необходимости).
13. Программное обеспечение CEREC Ortho SW загружаемое с сервера или на электронном носителе (при необходимости).
14. Программное обеспечение OraCheck загружаемое с сервера (при необходимости).
15. Лицензионные коды License Voucher (при необходимости) - не более 4 шт.
16. USB носитель с программными лицензиями (при необходимости).
17. Одноразовые утилизируемые гигиенические защитные чехлы для планшета - упаковка до 100 шт. (при необходимости).
18. Стойка планшета для стола (при необходимости).
19. ПК специальный (при необходимости).
20. Антенны WiFi адаптера ПК (при необходимости).
21. Кабель сетевой питания ПК (при необходимости).
22. Клавиатура и мышь (при необходимости).
23. Кабель ЛВС (LAN) для ПК (при необходимости).
24. Программный модуль для тестирования работы ПК (PC Diagnostic tool) на электронном носителе (при необходимости).
25. Программный модуль для сброса настроек ПК к заводским (Dentsply Sirona Restore Solution) на электронном носителе (при необходимости).
26. Программный модуль для удаленной передачи изображения с монитора ПК на планшет (Sirona Remore) на электронном носителе (при необходимости).
27. Инструкция по эксплуатации на электронном носителе.
РЗН 2019/9420
17.03.2021
ООО "Сирона Денталь Системс"
32.50.11.110
119460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)