РЗН 2019/9410

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9410
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 3СРх", "СЕЛЕКТО 3СР", "СЕЛЕКТО 3N", "СЕЛЕКТО 5СРх", "СЕЛЕКТО 5СР", "СЕЛЕКТО 5N", "СЕЛЕКТО 7СРх", "СЕЛЕКТО 7СР", "СЕЛЕКТО 7N" с принадлежностями, по МСТР.942523.007 ТУ1. СА "СЕЛЕКТО 3СРх", в составе:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 3СРх".
1.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
1.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
2. СА "СЕЛЕКТО 5СРх", в составе:
2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 5СРх".
2.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
2.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
3. СА "СЕЛЕКТО 7СРх", в составе:
3.1 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 7СРх".
3.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
3.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт.
3.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) -1 шт.
4. СА "СЕЛЕКТО 3СР", в составе:
4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 3СР".
4.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
4.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
4.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт.
4.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
5. СА "СЕЛЕКТО 5СР", в составе:
5.1.Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 5СР".
5.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
5.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
5.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт.
5.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
6. СА "СЕЛЕКТО 7СР", в составе:
6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 7СР".
6.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости).
6.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт.
6.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
7. СА "СЕЛЕКТО 3N", в составе:
7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 3N".
7.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
7.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
7.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
7.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт.
7.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
8. СА "СЕЛЕКТО 5N", в составе:
8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 5N".
8.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
8.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт.
8.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
8.8. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
8.9. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
9. СА "СЕЛЕКТО 7N", в составе:
9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 7N".
9.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости).
9.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости).
9.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости).
9.5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости).
9.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт.
9.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр (227-00-00) - 1 шт.
2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9410
Дата РУ
12.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50015
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Юридический адрес изготовителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 3СРх", "СЕЛЕКТО 3СР", "СЕЛЕКТО 3N", "СЕЛЕКТО 5СРх", "СЕЛЕКТО 5СР", "СЕЛЕКТО 5N", "СЕЛЕКТО 7СРх", "СЕЛЕКТО 7СР", "СЕЛЕКТО 7N"с принадлежностями, по МСТ
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 3СРх", "СЕЛЕКТО 3СР", "СЕЛЕКТО 3N", "СЕЛЕКТО 5СРх", "СЕЛЕКТО 5СР", "СЕЛЕКТО 5N", "СЕЛЕКТО 7СРх", "СЕЛЕКТО 7СР", "СЕЛЕКТО 7N"с принадлежностями, по МСТР.942523.007 ТУ1. СА "СЕЛЕКТО 3СРх", в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 3СРх". 1.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 1.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) -1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт. 2. СА "СЕЛЕКТО 5СРх", в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 5СРх". 2.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 2.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) -1 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт. 3. СА "СЕЛЕКТО 7СРх", в составе: 3.1 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 7СРх". 3.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 3.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) -1 шт. 3.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) -1 шт. 4. СА "СЕЛЕКТО 3СР", в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 3СР". 4.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 4.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт. 5. СА "СЕЛЕКТО 5СР", в составе: 5.1.Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 5СР". 5.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 5.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) -1 шт. 5.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) -1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) -1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт. 6. СА "СЕЛЕКТО 7СР", в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 7СР". 6.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Элемент питания (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 6.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) -1 шт. 6.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт. 7. СА "СЕЛЕКТО 3N", в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 3N". 7.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 7.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 7.5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 7.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт. 7.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт. 8. СА "СЕЛЕКТО 5N", в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 5N". 8.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 8.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт. 8.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 8.8. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 8.9. Коробка (126-00-14) - 1 шт. 9. СА "СЕЛЕКТО 7N", в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕЛЕКТО 7N". 9.2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 9.5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 9.6. Программа по настройке СА Oasis версия 24 (МСТР.942523.007 ПР) - 1 шт. 9.7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.007 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
РЗН 2019/9410
19.12.2019
26.60.14.120
228560
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)