РЗН 2019/9366

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9366

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор калибраторов Витрос общий 25-ОН витамин D (25-OH Vitamin D Total Calibrators) для количественного определения общего 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови на анализаторах серии VITROSв составе:
1. 3 комплекта калибраторов (25-OH Vitamin D Total Calibrators) уровней 1 и 2, 1,0 мл - 6 флаконов.
2. Калибровочная карта лота - 1 шт.
3. Протокол карта - 1 шт.
4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый из 2-х уровней калибраторов (всего 16 штрих кодов).

Номер РУ

РЗН 2019/9366

Дата РУ

12.12.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

37929

Заявитель

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Юридический адрес заявителя

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Изготовитель

"Орто-Клиникал Диагностикс"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

195830

Таблица пуста

Адрес

Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

195830

Набор калибраторов Витрос общий 25-ОН витамин D (25-ОН Vitamin D Total Calibrators) для количественного определения общего 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови на анализаторах серии VITROS в составе

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

16.05.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)