РЗН 2019/9392
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)Состав:
1. Калибратор 1 (IGE Cal1), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт. в упаковке.
2. Калибратор 2 (IGE Cal2), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт. в упаковке.
3. Карта с штрих-кодом.
4. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (IGE Cal1), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт. в упаковке.
2. Калибратор 2 (IGE Cal2), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт. в упаковке.
3. Карта с штрих-кодом.
4. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9392
Дата РУ
06.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67651
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206000
Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (IgE CalSet, Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (IGE Cal1), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт./уп.
2. Калибратор 2 (IGE Cal2), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт./уп.
3. Карта с штрих-кодом.
4. Лист с штрих-кодами.
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9392
19.12.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
206000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)