РЗН 2019/9348

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9348
Наименование
Имплантаты стоматологические DURAVIT с принадлежностямив составе:
I. Имплантаты стоматологические DURAVIT следующих вариантов исполнения:
- Ø от 2,0 мм до 3,4 мм с шагом 0,1 мм, высотой от 6,0 мм до 20,0 мм с шагом 0,5 мм;
- Ø от 3,5 мм до 8,0 мм с шагом 0,5 мм, высотой от 6,0 мм до 20,0 мм с шагом 0,5 мм;
II. Компоненты для имплантатов:
1. Винт-заглушка, Ø от 1,0 мм до 3,0 мм, высотой от 1,0 мм до 4,0 мм.
2. Абатмент стандартный прямой, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
3. Абатмент стандартный угловой 15°, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
4. Абатмент стандартный угловой 25°, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
5. Абатмент обтачиваемый, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
6. Абатмент отливаемый, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
7. Абатмент FLAT, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
8. Абатмент выжигаемый прямой, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
9. Абатмент выжигаемый угловой 15°, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
10. Абатмент выжигаемый угловой 25°, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
11. Абатмент выжигаемый MINI, Ø от 2,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
12. Абатмент мульти-скан неротационный, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки
от 1,0 мм до 7,0 мм.
13. Абатмент мульти-скан ротационный, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
14. Абатмент CEREC, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
15. Абатмент скан-боди стандартный.
16. Абатмент скан-боди MUA.
17. Абатмент скан-боди FLAT.
18. Абатмент UCLA стандартный.
19. Абатмент UCLA для универсальных абатментов.
20. Сканируемые колпачки.
21. Абатмент конусный прямой, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
22. Абатмент конусный угловой, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
23. Абатмент с аттачменом, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
24. Абатмент премилл, Ø от 10 мм до 20 мм, длиной от 20 до 60 мм.
25. Абатмент TRY-INN прямой, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
26. Абатмент TRY-INN угловой 15°, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
27. Абатмент TRY-INN угловой 25°, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
28. Абатмент сферический прямой, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
29. Абатмент сферический угловой, Ø от 1,0 мм до 7 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
30. Абатмент сферический MUA, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
31. Абатмент Equator прямой, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
32. Абатмент Equator угловой, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
33. Абатмент Seeger прямой, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
34. Абатмент Seeger угловой, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
35. Абатмент MUA прямой, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
36. Абатмент MUA угловой 17°, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
37. Абатмент MUA угловой 30°, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
Принадлежности:
1. Абатмент временный PEEK прямой, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
2. Абатмент временный PEEK угловой 150, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки
от 1,0 мм до 7,0 мм.
3. Абатмент временный PEEK угловой 250, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки
от 1,0 мм до 7,0 мм.
4. Абатмент временный титановый неротационный прямой, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
5. Абатмент временный титановый ротационный прямой, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
6. Абатмент временный для MINI.
7. Абатмент временный для MUA.
8. Формирователь десны стандартный, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм
до 7,0 мм.
9. Формирователь десны MUA, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм до 7,0 мм.
10. Формирователь десны FLAT, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм до 7,0 мм.
11. Формирователь десны SLIM, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм до 7,0 мм.
12. Формирователь десны конусный, Ø от 3,0 мм до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм до 7,0 мм.
13. Винт абатмента стандартный.
14. Винт абатмента короткий.
15. Винт для конусного абатмента.
16. Адаптер для прямого абатмента, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, длиной от 1,0 мм до 7,0 мм.
17. Адаптер для конусного абатмента, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
18. Аналог стандартный.
19. Аналог SLIM.
20. Аналог WIDE.
21. Аналог MINI с круглой головкой.
22. Аналог MINI с квадратной головкой.
23. Аналог конусного абатмента.
24. Аналог сферического абатмента.
25. Аналог абатмента MUA.
26. Аналог FLAT.
27. Аналог абатмента с аттачменом.
28. Аналог абатмента Equator.
29. Винт лабораторный, Ø от 1,0 мм до 4,0 мм, длиной от 2,0 до 14,0 мм.
30. Винт лабораторный для конусного абатмента, Ø от 1,0 мм до 4,0 мм, длиной от 2,0
до 14,0 мм.
31. Винт слепочного модуля, Ø от 1,0 мм до 4,0 мм, длиной от 2,0 до 40,0 мм.
32. Винт слепочного модуля конусного абатмента, Ø от 1,0 мм до 4,0 мм, длиной
от 2,0 до 40,0 мм.
33. Винт MUA.
34. Винт FLAT.
35. Винт SLIM.
36. Винт для мембран Ø от 1,0 мм до 4,0 мм, длиной от 2,0 до 20,0 мм.
37. Винт для остеосинтеза Ø от 1,0 мм до 4,0 мм, длиной от 2,0 до 20,0 мм.
38. Винт экстрактор.
39. Втулка выжигаемая стандартная.
40. Втулка выжигаемая SLIM.
41. Втулка выжигаемая MINI.
42. Втулка выжигаемая WIDE.
43. Втулка выжигаемая MUA.
44. Втулка выжигаемая FLAT.
45. Втулка для абатмента с аттачменом, Ø от 1,8 мм до 7,0 мм, длиной от 2,0 мм
до 30,0 мм.
46. Модуль слепочный для стандартного метода закрытой ложки.
47. Модуль слепочный для стандартного метода закрытой ложки, длинный.
48. Модуль слепочный для стандартного метода открытой ложки.
49. Модуль слепочный для фрикционного метода закрытой ложки.
50. Модуль слепочный конусного абатмента для стандартного метода закрытой ложки.
51. Модуль слепочный конусного абатмента для фрикционного метода закрытой ложки.
52. Модуль слепочный конусного абатмента для стандартного метода открытой ложки.
53. Модуль слепочный абатмента MUA для метода закрытой ложки.
54. Модуль слепочный абатмента MUA для метода открытой ложки.
55. Модуль слепочный абатмента SLIM для метода закрытой ложки.
56. Модуль слепочный абатмента SLIM для метода открытой ложки.
57. Модуль слепочный абатмента FLAT для метода закрытой ложки.
58. Модуль слепочный абатмента FLAT для метода открытой ложки.
59. Модуль слепочный MINI для метода закрытой ложки.
60. Модуль слепочный MINI для метода открытой ложки.
61. Модуль слепочный сферического абатмента для метода закрытой ложки.
62. Модуль слепочный сферического абатмента для метода открытой ложки.
63. Модуль слепочный абатмента Equator для метода закрытой ложки.
64. Модуль слепочный абатмента Equator для метода открытой ложки.
65. Колпачок защитный, Ø от 2,0 мм до 7,0 мм, длиной от 1,0 мм до 15,0 мм.
66. Колпачок пластиковый для абатмента с аттачменом, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм,
с эластической ретенцией.
67. Колпачок пластиковый для абатмента с аттачменом, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, с экстра мягкой ретенцией.
68. Колпачок пластиковый для абатмента с аттачменом, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, со средней ретенцией.
69. Колпачок пластиковый для абатмента с аттачменом, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, с жесткой ретенцией.
70. Металлическая матрица, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, с низкой ретенцией.
71. Металлическая матрица, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, со средней ретенцией.
72. Металлическая матрица, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм, с высокой ретенцией.
73. Металлическая матрица Seeger, Ø от 1,0 мм до 7,0 мм.
74. Уплотнительное кольцо для ортопедической матрицы, большое.
75. Уплотнительное кольцо для ортопедической матрицы, малое.
Номер РУ
РЗН 2019/9348
Дата РУ
12.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34128
Заявитель
ООО "НПК ЛИКОСТОМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 1, этаж 6, помещ. I, ком. 4
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 1, этаж 6, помещ. I, ком. 4
Изготовитель
"Би. энд Би. ДЕНТАЛ С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, В. & В. DENTAL S.R.L., Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, В. & В. DENTAL S.R.L., Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Класс риска
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
В. & В. DENTAL S.R.L., Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302490
Имплантаты стоматологические DURAVIT с принадлежностями I. Имплантаты стоматологические DURAVIT следующих вариантов исполнения: - ? от 2,0 мм до 3,4 мм с шагом 0,1 мм, высотой от 6,0 мм до 20,0 мм с шагом 0,5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302490
Имплантаты стоматологические DURAVIT с принадлежностями I. Имплантаты стоматологические DURAVIT следующих вариантов исполнения: - ? от 3,5 мм до 8,0 мм с шагом 0,5 мм, высотой от 6,0 мм до 20,0 мм с шагом 0,5 мм;
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.11.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)