РЗН 2019/9275
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9275
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Контрольные материалы для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-074-94568735-2019в вариантах исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
1.1. Контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1 мл).
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 2, в составе:
2.1. Контроль (высокий уровень) - 3 флакона (по 1 мл).
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 3, в составе:
3.1. Контроль (низкий уровень) - 1 флакон (1 мл).
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
4. Комплект 4, в составе:
4.1. Контроль (низкий уровень) - 3 флакона (по 1 мл).
4.2. Инструкция по применению.
4.3. Паспорт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
116270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-074-94568735-2019: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-074-94568735-2019: Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-074-94568735-2019: Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-074-94568735-2019: Комплект 4:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.04.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)