РЗН 2019/9286
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9286
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers)в составе:
1. Калибратор 1, LH Cal1: флакон объем 1.0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2, LH Саl2: флакон объем 1.0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1.0 мл - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Этикетки для флаконов - 12 шт.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1, LH Cal1: флакон объем 1.0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2, LH Саl2: флакон объем 1.0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1.0 мл - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом.
5. Лист со штрих-кодом.
6. Этикетки для флаконов - 12 шт.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9286
Дата РУ
27.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39181
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189350
Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (LH CalSet II cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (LH Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (LH Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9286
08.05.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
189350
Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers), в составе:
1. Калибратор 1 (LH Cal1), флакон, объем 1,0 мл ? 2 шт.;
2. Калибратор 2 (LH Cal2), флакон, объем 1,0 мл ? 2 шт.;
3. Флакон пустой ? 4 шт.;
4. Карта с штрих-кодом ? 1 шт.;
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона ? 12 шт.;
6. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9286
15.11.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
189350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)