РЗН 2019/9276
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9276
Наименование
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека с помощью РПГА (реакция пассивной гемагглютинации) - ТРНАв вариантах исполнения:
1. Исполнение ТРНА - 200 тестов, в составе:
1.1. R1 Сенсибилизированные клетки (Test Cells), 7,8 мл/флакон - 2 шт.
1.2. R2 Контрольные клетки (Control Cells), 7,8 мл/флакон - 2 шт.
1.3. R3 Раствор для разведения (Diluent), 20 мл/флакон - 2 шт.
1.4. R4 Положительный контрольный образец (Positive Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
1.5. R5 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
2. Исполнение ТРНА - 500 тестов, в составе:
2.1. R1 Сенсибилизированные клетки (Test Cells), 20 мл/флакон - 2 шт.
2.2. R2 Контрольные клетки (Control Cells), 20 мл/флакон - 1 шт.
2.3. R3 Раствор для разведения (Diluent), 125 мл/флакон - 1 шт.
2.4. R4 Положительный контрольный образец (Positive Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
2.5. R5 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
1. Исполнение ТРНА - 200 тестов, в составе:
1.1. R1 Сенсибилизированные клетки (Test Cells), 7,8 мл/флакон - 2 шт.
1.2. R2 Контрольные клетки (Control Cells), 7,8 мл/флакон - 2 шт.
1.3. R3 Раствор для разведения (Diluent), 20 мл/флакон - 2 шт.
1.4. R4 Положительный контрольный образец (Positive Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
1.5. R5 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
2. Исполнение ТРНА - 500 тестов, в составе:
2.1. R1 Сенсибилизированные клетки (Test Cells), 20 мл/флакон - 2 шт.
2.2. R2 Контрольные клетки (Control Cells), 20 мл/флакон - 1 шт.
2.3. R3 Раствор для разведения (Diluent), 125 мл/флакон - 1 шт.
2.4. R4 Положительный контрольный образец (Positive Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
2.5. R5 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9276
Дата РУ
21.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38945
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека с помощью РПГА (реакции пассивной гемагглютинации) - ТРНА: 1. Исполнение ТРНА - 200 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека с помощью РПГА (реакции пассивной гемагглютинации) - ТРНА: 2. Исполнение ТРНА - 500 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)