РЗН 2019/9326

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9326

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65008 CD2-10;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65009 CD2-11.5;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65010 CD2-13;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65011 CD2-16;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65012 CD2.8-8;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65013 CD2.8-10;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65014 CD2.8-11.5;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65015 CD2.8-13;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65016 CD2.8-16;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65017 CD3.2-8;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65018 CD3.2-10;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65019 CD3.2-11.5;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65020 CD3.2-13;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65021 CD3.2-16;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65022 CD3.6-8;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65023 CD3.6-10;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65024 CD3.6-11.5;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65025 CD3.6-13;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65026 CD3.6-16;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65027 CD4.1-8;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65028 CD4.1-10;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65029 CD4.1-11.5;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65030 CD4.1-13;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65031 CD4.1-16;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65032 CD4.5-8;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65033 CD4.5-10;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65034 CD4.5-11.5;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65035 CD4.5-13;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65036 CD4.5-16;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65070 CD2.4-8;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65071 CD2.4-10;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65072 CD2.4-11.5;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65073 CD2.4-13;

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65074 CD2.4-16.

Таблица пуста

226660

1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65007 CD2-8;

Таблица пуста

363890

10. Адаптер вводителя для наконечника 65044 HIA.

Таблица пуста

120540

11. Экстрактор вводителя имплантата 65045 IME.

Таблица пуста

328400

12. Винт для крепления вводителя имплантата - CHC: 65056 IMCS.

Таблица пуста

363890

13. Адаптер для ключа L/S: 65057 SAD.

Таблица пуста

363890

14. Муфта адаптера 65058 SLSA.

Таблица пуста

363910

15. Втулка, варианты исполнения: 66012 SLS;

Таблица пуста

363910

15. Втулка, варианты исполнения: 66013 SLL;

Таблица пуста

363910

15. Втулка, варианты исполнения: 66014 SLSE.

Таблица пуста

202690

2. Перфоратор для слизистой оболочки, варианты исполнения: 65003 TPS;

Таблица пуста

202690

2. Перфоратор для слизистой оболочки, варианты исполнения: 65004 TPL

Таблица пуста

226660

3. Сверло для кортикальной кости, варианты исполнения: 65005 CDS;

Таблица пуста

226660

3. Сверло для кортикальной кости, варианты исполнения: 65006 CDL.

Таблица пуста

120370

4. Штифт, варианты исполнения: 65047 LP;

Таблица пуста

120370

4. Штифт, варианты исполнения: 65048 CPS;

Таблица пуста

120370

4. Штифт, варианты исполнения: 65049 CPL.

Таблица пуста

226660

5. Тонкая фреза: 65050 MCD1.5.

Таблица пуста

300020

6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65037 IMS;

Таблица пуста

300020

6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65038 IML;

Таблица пуста

300020

6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65055 IMC;

Таблица пуста

300020

6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65064 IMSS;

Таблица пуста

300020

6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65065 IMSL.

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4057 HTD1.5;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4058 HTD1.5S;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4059 HHS1.5;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4060 HHL1.5;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4140 G-ITDL2.5;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4141 G-ITDM2.5;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4142 G-ITDS2.5;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4143 GITL2.5/1.25;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4144 GITM2.5/1.25;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4145 GITS2.5/1.25;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4146 MITD2.5-IH;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4147 MITD2.1-CHC.

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 4168 HT1.5;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 65061 IMCD;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 65062 IMSD;

Таблица пуста

122080

7. Ключ, варианты исполнения: 65063 IMLD;

Таблица пуста

300020

8. Винт вводителя имплантата 65039 IMHS.

Таблица пуста

119600

9. Удлинитель вводителя имплантата 65042 IMX.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65007 CD2-8; 65008 CD2-10; 65009 CD2-11.5; 65010 CD2-13; 65011 CD2-16; 65012 CD2.8-8; 65013 CD2.8-10; 65014 CD2.8-11.5; 65015 CD2.8-13; 65016 CD2.8-16; 65017 CD3.2-8; 65018 CD3.2-10; 65019 CD3.2-11.5; 65020 CD3.2-13; 65021 CD3.2-16; 65022 CD3.6-8; 65023 CD3.6-10; 65024 CD3.6-11.5; 65025 CD3.6-13; 65026 CD3.6-16; 65027 CD4.1-8; 65028 CD4.1-10; 65029 CD4.1-11.5; 65030 CD4.1-13; 65031 CD4.1-16; 65032 CD4.5-8; 65033 CD4.5-10; 65034 CD4.5-11.5; 65035 CD4.5-13; 65036 CD4.5-16; 65070 CD2.4-8; 65071 CD2.4-10; 65072 CD2.4-11.5; 65073 CD2.4-13; 65074 CD2.4-16. 2. Перфоратор для слизистой оболочки, варианты исполнения: 65003 TPS; 65004 TPL. 3. Сверло для кортикальной кости, варианты исполнения: 65005 CDS; 65006 CDL. 4. Штифт, варианты исполнения: 65047 LP; 65048 CPS; 65049 CPL. 5. Тонкая фреза: 65050 MCD1.5. 6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65037 IMS; 65038 IML; 65055 IMC; 65064 IMSS; 65065 IMSL. 7. Ключ, варианты исполнения: 65061 IMCD; 65062 IMSD; 65063 IMLD; 4057 HTD1.5; 4058 HTD1.5S; 4059 HHS1.5; 4060 HHL1.5; 4168 HT1.5; 4140 G-ITDL2.5; 4141 G-ITDM2.5; 4142 G-ITDS2.5; 4143 GITL2.5/1.25; 4144 GITM2.5/1.25; 4145 GITS2.5/1.25; 4146 MITD2.5-IH; 4147 MITD2.1-CHC. 8. Винт вводителя имплантата 65039 IMHS. 9. Удлинитель вводителя имплантата 65042 IMX. 10. Адаптер вводителя для наконечника 65044 HIA. 11. Экстрактор вводителя имплантата 65045 IME. 12. Винт для крепления вводителя имплантата - CHC: 65056 IMCS. 13. Адаптер для ключа L/S: 65057 SAD. 14. Муфта адаптера 65058 SLSA. 15. Втулка, варианты исполнения: 66012 SLS; 66013 SLL; 66014 SLSE. Принадлежности: 1. Бокс: 65002 DWT, 4699 OBSA-CS.

РЗН 2019/9326

12.04.2022

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

РЗН 2019/9326

02.12.2019