РЗН 2019/9359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9359
Наименование
Белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017I. Варианты исполнения:
1. Простыня операционная одноразовая стерильная, в вариантах исполнения:
1.1. Простыня большая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 140,0-400.0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см).
1.2. Простыня большая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, вырезы, впитывающие зоны, липкая лента, вставки, карманы-приемники, полусферы, перинеальное покрытие, покрытие для ног, фиксаторы, карманы, отводы, порты, бахилы напальчник, держатели, операционная (инцизная) пленка, липучки (длина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см).
1.3. Простыня малая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см, ширина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см).
1.4. Простыня малая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, липкая лента, впитывающие зоны, вставки, карманы, отводы, порты, фиксаторы, липучки, операционная (инцизная) пленка (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см. ширина см: 80,0-300,0 с шагом 20 см).
2. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная, в вариантах исполнения:
2.1. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная (длина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина см: 40,0-160,0 с шагом 10 см).
2.2. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная, с опциональными элементами: впитывающие зоны, липкая лента (длина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
1. Простыня операционная одноразовая стерильная, в вариантах исполнения:
1.1. Простыня большая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 140,0-400.0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см).
1.2. Простыня большая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, вырезы, впитывающие зоны, липкая лента, вставки, карманы-приемники, полусферы, перинеальное покрытие, покрытие для ног, фиксаторы, карманы, отводы, порты, бахилы напальчник, держатели, операционная (инцизная) пленка, липучки (длина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см).
1.3. Простыня малая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см, ширина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см).
1.4. Простыня малая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, липкая лента, впитывающие зоны, вставки, карманы, отводы, порты, фиксаторы, липучки, операционная (инцизная) пленка (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см. ширина см: 80,0-300,0 с шагом 20 см).
2. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная, в вариантах исполнения:
2.1. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная (длина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина см: 40,0-160,0 с шагом 10 см).
2.2. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная, с опциональными элементами: впитывающие зоны, липкая лента (длина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9359
Дата РУ
12.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37646
Изготовитель
ООО "РАФЭЛ"
Фактический адрес изготовителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Юридический адрес изготовителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
260320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РАФЭЛ", Россия, 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: I. Простыня операционная одноразовая стерильная (Вид: 2603211): 1. Простыня большая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 140,0-400.0 с шагом 20 см, ширина, см: 140,0-400,0 с шагом 20 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: I. Простыня операционная одноразовая стерильная (Вид: 2603211): 2. Простыня большая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, вырезы, впитывающие зоны, липкая лента, вставки, карманы-приемники,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: I. Простыня операционная одноразовая стерильная (Вид: 2603211): 3. Простыня малая операционная одноразовая стерильная (длина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см, ширина, см: 80,0-300,0 с шагом 20 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: I. Простыня операционная одноразовая стерильная (Вид: 2603211): 4. Простыня малая операционная одноразовая стерильная, с опциональными элементами: отверстия, липкая лента, впитывающие зоны, вставки, карманы, отводы, порты, фикса
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: II. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная (Вид: 260320): 1. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная (дайна, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина см: 40,0-160,0 с шагом 10 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Одежда и белье медицинское одноразовое стерильное по ТУ 14.19.32-007-50612866-2017, варианты исполнения: II. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная (Вид: 260320): 2. Пеленка хирургическая одноразовая стерильная, с опциональными элементами: впитывающие зоны, липкая лента (дайна, см: 40,0-160,0 с шагом 10 см, ширина, см: 40,0-1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)