РЗН 2019/9417
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9417
Наименование
Аппарат автоматический гистологической заливки Tissue-Tek AutoTEC a120, с принадлежностямив составе:
1. Аппарат автоматический гистологической заливки Tissue-Tek AutoTEC а120 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Биопсийные кассеты 13×13 Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости).
4. Биопсийные кассеты Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости).
5. Стандартные гистологические кассеты Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости).
6. Ориентационные кассеты Tissue-Tek Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости)
7. Ориентационные кассеты Tissue-Tek Paraform с 4-мя каналами, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости)
8. Ориентационные кассеты Tissue-Tek Paraform с 4-мя каналами для инцизионных биопсий, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости)
9. Держатели для кассет (фреймы) Paraform, варианты упаковки: 500 шт./уп., 400 шт./упак - 20 уп. (при необходимости)
10. Парафин для гистологической заливки Tissue-Tek Paraform - 100 уп. (при необходимости).
11. Лезвия для микротома низкопрофильные Tissue-Tek Paraform, 50 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости).
12. Обоймы для кассет - не более 60 шт.
13. Ручки для обоймы - не более 60 шт.
14. Фиксатор кассетной обоймы - не более 60 шт.
15. Разгрузочные дверцы - не более 60 шт.
16. Лоток #1 для зоны системы воздушной очистки кассеты 130 - не более 10 шт.
17. Лоток #2 для зоны загрузочной дверцы 160x40x45 мм.- не более 10 шт.
18. Лоток для парафина внутренний #1 50 x 140 x 150 мм.- не более 10 шт.
19. Лоток для парафина внутренний #2 60 x 31 x 40 мм. - не более 20 шт.
20. Поддон - не более 10 шт.
21. Заливочные формы для стандартных заливочных кассет Paraform - не более 20 уп.
22. Заливочные формы Paraform для биопсийных кассет Paraform и кассет Paraform для ориентации материала - не более 20 уп.
23. Заливочные формы для биопсийных кассет 13×13 Paraform - не более 20 уп.
24. Кабель питания - не более 10 шт.
25. Поддон для парафина дверцы резервуара - не более 10 шт.
26. Вытяжной канал заливочной зоны - не более 10 шт.
27. Брызговик - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для очистки загрузочной дверцы - не более 10 шт.
2. Инструмент для снятия фильтра - не более 10 шт.
3. Скребок для парафина обычный - не более 10 шт.
4. Скребок для парафина малый - не более 10 шт.
5. Ручная трамбовка для кассет - не более 10 шт.
6. Щетка для чистки - не более 10 шт.
7. Магнитный крючок - не более 10 шт.
1. Аппарат автоматический гистологической заливки Tissue-Tek AutoTEC а120 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Биопсийные кассеты 13×13 Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости).
4. Биопсийные кассеты Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости).
5. Стандартные гистологические кассеты Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости).
6. Ориентационные кассеты Tissue-Tek Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости)
7. Ориентационные кассеты Tissue-Tek Paraform с 4-мя каналами, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости)
8. Ориентационные кассеты Tissue-Tek Paraform с 4-мя каналами для инцизионных биопсий, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости)
9. Держатели для кассет (фреймы) Paraform, варианты упаковки: 500 шт./уп., 400 шт./упак - 20 уп. (при необходимости)
10. Парафин для гистологической заливки Tissue-Tek Paraform - 100 уп. (при необходимости).
11. Лезвия для микротома низкопрофильные Tissue-Tek Paraform, 50 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости).
12. Обоймы для кассет - не более 60 шт.
13. Ручки для обоймы - не более 60 шт.
14. Фиксатор кассетной обоймы - не более 60 шт.
15. Разгрузочные дверцы - не более 60 шт.
16. Лоток #1 для зоны системы воздушной очистки кассеты 130 - не более 10 шт.
17. Лоток #2 для зоны загрузочной дверцы 160x40x45 мм.- не более 10 шт.
18. Лоток для парафина внутренний #1 50 x 140 x 150 мм.- не более 10 шт.
19. Лоток для парафина внутренний #2 60 x 31 x 40 мм. - не более 20 шт.
20. Поддон - не более 10 шт.
21. Заливочные формы для стандартных заливочных кассет Paraform - не более 20 уп.
22. Заливочные формы Paraform для биопсийных кассет Paraform и кассет Paraform для ориентации материала - не более 20 уп.
23. Заливочные формы для биопсийных кассет 13×13 Paraform - не более 20 уп.
24. Кабель питания - не более 10 шт.
25. Поддон для парафина дверцы резервуара - не более 10 шт.
26. Вытяжной канал заливочной зоны - не более 10 шт.
27. Брызговик - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для очистки загрузочной дверцы - не более 10 шт.
2. Инструмент для снятия фильтра - не более 10 шт.
3. Скребок для парафина обычный - не более 10 шт.
4. Скребок для парафина малый - не более 10 шт.
5. Ручная трамбовка для кассет - не более 10 шт.
6. Щетка для чистки - не более 10 шт.
7. Магнитный крючок - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9417
Дата РУ
19.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39205
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель
"Сакура Сейки Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
293970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293970
Аппарат автоматический гистологической заливки Tissue-Tek AutoTEC a120, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)