РЗН 2019/9310
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9310
Наименование
Линзы контактные Miru Menicon силикон-гидрогелевые, ежемесячной заменыв вариантах исполнения:
1. "Miru 1month Меniсоn" диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,30 мм и 8,60 мм, в составе:
1.1. "Miru 1month Меniсоn" диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,30 мм и 8,60 мм, в упаковках по 6 шт., в вариантах рефракций:
-13,00; -12,50; -12,00; -11,50; -11,00; -10,50; -10,00; -9,50; -9,00; -8,50; -8,00; -7,50; -7,00; -6,50; -6,00; -5,75; -5,50; -5,25; -5,00; -4,75; -4,50; -4,25; -4,00; -3,75; -3,50; -3,25; -3,00; -2,75; -2,50; -2,25; -2,00; -1,75; -1,50; -1,25; -1,00; -0,75; -0,50; -0,25; +0,25; +0,50; +0,75; +1,00; +1,25; +1,50; +1,75; +2,00; +2,25; +2,50; +2,75; +3,00; +3,25; +3,50; +3,75; +4,00; +4,25; +4,50; +4,75; +5,00; +5,25; +5,50; +5,75; +6,00.
1.2. Инструкция по применению.
2. "Miru 1month Menicon for Astigmatism" для астигматизма силикон-гидротелевые, ежемесячной замены, диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,60 мм, с оптической силой цилиндра -0,75; -1,25; -1,75; с положением оси цилиндра 10º- 180º (с шагом 10º), в составе:
2.1. "Miru 1month Menicon for Astigmatism" для астигматизма силикон-гидротелевые, ежемесячной замены, диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,60 мм, с оптической силой цилиндра -0,75; -1,25; -1,75; с положением оси цилиндра 10º- 180º (с шагом 10º) в упаковках по 6 шт., в вариантах рефракций:
-0,00; -0,25; -0,50; -0,75; -1,00; -1,25; -1,50; -1,75; -2,00; -2,25; -2,50; -2,75; -3,00; -3,25; -3,50; -3,75; -4,00; -4.25; -4,50; -4,75; -5,00; -5,25; -5,50; -5,75; -6,00; -6,50; -7,00; -7,50; -8,00; -8,50; -9,00; 9,50; -10,00.
2.2. Инструкция по применению.
3. "Miru 1month Menicon Multifocal" мультифокальные, с базовой кривизной 8,60 мм, диаметром 14,20 мм, низкой и высокой аддидации, в составе:
3.1. "Miru 1month Menicon Multifocal" мультифокальные, с базовой кривизной 8,60 мм, диаметром 14,20 мм, низкой и высокой аддидации в упаковках по 6 шт., в вариантах рефракций:
-13,00; -12,50; -12,00; -11,50; -11,00; -10,50; -10,00; -9,50; -9,00; -8,50; -8,00; -7,50; -7,00; -6,50; -6,00; -5,75; -5,50; -5,25; -5,00; -4,75; -4,50; -4,25; -4,00; -3,75; -3,50; -3,25; -3,00; -2,75; -2,50; -2,25; -2,00; -1,75; -1,50; -1,25; -1,00; -0,75; -0,50; -0,25; +0,25; +0,50; +0,75; +1,00; +1,25; +1,50; +1,75; +2,00; +2,25; +2.50; +2,75; +3,00; +3,25; +3,50; +3,75; +4,00; +4,25; +4,50; +4,75; +5,00; +5,25; +5,50; +5,75; +6,00.
3.2. Инструкция по применению.
1. "Miru 1month Меniсоn" диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,30 мм и 8,60 мм, в составе:
1.1. "Miru 1month Меniсоn" диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,30 мм и 8,60 мм, в упаковках по 6 шт., в вариантах рефракций:
-13,00; -12,50; -12,00; -11,50; -11,00; -10,50; -10,00; -9,50; -9,00; -8,50; -8,00; -7,50; -7,00; -6,50; -6,00; -5,75; -5,50; -5,25; -5,00; -4,75; -4,50; -4,25; -4,00; -3,75; -3,50; -3,25; -3,00; -2,75; -2,50; -2,25; -2,00; -1,75; -1,50; -1,25; -1,00; -0,75; -0,50; -0,25; +0,25; +0,50; +0,75; +1,00; +1,25; +1,50; +1,75; +2,00; +2,25; +2,50; +2,75; +3,00; +3,25; +3,50; +3,75; +4,00; +4,25; +4,50; +4,75; +5,00; +5,25; +5,50; +5,75; +6,00.
1.2. Инструкция по применению.
2. "Miru 1month Menicon for Astigmatism" для астигматизма силикон-гидротелевые, ежемесячной замены, диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,60 мм, с оптической силой цилиндра -0,75; -1,25; -1,75; с положением оси цилиндра 10º- 180º (с шагом 10º), в составе:
2.1. "Miru 1month Menicon for Astigmatism" для астигматизма силикон-гидротелевые, ежемесячной замены, диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,60 мм, с оптической силой цилиндра -0,75; -1,25; -1,75; с положением оси цилиндра 10º- 180º (с шагом 10º) в упаковках по 6 шт., в вариантах рефракций:
-0,00; -0,25; -0,50; -0,75; -1,00; -1,25; -1,50; -1,75; -2,00; -2,25; -2,50; -2,75; -3,00; -3,25; -3,50; -3,75; -4,00; -4.25; -4,50; -4,75; -5,00; -5,25; -5,50; -5,75; -6,00; -6,50; -7,00; -7,50; -8,00; -8,50; -9,00; 9,50; -10,00.
2.2. Инструкция по применению.
3. "Miru 1month Menicon Multifocal" мультифокальные, с базовой кривизной 8,60 мм, диаметром 14,20 мм, низкой и высокой аддидации, в составе:
3.1. "Miru 1month Menicon Multifocal" мультифокальные, с базовой кривизной 8,60 мм, диаметром 14,20 мм, низкой и высокой аддидации в упаковках по 6 шт., в вариантах рефракций:
-13,00; -12,50; -12,00; -11,50; -11,00; -10,50; -10,00; -9,50; -9,00; -8,50; -8,00; -7,50; -7,00; -6,50; -6,00; -5,75; -5,50; -5,25; -5,00; -4,75; -4,50; -4,25; -4,00; -3,75; -3,50; -3,25; -3,00; -2,75; -2,50; -2,25; -2,00; -1,75; -1,50; -1,25; -1,00; -0,75; -0,50; -0,25; +0,25; +0,50; +0,75; +1,00; +1,25; +1,50; +1,75; +2,00; +2,25; +2.50; +2,75; +3,00; +3,25; +3,50; +3,75; +4,00; +4,25; +4,50; +4,75; +5,00; +5,25; +5,50; +5,75; +6,00.
3.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9310
Дата РУ
29.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36516
Заявитель
ООО "НОВАЛЕКС"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, М. Ивановский пер., д. 7-9, стр. 1, этаж 1, пом. V, комн. 10
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, М. Ивановский пер., д. 7-9, стр. 1, этаж 1, пом. V, комн. 10
Изготовитель
"Меникон Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Menicon Co., Ltd., 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Menicon Co., Ltd., 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Menicon Со.,Ltd., Seki Plant 3, Shinhasama, Seki Gifu, 501-3923, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные Miru Menicon силикон-гидрогелевые, ежемесячной замены 1. "Miru 1month Меniсоn" диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,30 мм и 8,60 мм, в составе: -13,00; -12,50; -12,00; -11,50; -11,00; -10,50; -10,00; -9,50; -9,00; -8,50; -8,00; -7,50; -7,00; -6,50; -6,00; -5,75; -5,50; -5,25; -5,00; -4,75; -4,50; -4,25; -4,00; -3,75; -3,50; -3,25; -3,00; -2,75; -2,50; -2,25; -2,00; -1,75; -1,50; -1,25; -1,00; -0,75; -0,50; -0,25; +0,25; +0,50; +0,75; +1,00; +1,25; +1,50; +1,75; +2,00; +2,25; +2,50; +2,75; +3,00; +3,25; +3,50; +3,75; +4,00; +4,25; +4,50; +4,75; +5,00; +5,25; +5,50; +5,75; +6,00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные Miru Menicon силикон-гидрогелевые, ежемесячной замены 2. "Miru 1month Menicon for Astigmatism" для астигматизма силикон-гидротелевые, ежемесячной замены, диаметром 14,00 мм, с базовой кривизной 8,60 мм, с оптической силой цилиндра -0,75; -1,25; -1,75; с положением оси цилиндра 10?- 180? (с шагом 10?), в составе: -0,00; -0,25; -0,50; -0,75; -1,00; -1,25; -1,50; -1,75; -2,00; -2,25; -2,50; -2,75; -3,00; -3,25; -3,50; -3,75; -4,00; -4.25; -4,50; -4,75; -5,00; -5,25; -5,50; -5,75; -6,00; -6,50; -7,00; -7,50; -8,00; -8,50; -9,00; 9,50; -10,00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные Miru Menicon силикон-гидрогелевые, ежемесячной замены 3. "Miru 1month Menicon Multifocal" мультифокальные, с базовой кривизной 8,60 мм, диаметром 14,20 мм, низкой и высокой аддидации, в составе: -13,00; -12,50; -12,00; -11,50; -11,00; -10,50; -10,00; -9,50; -9,00; -8,50; -8,00; -7,50; -7,00; -6,50; -6,00; -5,75; -5,50; -5,25; -5,00; -4,75; -4,50; -4,25; -4,00; -3,75; -3,50; -3,25; -3,00; -2,75; -2,50; -2,25; -2,00; -1,75; -1,50; -1,25; -1,00; -0,75; -0,50; -0,25; +0,25; +0,50; +0,75; +1,00; +1,25; +1,50; +1,75; +2,00; +2,25; +2.50; +2,75; +3,00; +3,25; +3,50; +3,75; +4,00; +4,25; +4,50; +4,75; +5,00; +5,25; +5,50; +5,75; +6,00.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)