РЗН 2019/9261
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностямиI. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuPad, в составе:
1. Консоль (Основной блок).
2. Кабель сетевой.
3. Адаптер сетевой.
4. Стойка для консоли.
5. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента.
6. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента.
7. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента.
8. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента.
9. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента.
10. Тест-блок.
11. Кронштейн-полка.
12. Педаль.
13. Стилус с держателем.
14. Салфетка для чистки экрана VuPad.
15. Предохранители.
16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор.
17. Держатель датчика.
18. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе:
18.1. Канюли - 3 шт.
18.2. Канюля мягкая - 1 шт.
19. Плата управления.
20. ЖК дисплей.
21. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Чехол.
2. Сервисный набор, в составе:
2.1. Отвертка крестовая.
2.2. Отвертка шлицевая.
II. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuMax HD, в составе:
1. Консоль (Основной блок).
2. Клавиатура.
3. Педаль.
4. Монитор.
5. Мышь компьютерная.
6. Набор сетевых кабелей.
7. Стойка монитора.
8. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента.
9. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента.
10. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента.
11. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента.
12. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента.
13. Тест-блок.
14. Антенна Wi-Fi.
15. Предохранители.
16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор.
17. Держатель датчика.
18. Блок датчиков.
19. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе:
19.1. Канюли - 3 шт.
19.2. Канюля мягкая - 1 шт.
20. Коврик для компьютерной мыши.
21. Мобильная тележка.
22. Плата управления.
23. ЖК дисплей.
24. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Чехол.
2. Сервисный набор, в составе:
2.1. Отвертка крестовая.
2.2. Отвертка шлицевая.
1. Консоль (Основной блок).
2. Кабель сетевой.
3. Адаптер сетевой.
4. Стойка для консоли.
5. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента.
6. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента.
7. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента.
8. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента.
9. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента.
10. Тест-блок.
11. Кронштейн-полка.
12. Педаль.
13. Стилус с держателем.
14. Салфетка для чистки экрана VuPad.
15. Предохранители.
16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор.
17. Держатель датчика.
18. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе:
18.1. Канюли - 3 шт.
18.2. Канюля мягкая - 1 шт.
19. Плата управления.
20. ЖК дисплей.
21. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Чехол.
2. Сервисный набор, в составе:
2.1. Отвертка крестовая.
2.2. Отвертка шлицевая.
II. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuMax HD, в составе:
1. Консоль (Основной блок).
2. Клавиатура.
3. Педаль.
4. Монитор.
5. Мышь компьютерная.
6. Набор сетевых кабелей.
7. Стойка монитора.
8. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента.
9. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента.
10. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента.
11. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента.
12. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента.
13. Тест-блок.
14. Антенна Wi-Fi.
15. Предохранители.
16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор.
17. Держатель датчика.
18. Блок датчиков.
19. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе:
19.1. Канюли - 3 шт.
19.2. Канюля мягкая - 1 шт.
20. Коврик для компьютерной мыши.
21. Мобильная тележка.
22. Плата управления.
23. ЖК дисплей.
24. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Чехол.
2. Сервисный набор, в составе:
2.1. Отвертка крестовая.
2.2. Отвертка шлицевая.
Номер РУ
РЗН 2019/9261
Дата РУ
19.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33005
Заявитель
ООО "ДжаМП"
Фактический адрес заявителя
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, корп. 4, эт. 1, пом. 3
Юридический адрес заявителя
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, корп. 4, эт. 1, пом. 3
Изготовитель
"Сономед, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
172470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями I. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuPad, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями II. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuMax HD, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностямиОфтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 1 в составе:
- Консоль (Основной блок).
- Датчик 12 МГц - для заднего сегмента.
- Кабель датчика.
- Адаптер сетевой.
- Кабель сетевой.
- Стилус с держателем.
- Педаль.
- Руководство пользователя.
Принадлежности:
-Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Держатель датчика - не более 5 штук.
- Датчик 35 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук.
- Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук.
- Стойка для консоли. - Кронштейн-полка.
- Плата управления запасная.
- ЖК дисплей запасной.
- Чехол полезащитный.
Офтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 2 в составе:
- Консоль (Основной блок).
- Датчик 35 МГц для переднего сегмента.
- Держатель датчика.
- Кабель датчика.
- Адаптер сетевой.
- Кабель сетевой.
- Стилус с держателем.
- Педаль.
- Руководство пользователя.
Принадлежности:
- Датчик 12 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Датчик 20 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Датчик 50 МГц для переднего сегмента - не более 5 штук.
- А-датчик 10 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Стойка для консоли.
- Кронштейн-полка.
- Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли - 3 шт., канюля мягкая - 1 шт. - не более 20 наборов.
- Плата управления запасная.
- ЖК дисплей запасной.
- Чехол полезащитный.
Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 1 в составе:
- Консоль (Основной блок).
- Датчик 12 МГц - для заднего сегмента.
- Кабель датчика.
- Кабель сетевой.
- Педаль.
- Руководство пользователя.
Принадлежности:
- Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Держатель датчика - не более 5 штук.
- Датчик 35 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук.
- Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук.
- Монитор.
- Клавиатура.
- Мышь компьютерная.
- Коврик для компьютерной мыши.
- Антенна Wi-Fi.
- Стойка для консоли.
- Кронштейн-полка.
- Стилус с держателем.
- Плата управления запасная.
- ЖК дисплей запасной.
- Мобильная тележка.
- Чехол пылезащитный.
Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 2 в составе:
- Консоль (Основной блок).
- Датчик 35 МГц - для переднего сегмента.
- Держатель датчика.
- Кабель датчика.
- Кабель сетевой.
- Педаль.
- Руководство пользователя.
Принадлежности:
- Датчик 12 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук.
- Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук.
- Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли - 3 шт., канюля мягкая - 1 шт. не более 20 наборов.
- Монитор.
- Клавиатура.
- Мышь компьютерная.
- Коврик для компьютерной мыши.
- Антенна Wi-Fi.
- Стойка для консоли.
- Кронштейн-полка.
- Стилус с держателем.
- Плата управления запасная.
- ЖК дисплей запасной.
- Мобильная тележка.
- Чехол пылезащитный.
РЗН 2019/9261
31.12.2020
ООО "ДжаМП"
26.60.12.132
172470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)