РЗН 2019/9363
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9363
Наименование
Инструменты стоматологические в наборах Service Setварианты исполнения:
1. Набор инструментов Service Set базовый, в составе:
1.1. Ключ удерживающий - 1 шт.
1.2. Ключ реверсивный, L 84 мм - 1 шт.
1.3. Держатель позиционера - 1 шт.
1.4. Винт SCS М2.5х6.5 - 1 шт.
1.5. Отвертка SCS, L 27 мм - 1 шт.
1.6. Экстрактор 7° - 1 шт.
1.7. Экстрактор 7°, длинный - 1 шт.
2. Набор инструментов Service Set для соединения synOcta®, в составе:
2.1. Сверло ведущее "HD ø 2.1", с левосторонней резьбой - 1 шт.
2.2. Фреза "МС ø 1.6", с левосторонней резьбой - 2 шт.
2.3. Зенкер "CD ø 1.65", с левосторонней резьбой - 3 шт.
2.4. Метчик "RN/WN 1" - 1 шт.
2.5. Метчик "RN/WN 2" - 1 шт.
2.6. Метчик "RN/WN 3" - 1 шт.
2.7. Метчик "RN/WN 4" - 1 шт.
2.8. Метчик "RN/WN 5" - 1 шт.
2.9. Винт окклюзионный SCS М2 - 2 шт.
2.10. Втулка экстрактора, RN - 1 шт.
2.11. Втулка экстрактора, WN - 1 шт.
2.12. Позиционер "RN/WN 1" для сверла/ метчика - 1 шт.
2.13. Позиционер "RN 2" для сверла/метчика - 1 шт.
2.14. Позиционер "WN 2" для сверла/метчика - 1 шт.
3. Набор инструментов Service Set для соединения CrossFit®, в составе:
3.1. Сверло ведущее "HD ø 2.1", с левосторонней резьбой - 1 шт.
3.2. Фреза "МС ø 1.6", с левосторонней резьбой - 2 шт.
3.3. Зенкер "CD ø 1.3", с левосторонней резьбой - 3 шт.
3.4. Метчик "NNC/NC/RC 1" - 1 шт.
3.5. Метчик "NNC/NC/RC 2" - 1 шт.
3.6. Метчик "NNC/NC/RC 3" - 1 шт.
3.7. Метчик "NNC/NC/RC 4" - 1 шт.
3.8. Позиционер "NNC/NC 1" для сверла - 1 шт.
3.9. Позиционер "NNC/NC 2" для метчика - 1 шт.
3.10. Позиционер "RC 1" для сверла/метчика - 1 шт.
4. Набор инструментов Service Set для имплантатов NN, в составе:
4.1. Сверло ведущее "HD ø 2.1", с левосторонней резьбой - 1 шт.
4.2. Фреза "МС ø 1.6", с левосторонней резьбой - 2 шт.
4.3. Зенкер "CD ø 1.45", с левосторонней резьбой - 3 шт.
4.4. Метчик "NN 1" - 1 шт.
4.5. Метчик "NN 2" - 1 шт.
4.6. Метчик "NN 3" - 1 шт.
4.7. Метчик "NN 4" - 1 шт.
4.8. Позиционер "NN 1" для сверла/метчика - 1 шт.
5. Набор инструментов Service Set дополнительный для керамических имплантатов RD, в составе:
5.1. Позиционер "CI No. 1" для сверла - 1 шт.
5.2. Зенкер "CD ø 1.65", с левосторонней резьбой - 3 шт.
5.3. Сверло ведущее "HD ø 2.1", с левосторонней резьбой - 1 шт.
5.4. Фреза "МС ø 1.6", с левосторонней резьбой - 2 шт.
6. Набор инструментов Service Set дополнительный для соединения SC, в составе:
6.1. Сверло ведущее "HD ø 1.6", с левосторонней резьбой - 1 шт.
6.2. Фреза "МС ø 1.3", с левосторонней резьбой - 2 шт.
6.3. Зенкер "CD ø 1.2", с левосторонней резьбой - 3 шт.
6.4. Метчик "SC 1" - 1 шт.
6.5. Метчик "SC 2" - 1 шт.
6.6. Метчик "SC 3" - 1 шт.
6.7. Метчик "SC 4" - 1 шт.
6.8. Позиционер "SC 1" для сверла - 1 шт.
6.9. Позиционер "SC 2" для метчика - 1 шт.
1. Набор инструментов Service Set базовый, в составе:
1.1. Ключ удерживающий - 1 шт.
1.2. Ключ реверсивный, L 84 мм - 1 шт.
1.3. Держатель позиционера - 1 шт.
1.4. Винт SCS М2.5х6.5 - 1 шт.
1.5. Отвертка SCS, L 27 мм - 1 шт.
1.6. Экстрактор 7° - 1 шт.
1.7. Экстрактор 7°, длинный - 1 шт.
2. Набор инструментов Service Set для соединения synOcta®, в составе:
2.1. Сверло ведущее "HD ø 2.1", с левосторонней резьбой - 1 шт.
2.2. Фреза "МС ø 1.6", с левосторонней резьбой - 2 шт.
2.3. Зенкер "CD ø 1.65", с левосторонней резьбой - 3 шт.
2.4. Метчик "RN/WN 1" - 1 шт.
2.5. Метчик "RN/WN 2" - 1 шт.
2.6. Метчик "RN/WN 3" - 1 шт.
2.7. Метчик "RN/WN 4" - 1 шт.
2.8. Метчик "RN/WN 5" - 1 шт.
2.9. Винт окклюзионный SCS М2 - 2 шт.
2.10. Втулка экстрактора, RN - 1 шт.
2.11. Втулка экстрактора, WN - 1 шт.
2.12. Позиционер "RN/WN 1" для сверла/ метчика - 1 шт.
2.13. Позиционер "RN 2" для сверла/метчика - 1 шт.
2.14. Позиционер "WN 2" для сверла/метчика - 1 шт.
3. Набор инструментов Service Set для соединения CrossFit®, в составе:
3.1. Сверло ведущее "HD ø 2.1", с левосторонней резьбой - 1 шт.
3.2. Фреза "МС ø 1.6", с левосторонней резьбой - 2 шт.
3.3. Зенкер "CD ø 1.3", с левосторонней резьбой - 3 шт.
3.4. Метчик "NNC/NC/RC 1" - 1 шт.
3.5. Метчик "NNC/NC/RC 2" - 1 шт.
3.6. Метчик "NNC/NC/RC 3" - 1 шт.
3.7. Метчик "NNC/NC/RC 4" - 1 шт.
3.8. Позиционер "NNC/NC 1" для сверла - 1 шт.
3.9. Позиционер "NNC/NC 2" для метчика - 1 шт.
3.10. Позиционер "RC 1" для сверла/метчика - 1 шт.
4. Набор инструментов Service Set для имплантатов NN, в составе:
4.1. Сверло ведущее "HD ø 2.1", с левосторонней резьбой - 1 шт.
4.2. Фреза "МС ø 1.6", с левосторонней резьбой - 2 шт.
4.3. Зенкер "CD ø 1.45", с левосторонней резьбой - 3 шт.
4.4. Метчик "NN 1" - 1 шт.
4.5. Метчик "NN 2" - 1 шт.
4.6. Метчик "NN 3" - 1 шт.
4.7. Метчик "NN 4" - 1 шт.
4.8. Позиционер "NN 1" для сверла/метчика - 1 шт.
5. Набор инструментов Service Set дополнительный для керамических имплантатов RD, в составе:
5.1. Позиционер "CI No. 1" для сверла - 1 шт.
5.2. Зенкер "CD ø 1.65", с левосторонней резьбой - 3 шт.
5.3. Сверло ведущее "HD ø 2.1", с левосторонней резьбой - 1 шт.
5.4. Фреза "МС ø 1.6", с левосторонней резьбой - 2 шт.
6. Набор инструментов Service Set дополнительный для соединения SC, в составе:
6.1. Сверло ведущее "HD ø 1.6", с левосторонней резьбой - 1 шт.
6.2. Фреза "МС ø 1.3", с левосторонней резьбой - 2 шт.
6.3. Зенкер "CD ø 1.2", с левосторонней резьбой - 3 шт.
6.4. Метчик "SC 1" - 1 шт.
6.5. Метчик "SC 2" - 1 шт.
6.6. Метчик "SC 3" - 1 шт.
6.7. Метчик "SC 4" - 1 шт.
6.8. Позиционер "SC 1" для сверла - 1 шт.
6.9. Позиционер "SC 2" для метчика - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9363
Дата РУ
12.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37523
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Институт Штрауманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты стоматологические в наборах Service Set 1. Набор инструментов Service Set базовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты стоматологические в наборах Service Set 2. Набор инструментов Service Set для соединения synOcta®, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты стоматологические в наборах Service Set 3. Набор инструментов Service Set для соединения CrossFit®, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты стоматологические в наборах Service Set 4. Набор инструментов Service Set для имплантатов NN, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты стоматологические в наборах Service Set 5. Набор инструментов Service Set дополнительный для керамических имплантатов RD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты стоматологические в наборах Service Set 6. Набор инструментов Service Set дополнительный для соединения SC, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)