РЗН 2019/9392

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9392

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

206000

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206000

Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (IgE CalSet, Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (IGE Cal1), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт./уп. 2. Калибратор 2 (IGE Cal2), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт./уп. 3. Карта с штрих-кодом. 4. Лист с штрих-кодами. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.

РЗН 2019/9392

19.12.2019

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

206000

Развернуть