РЗН 2019/9271
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9271
Наименование
Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC HIV1), флакон, объем 2 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC HIV2), флакон, объем 2 мл - 2 шт.
3. Сыворотка контрольная 3 (PC HIV3), флакон, объем 2 мл - 2 шт.
4. Карты со штрих-кодом - 3 шт.
5. Лист со штрих-кодами - 1 шт.
6. Флакон пустой - 6 шт.
7. Этикетки для флаконов - 18 шт.
8. Инструкция по применению.
1. Сыворотка контрольная 1 (PC HIV1), флакон, объем 2 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC HIV2), флакон, объем 2 мл - 2 шт.
3. Сыворотка контрольная 3 (PC HIV3), флакон, объем 2 мл - 2 шт.
4. Карты со штрих-кодом - 3 шт.
5. Лист со штрих-кодами - 1 шт.
6. Флакон пустой - 6 шт.
7. Этикетки для флаконов - 18 шт.
8. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9271
Дата РУ
20.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30106
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
100990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100990
Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)