РЗН 2019/9319
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9319
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grandв составе:
1. Основной блок с панелью управления.
2. Прямой распылитель - 3 шт.
3. Всасывающий наконечник - 2 шт.
4. Контейнер для марлевых тампонов - 2 шт.
5. Сосуд для отходов основной 2500 см³ - 2 шт.
6. Сосуд для отходов основной 1000 см³ - 2 шт.
7. Бутылка медицинская 30 мл - 10 шт.
8. Лоток для инструментов с крышкой - 1 шт.
9. Лоток для инструментов - 7 шт.
10. Устройство для предотвращения запотевания инструментов - 1 шт.
11. Чаша для промывания уха - 1 шт.
12. Выдвижная полка для клавиатуры - 1 шт.
13. Отсек для компьютера - 1 шт.
14. Осветительная лампа - 1 шт.
15. Негатоскоп для просмотра плёнок с комплектом держателей, модель D-200 (на 2 плёнки размер экрана: 712 мм x 422 мм) - 1 шт.
16. Система визуализации эндоскопическая модель NET-260B, в составе:
16.1. Источник света LED - 1 шт.
16.2. Кабель волоконно-оптический, Ø 4.8 мм x 2.3 м - 1 шт.
16.3. CCD камера для эндоскопической системы - 1 шт.
16.4. ЖК-монитор 19'' с комплектом крепления на стойку и дополнительной стойкой - 1 компл.
16.5. Комплект крепления на стойку и полка для системы визуализации - 1 компл.
17. Система визуализации микроскоп модель MICRO-100, в составе:
17.1. Источник света LED модель MG-150 - 1 шт.
17.2. Спаренный окуляр микроскопа с опорой - 1 шт.
17.3. Кабель волоконно-оптический, Ø 7.5 мм x 2 м - 1 шт.
17.4. CCD камера для микроскопной системы - 1 шт.
17.5. Переходник для CCD камеры (для передачи изображения от микроскопа на камеру) - 1 шт.
17.6. ЖК-монитор 19'' с комплектом крепления на стойку - 1 компл.
17.7. Комплект крепления на стойку системы визуализации микроскоп - 1 компл.
18. Система орошения для уха и носа модель MIR-2000, в составе:
18.1. Пистолет-распылитель - 1 шт.
18.2. Насадка для орошения уха - 1 шт.
18.3. Насадка для орошения носа - 1 шт.
18.4. Кронштейн для крепления с полкой - 1 шт.
19. Кресло для пациента с гидравлическим механизмом NET-1500D - 1 шт.
20. Педаль ножная регулировки высоты сиденья - 1 шт.
21. Табурет для врача с пневматическим управлением, 5 колёсиками - 1 шт.
22. Фонарь налобный BT-410F - 1 шт.
23. Отоскоп модель GD-059 Ø2,7, 60 мм, 0° - 1 шт.
24. Синускоп модель GD-052 Ø4, 175 мм, 30° - 1 шт.
25. Ларингоскоп модель GD-053 Ø4, 175 мм, 70° - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
1. Основной блок с панелью управления.
2. Прямой распылитель - 3 шт.
3. Всасывающий наконечник - 2 шт.
4. Контейнер для марлевых тампонов - 2 шт.
5. Сосуд для отходов основной 2500 см³ - 2 шт.
6. Сосуд для отходов основной 1000 см³ - 2 шт.
7. Бутылка медицинская 30 мл - 10 шт.
8. Лоток для инструментов с крышкой - 1 шт.
9. Лоток для инструментов - 7 шт.
10. Устройство для предотвращения запотевания инструментов - 1 шт.
11. Чаша для промывания уха - 1 шт.
12. Выдвижная полка для клавиатуры - 1 шт.
13. Отсек для компьютера - 1 шт.
14. Осветительная лампа - 1 шт.
15. Негатоскоп для просмотра плёнок с комплектом держателей, модель D-200 (на 2 плёнки размер экрана: 712 мм x 422 мм) - 1 шт.
16. Система визуализации эндоскопическая модель NET-260B, в составе:
16.1. Источник света LED - 1 шт.
16.2. Кабель волоконно-оптический, Ø 4.8 мм x 2.3 м - 1 шт.
16.3. CCD камера для эндоскопической системы - 1 шт.
16.4. ЖК-монитор 19'' с комплектом крепления на стойку и дополнительной стойкой - 1 компл.
16.5. Комплект крепления на стойку и полка для системы визуализации - 1 компл.
17. Система визуализации микроскоп модель MICRO-100, в составе:
17.1. Источник света LED модель MG-150 - 1 шт.
17.2. Спаренный окуляр микроскопа с опорой - 1 шт.
17.3. Кабель волоконно-оптический, Ø 7.5 мм x 2 м - 1 шт.
17.4. CCD камера для микроскопной системы - 1 шт.
17.5. Переходник для CCD камеры (для передачи изображения от микроскопа на камеру) - 1 шт.
17.6. ЖК-монитор 19'' с комплектом крепления на стойку - 1 компл.
17.7. Комплект крепления на стойку системы визуализации микроскоп - 1 компл.
18. Система орошения для уха и носа модель MIR-2000, в составе:
18.1. Пистолет-распылитель - 1 шт.
18.2. Насадка для орошения уха - 1 шт.
18.3. Насадка для орошения носа - 1 шт.
18.4. Кронштейн для крепления с полкой - 1 шт.
19. Кресло для пациента с гидравлическим механизмом NET-1500D - 1 шт.
20. Педаль ножная регулировки высоты сиденья - 1 шт.
21. Табурет для врача с пневматическим управлением, 5 колёсиками - 1 шт.
22. Фонарь налобный BT-410F - 1 шт.
23. Отоскоп модель GD-059 Ø2,7, 60 мм, 0° - 1 шт.
24. Синускоп модель GD-052 Ø4, 175 мм, 30° - 1 шт.
25. Ларингоскоп модель GD-053 Ø4, 175 мм, 70° - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2019/9319
Дата РУ
04.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73205
Заявитель
ООО "Эксперт Медикал"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 19, помещ. 26
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 19, помещ. 26
Изготовитель
"КАЗАМАЕНТ КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, KAZAMAENT CO., LTD., 451, Hwahap-ro, Beobwon-eup, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, KAZAMAENT CO., LTD., 451, Hwahap-ro, Beobwon-eup, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
167570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KAZAMAENT CO., LTD., 451, Hwahap-ro, Beobwon-eup, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167570
Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grand
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grandв составе:
1. Основной блок с панелью управления.
2. Прямой распылитель - 3 шт.
3. Всасывающий наконечник - 2 шт.
4. Контейнер для марлевых тампонов - 2 шт.
5. Сосуд для отходов основной 2500 см3 - 2 шт.
6. Сосуд для отходов основной 1000 см3 - 2 шт.
7. Бутылка медицинская 30 мл - 10 шт.
8. Лоток для инструментов с крышкой - 1 шт.
9. Лоток для инструментов - 7 шт.
10. Устройство для предотвращения запотевания инструментов - 1 шт.
11 . Осветительная лампа - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 экз .
13. Выдвижная полка для клавиатуры (при необходимости) - 1 шт.
14. Отсек для компьютера (при необходимости) - 1 шт.
15. Система визуализации эндоскопическая модель NET-260B (при необходимости), в
составе:
15.1. Источник света LED - 1 шт.
15.2. Кабель волоконно-оптический, Ø 4.8 мм х 2.3 м - 1 шт.
15.3. CCD камера для эндоскопической системы - 1 шт.
15.4. ЖК-монитор 19" с комплектом крепления на стойку и дополнительной
стойкой - 1 компл.
15.5. Комплект крепления на стойку и полка для системы визуализации - 1 компл.
16. Система визуализации микроскоп модель MICRO-100 (при необходимости), в
составе :
16.1. Источник света LED модель MG-150 - 1 шт .
16.2. Спаренный окуляр микроскопа с опорой - 1 шт.
16.3. Кабель волоконно-оптический, Ø 7.5 мм х 2 м - 1 шт.
16.4. CCD камера для микроскопной системы - 1 шт.
16.5. Переходник для CCD камеры (для передачи изображения от микроскопа на
камеру) - 1 шт.
16.6. ЖК-монитор 19" с комплектом крепления на стойку - 1 компл.
16.7. Комплект крепления на стойку системы визуализации микроскоп - 1 компл.
17. Система орошения для уха и носа модель MIR-2000 (при необходимости), в
составе:
17.1. Пистолет-распылитель - 1 шт.
17.2. Насадка для орошения уха - 1 шт.
17.3. Насадка для орошения носа - 1 шт.
17.4. Кронштейн для крепления с полкой - 1 шт.
18. Чаша для промывания уха - 1 шт., при необходимости.
19. Негатоскоп для просмотра плёнок с комплектом держателей, модель D-200 (на 2
плёнки размер экрана: 712 мм х 422 мм) - 1 шт., при необходимости.
20. Кресло для пациента с гидравлическим механизмом NET-1500D - 1 шт., при
необходимости.
21. Педаль ножная регулировки высоты сиденья - 1 шт., при необходимости.
22. Табурет для врача с пневматическим управлением, 5 колёсиками - 1 шт., при
необходимости.
23. Фонарь налобный BT-410F - 1 шт., при необходимости.
24. Отоскоп модель GD-059 Ø2,7, 60 мм, 0° - 1 шт., при необходимости.
25. Синускоп модель GD-052 Ø4, 175 мм, 30° - 1 шт., при необходимости.
26. Ларингоскоп модель GD-053 Ø4, 175 мм, 70° - 1 шт., при необходимости .
РЗН 2019/9319
12.09.2024
ООО "Эксперт Медикал"
26.60.13.190
167570
Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grandв составе:
1. Основной блок с панелью управления.
2. Прямой распылитель - 3 шт.
3. Всасывающий наконечник - 2 шт.
4. Контейнер для марлевых тампонов - 2 шт.
5. Сосуд для отходов основной 2500 см³ - 2 шт.
6. Сосуд для отходов основной 1000 см³ - 2 шт.
7. Бутылка медицинская 30 мл - 10 шт.
8. Лоток для инструментов с крышкой - 1 шт.
9. Лоток для инструментов - 7 шт.
10. Устройство для предотвращения запотевания инструментов - 1 шт.
11. Чаша для промывания уха - 1 шт.
12. Выдвижная полка для клавиатуры - 1 шт.
13. Отсек для компьютера - 1 шт.
14. Осветительная лампа - 1 шт.
15. Негатоскоп для просмотра плёнок с комплектом держателей, модель D-200 (на 2 плёнки размер экрана: 712 мм x 422 мм) - 1 шт.
16. Система визуализации эндоскопическая модель NET-260B, в составе:
16.1. Источник света LED - 1 шт.
16.2. Кабель волоконно-оптический, Ø 4.8 мм x 2.3 м - 1 шт.
16.3. CCD камера для эндоскопической системы - 1 шт.
16.4. ЖК-монитор 19'' с комплектом крепления на стойку и дополнительной стойкой - 1 компл.
16.5. Комплект крепления на стойку и полка для системы визуализации - 1 компл.
17. Система визуализации микроскоп модель MICRO-100, в составе:
17.1. Источник света LED модель MG-150 - 1 шт.
17.2. Спаренный окуляр микроскопа с опорой - 1 шт.
17.3. Кабель волоконно-оптический, Ø 7.5 мм x 2 м - 1 шт.
17.4. CCD камера для микроскопной системы - 1 шт.
17.5. Переходник для CCD камеры (для передачи изображения от микроскопа на камеру) - 1 шт.
17.6. ЖК-монитор 19'' с комплектом крепления на стойку - 1 компл.
17.7. Комплект крепления на стойку системы визуализации микроскоп - 1 компл.
18. Система орошения для уха и носа модель MIR-2000, в составе:
18.1. Пистолет-распылитель - 1 шт.
18.2. Насадка для орошения уха - 1 шт.
18.3. Насадка для орошения носа - 1 шт.
18.4. Кронштейн для крепления с полкой - 1 шт.
19. Кресло для пациента с гидравлическим механизмом NET-1500D - 1 шт.
20. Педаль ножная регулировки высоты сиденья - 1 шт.
21. Табурет для врача с пневматическим управлением, 5 колёсиками - 1 шт.
22. Фонарь налобный BT-410F - 1 шт.
23. Отоскоп модель GD-059 Ø2,7, 60 мм, 0° - 1 шт.
24. Синускоп модель GD-052 Ø4, 175 мм, 30° - 1 шт.
25. Ларингоскоп модель GD-053 Ø4, 175 мм, 70° - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
РЗН 2019/9319
02.12.2019
ООО "ИНСАТРОНИК"
26.60.13.190
167570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)