РЗН 2019/9332
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
144010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
1. Набор для обработки концентрированной обогащенной тромбоцитами плазмы (cPRP), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
2. Набор для обработки концентрированной обогащенной тромбоцитами плазмы (cPRP) с набором для инфузий, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
3. Набор для обработки концентрированной обогащенной тромбоцитами плазмы (cPRP) и костного мозга (BMA), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для обработки концентрированной обогащенной тромбоцитами плазмыI. 1. Набор для обработки концентрированной обогащенной тромбоцитами плазмы (cPRP), в составе:
1.1. Система трубок и мешков для разделения крови - 1 шт.
1.2. Чаша для образцов, 60 мл - 2 шт.
1.3. Адаптер игольчатый для цельной крови - 1 шт.
1.4. Шприц, 20 мл - 1 шт.
1.5. Адаптер Люэра - 7 шт./уп.
1.6. Клапан для активации шприца - 1 шт.
1.7. Игла фенестрированная (при необходимости).
1.8. Игла Туохи 17G (при необходимости).
2. Набор для обработки концентрированной обогащенной тромбоцитами плазмы (cPRP) с набором для инфузий, в составе:
2.1. Набор для обработки концентрированной обогащенной тромбоцитами плазмы (cPRP).
2.2. Набор для инфузий, в составе:
2.2.1. Шприц, 60 мл - 2 шт.
2.2.2. Игла-бабочка с инфузионным удлинителем - 1 шт.
2.2.3. Жгут кровеостанавливающий - 1 шт.
2.2.4. Салфетка - 1 шт.
2.2.5. Салфетка марлевая - 1 шт.
2.2.6. Пластырь - 1 шт.
2.2.7. Игла фенестрированная (при необходимости).
2.2.8. Игла Туохи 17G (при необходимости).
3. Набор для обработки концентрированной обогащенной тромбоцитами плазмы (cPRP) и костного мозга (BMA), в составе:
3.1. Набор для обработки концентрированной обогащенной тромбоцитами плазмы (cPRP).
3.2. Набор для обработки костного мозга (BMA), в составе:
3.2.1. Шприц, 30 мл - 2 шт.
3.2.2. Чаша для образцов, 60 мл - 2 шт.
3.2.3. Игла фенестрированная, 0,9 мм х 40 мм - 2 шт.
3.2.4. Фильтр - 2 шт.
3.2.5. Игла для костного мозга - 1 шт.
3.2.6. Игла фенестрированная (при необходимости).
3.2.7. Игла Туохи 17G (при необходимости).
РЗН 2019/9332
05.12.2019
ООО "Артрекс"
32.50.13.190
144010