РЗН 2019/9368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9368
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека "НК-Магно" по ТУ 21.20.23-004-35531509-2017варианты исполнения:
I. Форма выпуска 1 в составе:
1. Магнетизированный сорбент, № 24, 1 мл х 2.
2. Лизирующий буфер, № 21,30 мл х 1.
3. Промывочный буфер, № 22, 50 мл х 2.
4. Элюирующий буфер № 23, 30 мл х 1.
5. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма выпуска 2 в составе:
1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом, № 27.
2. Планшет с промывочным буфером, № 28 - 1 шт.
3. Планшет с элюирующим буфером, № 29 - 1 шт.
4. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2.
5. Планшет, № 26 - 1 шт.
6. Гребенка, № 30 - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт.
I. Форма выпуска 1 в составе:
1. Магнетизированный сорбент, № 24, 1 мл х 2.
2. Лизирующий буфер, № 21,30 мл х 1.
3. Промывочный буфер, № 22, 50 мл х 2.
4. Элюирующий буфер № 23, 30 мл х 1.
5. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма выпуска 2 в составе:
1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом, № 27.
2. Планшет с промывочным буфером, № 28 - 1 шт.
3. Планшет с элюирующим буфером, № 29 - 1 шт.
4. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2.
5. Планшет, № 26 - 1 шт.
6. Гребенка, № 30 - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9368
Дата РУ
12.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37044
Изготовитель
ООО "ЛабПэк"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛабПэк", Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека "НК-Магно" по ТУ 21.20.23-004-35531509-2017: Форма выпуска 1 в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека "НК-Магно" по ТУ 21.20.23-004-35531509-2017: Форма выпуска 2 в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)