РЗН 2019/9331
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018варианты исполнения:
I. НК-сорбент «Ваsе», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- раствор 1 - 1 флакон - 45 мл;
- раствор 2 - 1 флакон - 40 мл;
- раствор 3 - 1 флакон - 100 мл;
- раствор 4 - 1 флакон - 40 мл;
- раствор для элюции - 6 пробирок по 2 мл;
- сорбент - 3 пробирки по 1 мл;
- ЭВК - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
II. НК-сорбент «Sputum», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для разжижения мокроты - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
III. НК-сорбент «Тissue», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для лизиса тканей - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
IV. НК-сорбент «Feces», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для предобработки кала - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
V. НК-сорбент «Blood», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной крови- 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
VI. НК-сорбент «Serum», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для концентрирования НК- 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
VII. НК-сорбент «Urine», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной мочи - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
VIII. НК-сорбент «Complex», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для разжижения мокроты - 1 шт.;
- комплект для лизиса тканей - 1 шт.;
- комплект для предобработки кала - 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной крови - 1 шт.;
- комплект для концентрирования НК- 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной мочи - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
I. НК-сорбент «Ваsе», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- раствор 1 - 1 флакон - 45 мл;
- раствор 2 - 1 флакон - 40 мл;
- раствор 3 - 1 флакон - 100 мл;
- раствор 4 - 1 флакон - 40 мл;
- раствор для элюции - 6 пробирок по 2 мл;
- сорбент - 3 пробирки по 1 мл;
- ЭВК - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
II. НК-сорбент «Sputum», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для разжижения мокроты - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
III. НК-сорбент «Тissue», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для лизиса тканей - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
IV. НК-сорбент «Feces», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для предобработки кала - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
V. НК-сорбент «Blood», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной крови- 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
VI. НК-сорбент «Serum», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для концентрирования НК- 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
VII. НК-сорбент «Urine», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной мочи - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
VIII. НК-сорбент «Complex», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для разжижения мокроты - 1 шт.;
- комплект для лизиса тканей - 1 шт.;
- комплект для предобработки кала - 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной крови - 1 шт.;
- комплект для концентрирования НК- 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной мочи - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9331
Дата РУ
04.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73112
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 1. НК-сорбент «Bаsе», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 2. НК-сорбент «Sputum», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 3. НК-сорбент «Tissue», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 4. НК-сорбент «Feces», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 5. НК-сорбент «Blood», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 6. НК-сорбент «Serum», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 7. НК-сорбент «Urine», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018: 8. НК-сорбент «Complex», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018варианты исполнения:
I. НК-сорбент «Ваsе», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- раствор 1 - 1 флакон - 45 мл;
- раствор 2 - 1 флакон - 40 мл;
- раствор 3 - 1 флакон - 100 мл;
- раствор 4 - 1 флакон - 40 мл;
- раствор для элюции - 6 пробирок по 2 мл;
- сорбент - 3 пробирки по 1 мл;
- ЭВК - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
II. НК-сорбент «Sputum», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для разжижения мокроты - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
III. НК-сорбент «Тissue», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для лизиса тканей - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
IV. НК-сорбент «Feces», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для предобработки кала - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
V. НК-сорбент «Blood», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной крови- 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
VI. НК-сорбент «Serum», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для концентрирования НК- 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
VII. НК-сорбент «Urine», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной мочи - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
VIII. НК-сорбент «Complex», в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- НК-сорбент «Ваsе» - 1 шт.;
- комплект для разжижения мокроты - 1 шт.;
- комплект для лизиса тканей - 1 шт.;
- комплект для предобработки кала - 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной крови - 1 шт.;
- комплект для концентрирования НК- 1 шт.;
- комплект для предобработки цельной мочи - 1 шт.
2. Памятка по применению набора;
3. Паспорт.
РЗН 2019/9331
02.12.2019
21.20.23.110
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)