РЗН 2019/9292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9292
Наименование
Лакримальный интубационный наборварианты исполнения:
1. Лакримальный интубационный набор BIKA, арт. S1.1000, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Лакримальный интубационный набор BIKA с PVP покрытием, арт. S1.1010, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Лакримальный интубационный набор BIKA с PVP покрытием, арт. S1.1023, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 1 шт.;
- стикер-4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Лакримальный интубационный набор BIKA детский, арт. S1.1100, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Лакримальный интубационный набор BIKA, арт. S1.1281, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Лакримальный интубационный набор BIKA, арт. S1.1400, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Лакримальный интубационный набор BIKA II детский, арт. S1.1300, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Лакримальный интубационный набор BIKA II детский с PVP покрытием, арт. S1.1320, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Лакримальный интубационный набор MONOKA, арт. S1.1630, в составе:
- зонд предустановленный в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер-12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Лакримальный интубационный набор MONOKA с PVP покрытием, арт. S1.1660, в составе:
- зонд предустановленный в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Лакримальный интубационный набор MONOKA, арт. S1.1710, в составе:
- зонд предустановленный в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Лакримальный интубационный набор MONOKA детский, арт. S1.1620, в составе:
- зонд предустановленный в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. Лакримальный интубационный набор MINI MONOKA, арт. S1.1500, в составе:
- силиконовая трубка с заглушкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Лакримальный интубационный набор MINI MONOKA с PVP покрытием, арт. S1.1520, в составе:
- силиконовая трубка с заглушкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. Лакримальный интубационный набор с автоматическим продеванием нити MONOKA по Ритленгу, арт. S1.1800, в составе:
- зонд широкий с силиконовой трубкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. Лакримальный интубационный набор с автоматическим продеванием нити MONOKA по Ритленгу, арт. S1.1810, в составе:
- зонд средний с силиконовой трубкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
17. Лакримальный интубационный набор с автоматическим продеванием нити MONOKA по Ритленгу с PVP покрытием, арт. S1.1820, в составе:
- зонд широкий с силиконовой трубкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
18. Лакримальный интубационный набор RITLENG, арт. S1.1450, в составе:
- полипропиленовая нить с силиконовым тюбингом - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
19. Лакримальный интубационный набор RITLENG с PVP покрытием, арт. S1.1490, в составе:
- полипропиленовая нить с силиконовым тюбингом - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
20. Лакримальный интубационный набор MASTERKA, арт. S1.1608, в составе:
- зонд с предустановленной силиконовой трубкой 30 мм и заглушкой - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
21. Лакримальный интубационный набор MASTERKA, арт. S1.1609, в составе:
- зонд с предустановленной силиконовой трубкой 35 мм и заглушкой - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
22. Лакримальный интубационный набор MASTERKA, арт. S1.1610, в составе:
- зонд с предустановленной силиконовой трубкой 40 мм и заглушкой - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
23. Лакримальный интубационный набор NUNCHAKU, арт. S1.1361, в составе:
- два зонда с предустановленной силиконовой трубкой 90 мм - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
24. Лакримальный интубационный набор NUNCHAKU, арт. S1.1371, в составе:
- два зонда с предустановленной силиконовой трубкой 105 мм - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Лакримальный интубационный набор BIKA, арт. S1.1000, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Лакримальный интубационный набор BIKA с PVP покрытием, арт. S1.1010, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Лакримальный интубационный набор BIKA с PVP покрытием, арт. S1.1023, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 1 шт.;
- стикер-4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Лакримальный интубационный набор BIKA детский, арт. S1.1100, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Лакримальный интубационный набор BIKA, арт. S1.1281, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Лакримальный интубационный набор BIKA, арт. S1.1400, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Лакримальный интубационный набор BIKA II детский, арт. S1.1300, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Лакримальный интубационный набор BIKA II детский с PVP покрытием, арт. S1.1320, в составе:
- два зонда предустановленные в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Лакримальный интубационный набор MONOKA, арт. S1.1630, в составе:
- зонд предустановленный в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер-12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Лакримальный интубационный набор MONOKA с PVP покрытием, арт. S1.1660, в составе:
- зонд предустановленный в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Лакримальный интубационный набор MONOKA, арт. S1.1710, в составе:
- зонд предустановленный в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Лакримальный интубационный набор MONOKA детский, арт. S1.1620, в составе:
- зонд предустановленный в силиконовую трубку - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. Лакримальный интубационный набор MINI MONOKA, арт. S1.1500, в составе:
- силиконовая трубка с заглушкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Лакримальный интубационный набор MINI MONOKA с PVP покрытием, арт. S1.1520, в составе:
- силиконовая трубка с заглушкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. Лакримальный интубационный набор с автоматическим продеванием нити MONOKA по Ритленгу, арт. S1.1800, в составе:
- зонд широкий с силиконовой трубкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. Лакримальный интубационный набор с автоматическим продеванием нити MONOKA по Ритленгу, арт. S1.1810, в составе:
- зонд средний с силиконовой трубкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
17. Лакримальный интубационный набор с автоматическим продеванием нити MONOKA по Ритленгу с PVP покрытием, арт. S1.1820, в составе:
- зонд широкий с силиконовой трубкой - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
18. Лакримальный интубационный набор RITLENG, арт. S1.1450, в составе:
- полипропиленовая нить с силиконовым тюбингом - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
19. Лакримальный интубационный набор RITLENG с PVP покрытием, арт. S1.1490, в составе:
- полипропиленовая нить с силиконовым тюбингом - 3 шт.;
- стикер - 12 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
20. Лакримальный интубационный набор MASTERKA, арт. S1.1608, в составе:
- зонд с предустановленной силиконовой трубкой 30 мм и заглушкой - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
21. Лакримальный интубационный набор MASTERKA, арт. S1.1609, в составе:
- зонд с предустановленной силиконовой трубкой 35 мм и заглушкой - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
22. Лакримальный интубационный набор MASTERKA, арт. S1.1610, в составе:
- зонд с предустановленной силиконовой трубкой 40 мм и заглушкой - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
23. Лакримальный интубационный набор NUNCHAKU, арт. S1.1361, в составе:
- два зонда с предустановленной силиконовой трубкой 90 мм - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
24. Лакримальный интубационный набор NUNCHAKU, арт. S1.1371, в составе:
- два зонда с предустановленной силиконовой трубкой 105 мм - 1 шт.;
- стикер - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9292
Дата РУ
27.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33496
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Изготовитель
"ФРАНС ХИРУРДЖИ ИНСТРУМЕНТАТИОН САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS, 20-22 rue Louis Armand, 75015 Paris, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS, 20-22 rue Louis Armand, 75015 Paris, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Класс риска
2б
Вид
186120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS, 2 rue Carl Zeiss, 25000 Besancon, France.
2. FCI Sud, Vel Industrial Complex, Royal Road, Mapou Leclezio, Goodlands, Mauritius.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
Лакримальный интубационный набор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
1. Лакримальный интубационный набор BIKA, арт. S1.1000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
2. Лакримальный интубационный набор BIKA с PVP покрытием, арт. S1.1010, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
3. Лакримальный интубационный набор BIKA с PVP покрытием, арт. S1.1023, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
4. Лакримальный интубационный набор BIKA детский, арт. S1.1100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
5. Лакримальный интубационный набор BIKA, арт. S1.1281, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
6. Лакримальный интубационный набор BIKA, арт. S1.1400, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
7. Лакримальный интубационный набор BIKA II детский, арт. S1.1300, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
8. Лакримальный интубационный набор BIKA II детский с PVP покрытием, арт. S1.1320, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
9. Лакримальный интубационный набор MONOKA, арт. S1.1630, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
10. Лакримальный интубационный набор MONOKA с PVP покрытием, арт. S1.1660, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
11. Лакримальный интубационный набор MONOKA, арт. S1.1710, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
12. Лакримальный интубационный набор MONOKA детский, арт. S1.1620, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
13. Лакримальный интубационный набор MINI MONOKA, арт. S1.1500, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
14. Лакримальный интубационный набор MINI MONOKA с PVP покрытием, арт. S1.1520, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
15. Лакримальный интубационный набор с автоматическим продеванием нити MONOKA по Ритленгу, арт. S1.1800, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
16. Лакримальный интубационный набор с автоматическим продеванием нити MONOKA по Ритленгу, арт. S1.1810, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
17. Лакримальный интубационный набор с автоматическим продеванием нити MONOKA по Ритленгу с PVP покрытием, арт. S1.1820, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
18. Лакримальный интубационный набор RITLENG, арт. S1.1450, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
19. Лакримальный интубационный набор RITLENG с PVP покрытием, арт. S1.1490, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
20. Лакримальный интубационный набор MASTERKA, арт. S1.1608, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
21. Лакримальный интубационный набор MASTERKA, арт. S1.1609, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
22. Лакримальный интубационный набор MASTERKA, арт. S1.1610, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
23. Лакримальный интубационный набор NUNCHAKU, арт. S1.1361, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186120
24. Лакримальный интубационный набор NUNCHAKU, арт. S1.1371, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)