РЗН 2019/9349

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9349

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра1. Наконечник Optifit стандартный (0,1 - 10) мкл.
2. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,1 - 10) мкл.
3. Наконечник Optifit удлинённый (0,1 - 10) мкл.
4. Наконечник Optifit стандартный (0,5 - 200) мкл.
5. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,5 - 200) мкл.
6. Наконечник Optifit стандартный (0,5 - 300) мкл.
7. Наконечник Optifit стандартный (5 - 350) мкл.
8. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (5 - 350) мкл.
9. Наконечник Optifit стандартный (10 - 1000) мкл.
10. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (10 - 1000) мкл.
11. Наконечник Optifit с широким отверстием (10 - 1000) мкл.
12. Наконечник Optifit стандартный (50 - 1200) мкл.
13. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (50 - 1200) мкл.
14. Наконечник Optifit удлинённый (50 - 1200) мкл.
15. Наконечник Optifit Low Retention удлинённый (50 - 1200) мкл.
16. Наконечник Optifit стандартный (100 - 5000) мкл.
17. Наконечник Optifit стандартный (1000 - 10000) мкл.

Номер РУ

РЗН 2019/9349

Дата РУ

12.12.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

38121

Заявитель

ООО "Сарториус Рус"

Фактический адрес заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, лит. А, помещ. 102-109, 121-126/11Н

Юридический адрес заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, лит. А, помещ. 102-109, 121-126/11Н

Изготовитель

"Сарториус Биохит Ликвид Хендлинг Ой"

Фактический адрес изготовителя

, Финляндия, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland

Юридический адрес изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

292810

Таблица пуста

Адрес

1. Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, FI-00880 Helsinki, Finland. 2. Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Tietokatu 4, FI-87400 Kajaani, Finland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 1. Наконечник Optifit стандартный (0,1 - 10) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 2. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,1 - 10) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 3. Наконечник Optifit удлинённый (0,1 - 10) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 4. Наконечник Optifit стандартный (0,5 - 200) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 5. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,5 - 200) мкл

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 6. Наконечник Optifit стандартный (0,5 - 300) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 7. Наконечник Optifit стандартный (5 - 350) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 8. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (5 - 350) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 9. Наконечник Optifit стандартный (10 - 1000) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 10. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (10 - 1000) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 11. Наконечник Optifit с широким отверстием (10 - 1000) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 12. Наконечник Optifit стандартный (50 - 1200) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 13. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (50 - 1200) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 14. Наконечник Optifit удлинённый (50 - 1200) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 15. Наконечник Optifit Low Retention удлинённый (50 - 1200) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 16. Наконечник Optifit стандартный (100 - 5000) мкл;

Таблица пуста

292810

Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 17. Наконечник Optifit стандартный (1000 - 10000) мкл.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.07.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)