РЗН 2019/9275

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9275
Наименование
Контрольные материалы для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-074-94568735-2019в вариантах исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
1.1. Контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл).
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 2, в составе:
2.1. Контроль (высокий уровень) - 3 флакона (по 1 мл).
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 3, в составе:
3.1. Контроль (низкий уровень) - 1 флакон (1 мл).
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
4. Комплект 4, в составе:
4.1. Контроль (низкий уровень) - 3 флакона (по 1 мл).
4.2. Инструкция по применению.
4.3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9275
Дата РУ
21.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39228
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
116270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-074-94568735-2019: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-074-94568735-2019: Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-074-94568735-2019: Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-074-94568735-2019: Комплект 4:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.04.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)