РЗН 2019/9403
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НСV Калибратор (Alinity i Anti-HCV Calibrator)"в составе:
- Калибратор 1 (Alinity i Anti-HCV CAL 1) - 1 флакон x 3,0 мл.
- Инструкция по применению.
- Калибратор 1 (Alinity i Anti-HCV CAL 1) - 1 флакон x 3,0 мл.
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9403
Дата РУ
14.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74449
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285740
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-НСV Калибратор (Alinity i Anti-HCV Calibrator)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НСV Калибратор (Alinity i Anti-HCV Calibrator)"в составе:
- Калибратор 1 (Alinity i Anti-HCV CAL 1) - 1 флакон x 3,0 мл.
- Инструкция по применению.
РЗН 2019/9403
07.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285740
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НСV Калибратор (Alinity i Anti-HCV Calibrator)"в составе:
- Калибратор 1 (Alinity i Anti-HCV CAL 1) -1 флакон x 3,0 мл.
- Инструкция по применению.
РЗН 2019/9403
20.12.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)