РЗН 2019/9369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ингалятор компрессорный LD, варианты исполнения: LD-213C, LD-214C, LD-215C, LD-220C, LD-220mC, LD-221Cв вариантах исполнения:
I. Ингалятор компрессорный LD-213C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008).
3. Распылитель ингаляционный LD-N008.
4. Маска ингаляционная LD-N041.
5. Маска ингаляционная LD-N040.
6. Насадка для носа LD-N058.
7. Насадка для носа LD-N059.
8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
12. Предохранитель 250В - 2 шт.
13. Гарантийный талон.
14. Индивидуальная упаковка.
15. Руководство по эксплуатации.
II. Ингалятор компрессорный LD-214C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008).
3. Распылитель ингаляционный LD-N008.
4. Маска ингаляционная LD-N040.
5. Маска ингаляционная LD-N041.
6. Насадка для носа LD-N058.
7. Насадка для носа LD-N059.
8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051.
10. Фильтры ингаляционные LD-N055.
11. Пластиковый бокс для принадлежностей.
12. Предохранитель 250В - 5 шт.
13. Гарантийный талон.
14. Индивидуальная упаковка.
15. Руководство по эксплуатации.
III. Ингалятор компрессорный LD-215C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N001.
10. Распылитель ингаляционный LD-N002.
11. Распылитель ингаляционный LD-N003.
12. Сумка для принадлежностей.
13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
14. Гарантийный талон.
15. Индивидуальная упаковка.
16. Руководство по эксплуатации.
IV. Ингалятор компрессорный LD-220C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N001.
10. Распылитель ингаляционный LD-N002.
11. Распылитель ингаляционный LD-N003.
12. Сумка для принадлежностей.
13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
14. Гарантийный талон.
15. Индивидуальная упаковка.
16. Руководство по эксплуатации.
V. Ингалятор компрессорный LD-220mC, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N008.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
12. Гарантийный талон.
13. Индивидуальная упаковка.
14. Руководство по эксплуатации.
VI. Ингалятор компрессорный LD-221C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N001.
10. Распылитель ингаляционный LD-N002.
11. Распылитель ингаляционный LD-N003.
12. Сумка для принадлежностей.
13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
14. Гарантийный талон.
15. Индивидуальная упаковка.
16. Руководство по эксплуатации.
I. Ингалятор компрессорный LD-213C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008).
3. Распылитель ингаляционный LD-N008.
4. Маска ингаляционная LD-N041.
5. Маска ингаляционная LD-N040.
6. Насадка для носа LD-N058.
7. Насадка для носа LD-N059.
8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
12. Предохранитель 250В - 2 шт.
13. Гарантийный талон.
14. Индивидуальная упаковка.
15. Руководство по эксплуатации.
II. Ингалятор компрессорный LD-214C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008).
3. Распылитель ингаляционный LD-N008.
4. Маска ингаляционная LD-N040.
5. Маска ингаляционная LD-N041.
6. Насадка для носа LD-N058.
7. Насадка для носа LD-N059.
8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051.
10. Фильтры ингаляционные LD-N055.
11. Пластиковый бокс для принадлежностей.
12. Предохранитель 250В - 5 шт.
13. Гарантийный талон.
14. Индивидуальная упаковка.
15. Руководство по эксплуатации.
III. Ингалятор компрессорный LD-215C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N001.
10. Распылитель ингаляционный LD-N002.
11. Распылитель ингаляционный LD-N003.
12. Сумка для принадлежностей.
13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
14. Гарантийный талон.
15. Индивидуальная упаковка.
16. Руководство по эксплуатации.
IV. Ингалятор компрессорный LD-220C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N001.
10. Распылитель ингаляционный LD-N002.
11. Распылитель ингаляционный LD-N003.
12. Сумка для принадлежностей.
13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
14. Гарантийный талон.
15. Индивидуальная упаковка.
16. Руководство по эксплуатации.
V. Ингалятор компрессорный LD-220mC, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N008.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
12. Гарантийный талон.
13. Индивидуальная упаковка.
14. Руководство по эксплуатации.
VI. Ингалятор компрессорный LD-221C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N001.
10. Распылитель ингаляционный LD-N002.
11. Распылитель ингаляционный LD-N003.
12. Сумка для принадлежностей.
13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
14. Гарантийный талон.
15. Индивидуальная упаковка.
16. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2019/9369
Дата РУ
12.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32854
Заявитель
ООО "Фирма К и К"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Изготовитель
"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapore 188307, Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapore 188307, Singapore
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
1. Ингалятор компрессорный LD-213C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
2.Ингалятор компрессорный LD-214C:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
3.Ингалятор компрессорный LD-215C:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
4. Ингалятор компрессорный LD-220C:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
5. Ингалятор компрессорный LD-220mC:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
6. Ингалятор компрессорный LD-221C:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингалятор компрессорный LDварианты исполнения:
- LD-213C;
- LD-214C;
- LD-215C;
- LD-220C;
- LD-220mC;
- LD-221C.
I. Ингалятор компрессорный LD-213C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008).
3. Распылитель ингаляционный LD-N008.
4. Маска ингаляционная LD-N041.
5. Маска ингаляционная LD-N040.
6. Насадка для носа LD-N058.
7. Насадка для носа LD-N059.
8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
12. Предохранитель 250В - 2 шт.
13. Гарантийный талон.
14. Индивидуальная упаковка.
15. Руководство по эксплуатации.
II. Ингалятор компрессорный LD-214C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008).
3. Распылитель ингаляционный LD-N008.
4. Маска ингаляционная LD-N040.
5. Маска ингаляционная LD-N041.
6. Насадка для носа LD-N058.
7. Насадка для носа LD-N059.
8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051.
10. Фильтры ингаляционные LD-N055.
11. Пластиковый бокс для принадлежностей.
12. Предохранитель 250В - 5 шт.
13. Гарантийный талон.
14. Индивидуальная упаковка.
15. Руководство по эксплуатации.
III. Ингалятор компрессорный LD-215C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N001.
10. Распылитель ингаляционный LD-N002.
11. Распылитель ингаляционный LD-N003.
12. Сумка для принадлежностей.
13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
14. Гарантийный талон.
15. Индивидуальная упаковка.
16. Руководство по эксплуатации.
IV. Ингалятор компрессорный LD-220C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N001.
10. Распылитель ингаляционный LD-N002.
11. Распылитель ингаляционный LD-N003.
12. Сумка для принадлежностей.
13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
14. Гарантийный талон.
15. Индивидуальная упаковка.
16. Руководство по эксплуатации.
V. Ингалятор компрессорный LD-220mC, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N008.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
12. Гарантийный талон.
13. Индивидуальная упаковка.
14. Руководство по эксплуатации.
VI. Ингалятор компрессорный LD-221C, в составе:
1. Компрессор.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002).
3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041.
4. Маска ингаляционная детская LD-N040.
5. Насадка для носа взрослая LD-N058.
6. Насадка для носа детская LD-N059.
7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 - 2 шт.
8. Трубка ингаляционная LD-N051.
9. Распылитель ингаляционный LD-N001.
10. Распылитель ингаляционный LD-N002.
11. Распылитель ингаляционный LD-N003.
12. Сумка для принадлежностей.
13. Фильтры ингаляционные LD-N055 - 5 шт.
14. Гарантийный талон.
15. Индивидуальная упаковка.
16. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2019/9369
17.09.2020
ООО "Фирма К и К"
26.60.13.110
213220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)