РЗН 2019/9323

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9323
Наименование
Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xiв вариантах исполнения:
1. 8 мм канюля для инструментов (8 mm Instrument Cannula), в составе:
1.1. 8 мм канюля для инструментов (8 mm Instrument Cannula) - 1 шт.
1.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
1.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
2. 8 мм канюля для инструментов, длинный (8 mm Instrument Cannula, Long), в составе:
2.1. 8 мм канюля для инструментов, длинный (8 mm Instrument Cannula, Long) - 1 шт.
2.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт.
2.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
2.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
3. 12 мм канюля для степлера (12 mm & Stapler Cannula), в составе:
3.1. 12 мм канюля для степлера (12 mm & Stapler Cannula) - 1 шт.
3.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт.
3.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
4. 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long), в составе:
4.1. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт.
4.2. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт.
4.3. 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) - 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
5. 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone), в составе:
5.1. 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) - 1 шт.
5.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт.
5.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт.
5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
6. 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone), в составе:
6.1. 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) - 1 шт.
6.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт.
6.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
7. 8 мм расширяющаяся канюля / с заземлением (8 mm Flared/Grounded Cannula), в составе:
7.1. 8 мм расширяющаяся канюля / с заземлением (8 mm Flared/Grounded Cannula) - 1 шт.
7.2. 8 мм интродьюсер инструментов (8 mm Instrument Introducer) (при необходимости) - 1 шт.
7.3. Измерительный наконечник 8 мм канюли (8 mm Cannula Gage Pin) (при необходимости) - 1 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9323
Дата РУ
02.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35468
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
268440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 2. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicall B.C.C.P. 21397, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
1. 8 мм канюля для инструментов (8 mm Instrument Cannula) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
2. 8 мм канюля для инструментов, длинный (8 mm Instrument Cannula, Long) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
3. 12 мм канюля для степлера (12 mm & Stapler Cannula) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
4 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
5 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
6 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
7 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
8 12 мм канюля для степлера (длинная) (12 mm & Stapler Cannula, Long) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
5 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
6 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
7 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
8 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
9 8 мм канюля Хассона (8 mm Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
6 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
7 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
8 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
9 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
10 12 мм канюля Хассона для степлера (12 mm & Stapler Hasson Cone) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268440
7. 8 мм расширяющаяся канюля / с заземлением (8 mm Flared/Grounded Cannula) 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)