РЗН 2019/9291

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9291

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

244560

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244560

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе: 1. Стрипы TNHS (STR) - 60 шт. 2. Наконечники TNHS (SPR), 30 шт./уп. - 2 упаковки. 3. Контроли TNHS: - контроль С1 - 1 флакон х 2 мл (лиофилизат); - контроль С2 - 1 флакон х 2 мл (лиофилизат). 4. Стандарты калибровочные TNHS: - стандарт калибровочный S1 - 1 флакон х 2 мл (лиофилизат); - стандарт калибровочный S2 - 1 флакон х 2 мл (лиофилизат). 5. Разбавитель для образца TNHS (R1) - 1 флакон х 2 мл. 6. Инструкция по применению.

РЗН 2019/9291

07.11.2022

ООО "биоМерье Рус"

21.20.23.110

244560

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п