РЗН 2019/9397

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9397

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

268000

1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, варианты исполнения: 1.1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, короткий.

Таблица пуста

268000

1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, варианты исполнения: 1.2. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, варианты исполнения: 1.3. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 10 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, варианты исполнения: 1.4. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, варианты исполнения: 1.5. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

10. Троакар эндоскопический торакальный, варианты исполнения: 10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 6 мм.

Таблица пуста

346190

10. Троакар эндоскопический торакальный, варианты исполнения: 10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 11 мм.

Таблица пуста

346190

10. Троакар эндоскопический торакальный, варианты исполнения: 10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 13 мм.

Таблица пуста

346190

10. Троакар эндоскопический торакальный, варианты исполнения: 10.4. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 15 мм.

Таблица пуста

268000

2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, варианты исполнения: 2.1. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, короткий.

Таблица пуста

268000

2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, варианты исполнения: 2.2. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, варианты исполнения: 2.3. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 10 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, варианты исполнения: 2.4. Троакар эндоскопический баллонного типа с гель-анкером и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, варианты исполнения: 2.5. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, варианты исполнения: 3.1. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, короткий.

Таблица пуста

268000

3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, варианты исполнения: 3.2. Троакар эндоскопичеекий баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, варианты исполнения: 3.3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 10 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, варианты исполнения: 3.4. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, варианты исполнения: 3.5. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

4. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа, варианты исполнения: 4.1. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 10 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

4. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа, варианты исполнения: 4.2. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

268000

4. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа, варианты исполнения: 4.3. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, стандартный, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

5. Троакар эндоскопический с лезвием, варианты исполнения: 5.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий.

Таблица пуста

346190

5. Троакар эндоскопический с лезвием, варианты исполнения: 5.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

5. Троакар эндоскопический с лезвием, варианты исполнения: 5.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, длинный.

Таблица пуста

346190

5. Троакар эндоскопический с лезвием, варианты исполнения: 5.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

5. Троакар эндоскопический с лезвием, варианты исполнения: 5.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

5. Троакар эндоскопический с лезвием, варианты исполнения: 5.6. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, длинный.

Таблица пуста

346190

5. Троакар эндоскопический с лезвием, варианты исполнения: 5.7. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, длинный.

Таблица пуста

346190

5. Троакар эндоскопический с лезвием, варианты исполнения: 5.8. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 15 мм, стандартный.

Таблица пуста

282940

6. Троакар эндоскопический без лезвия, варианты исполнения: 6.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 3 мм, короткий.

Таблица пуста

282940

6. Троакар эндоскопический без лезвия, варианты исполнения: 6.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий.

Таблица пуста

282940

6. Троакар эндоскопический без лезвия, варианты исполнения: 6.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный.

Таблица пуста

282940

6. Троакар эндоскопический без лезвия, варианты исполнения: 6.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный.

Таблица пуста

282940

6. Троакар эндоскопический без лезвия, варианты исполнения: 6.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

282940

6. Троакар эндоскопический без лезвия, варианты исполнения: 6.6. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, длинный.

Таблица пуста

282940

6. Троакар эндоскопический без лезвия, варианты исполнения: 6.7. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, длинный.

Таблица пуста

282940

6. Троакар эндоскопический без лезвия, варианты исполнения: 6.8. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 15 мм, стандартный.

Таблица пуста

282940

7. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, варианты исполнения: 7.1. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, диаметр 5 мм, короткий.

Таблица пуста

346190

8. Троакар эндоскопический Хассона, варианты исполнения: 8.1. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 11 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

8. Троакар эндоскопический Хассона, варианты исполнения: 8.2. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

8. Троакар эндоскопический Хассона, варианты исполнения: 8.3. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 15 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.1. Троакар эндоскопический оптический с рукояткой пистолетного типа, диаметр 11 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.10. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, длинный.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.11. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, длинный.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.2. Троакар эндоскопический оптический с рукояткой пистолетного типа, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, длинный.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий.

Таблица пуста

346190

9. Троакар эндоскопический оптический, варианты исполнения: 9.9. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Троакары эндоскопические VOLKMANNв вариантах исполнения: 1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, в вариантах исполнения: 1.1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, в вариантах исполнения: 2.1. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Троакар эндоскопический баллонного типа с гель-анкером и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 12 мм,стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, в вариантах исполнения: 3.1. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа, в вариантах исполнения: 4.1. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Троакар эндоскопический оптический, в вариантах исполнения: 5.1. Троакар эндоскопический оптический с рукояткой пистолетного типа, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический, с рукояткой пистолетного типа - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет длинный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.9. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет длинный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Троакар эндоскопический с лезвием, в вариантах исполнения: 6.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет длинный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет длинный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.6. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.7. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет длинный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.8. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 15 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 15 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Троакар эндоскопический без лезвия, в вариантах исполнения: 7.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 3 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 3 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет длинный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.6. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.7. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет длинный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.8. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 15 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 15 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, в вариантах исполнения: 8.1. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Троакар эндоскопический Хассона, в вариантах исполнения: 9.1. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Троакар эндоскопический торакальный, в вариантах исполнения: 10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 6 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 6 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 11 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 13 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 13 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.4. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 15 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 15 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2019/9397

22.01.2024

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

32.50.13.190

282980

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)