РЗН 2019/9362
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система защиты от эмболии Emboshield NAV6в вариантах исполнения:
I. Система защиты от эмболии Emboshield NAV6 с малым фильтром, в составе:
1. Фильтр малый.
2. Катетер для доставки фильтра.
3. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 190 см.
4. Шприц промывочный.
5. Интродьюсер, длина 12,7 см (5").
6. Устройство для вращения проводника - 2 шт.
7. Катетер для извлечения фильтра.
8. Канюля для промывания.
9. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Distal Access, длина 190 см (при необходимости).
10. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 315 см (при необходимости).
11. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Support, длина 190 см (при необходимости).
12. Инструкция по применению.
II. Cистема защиты от эмболии Emboshield NAV6 с большим фильтром, в составе:
1. Фильтр большой.
2. Катетер для доставки фильтра.
3. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 190 см.
4. Шприц промывочный.
5. Интродьюсер, длина 12,7 см (5").
6. Устройство для вращения проводника - 2 шт.
7. Катетер для извлечения фильтра.
8. Канюля для промывания.
9. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Distal Access, длина 190 см (при необходимости).
10. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 315 см (при необходимости).
11. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Support, длина 190 см (при необходимости).
12. Инструкция по применению.
I. Система защиты от эмболии Emboshield NAV6 с малым фильтром, в составе:
1. Фильтр малый.
2. Катетер для доставки фильтра.
3. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 190 см.
4. Шприц промывочный.
5. Интродьюсер, длина 12,7 см (5").
6. Устройство для вращения проводника - 2 шт.
7. Катетер для извлечения фильтра.
8. Канюля для промывания.
9. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Distal Access, длина 190 см (при необходимости).
10. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 315 см (при необходимости).
11. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Support, длина 190 см (при необходимости).
12. Инструкция по применению.
II. Cистема защиты от эмболии Emboshield NAV6 с большим фильтром, в составе:
1. Фильтр большой.
2. Катетер для доставки фильтра.
3. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 190 см.
4. Шприц промывочный.
5. Интродьюсер, длина 12,7 см (5").
6. Устройство для вращения проводника - 2 шт.
7. Катетер для извлечения фильтра.
8. Канюля для промывания.
9. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Distal Access, длина 190 см (при необходимости).
10. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 315 см (при необходимости).
11. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Support, длина 190 см (при необходимости).
12. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9362
Дата РУ
12.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34020
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Васкуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
284150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284150
I. Система защиты от эмболии Emboshield NAV6 с малым фильтром, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284150
II. Cистема защиты от эмболии Emboshield NAV6 с большим фильтром, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система защиты от эмболии Emboshield NAV6в вариантах исполнения:
I. Система защиты от эмболии Emboshield NAV6 с малым фильтром, в составе:
1. Фильтр малый.
2. Катетер для доставки фильтра.
3. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 190 см.
4. Шприц промывочный.
5. Интродьюсер, длина 12,7 см (5").
6. Устройство для вращения проводника - 2 шт.
7. Катетер для извлечения фильтра.
8. Канюля для промывания.
9. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Distal Access, длина 190 см (при необходимости).
10. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 315 см (при необходимости).
11. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Support, длина 190 см (при необходимости).
12. Инструкция по применению.
II. Cистема защиты от эмболии Emboshield NAV6 с большим фильтром, в составе:
1. Фильтр большой.
2. Катетер для доставки фильтра.
3. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 190 см.
4. Шприц промывочный.
5. Интродьюсер, длина 12,7 см (5").
6. Устройство для вращения проводника - 2 шт.
7. Катетер для извлечения фильтра.
8. Канюля для промывания.
9. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Distal Access, длина 190 см (при необходимости).
10. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Workhorse, длина 315 см (при необходимости).
11. Проводник для доставки фильтра Bare Wire, Support, длина 190 см (при необходимости).
12. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9362
02.10.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
284150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)