РЗН 2019/9261

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9261

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностямиI. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuPad, в составе: 1. Консоль (Основной блок). 2. Кабель сетевой. 3. Адаптер сетевой. 4. Стойка для консоли. 5. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента. 6. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. 7. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента. 8. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента. 9. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента. 10. Тест-блок. 11. Кронштейн-полка. 12. Педаль. 13. Стилус с держателем. 14. Салфетка для чистки экрана VuPad. 15. Предохранители. 16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор. 17. Держатель датчика. 18. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: 18.1. Канюли - 3 шт. 18.2. Канюля мягкая - 1 шт. 19. Плата управления. 20. ЖК дисплей. 21. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Чехол. 2. Сервисный набор, в составе: 2.1. Отвертка крестовая. 2.2. Отвертка шлицевая. II. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuMax HD, в составе: 1. Консоль (Основной блок). 2. Клавиатура. 3. Педаль. 4. Монитор. 5. Мышь компьютерная. 6. Набор сетевых кабелей. 7. Стойка монитора. 8. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента. 9. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. 10. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента. 11. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента. 12. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента. 13. Тест-блок. 14. Антенна Wi-Fi. 15. Предохранители. 16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор. 17. Держатель датчика. 18. Блок датчиков. 19. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: 19.1. Канюли - 3 шт. 19.2. Канюля мягкая - 1 шт. 20. Коврик для компьютерной мыши. 21. Мобильная тележка. 22. Плата управления. 23. ЖК дисплей. 24. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Чехол. 2. Сервисный набор, в составе: 2.1. Отвертка крестовая. 2.2. Отвертка шлицевая.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

172470

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172470

Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями I. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuPad, в составе:

Таблица пуста

172470

Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями II. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuMax HD, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностямиОфтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 1 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. - Кабель датчика. - Адаптер сетевой. - Кабель сетевой. - Стилус с держателем. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: -Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Держатель датчика - не более 5 штук. - Датчик 35 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Чехол полезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 2 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 35 МГц для переднего сегмента. - Держатель датчика. - Кабель датчика. - Адаптер сетевой. - Кабель сетевой. - Стилус с держателем. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: - Датчик 12 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц для переднего сегмента - не более 5 штук. - А-датчик 10 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли - 3 шт., канюля мягкая - 1 шт. - не более 20 наборов. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Чехол полезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 1 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. - Кабель датчика. - Кабель сетевой. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: - Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Держатель датчика - не более 5 штук. - Датчик 35 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Монитор. - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Коврик для компьютерной мыши. - Антенна Wi-Fi. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Стилус с держателем. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Мобильная тележка. - Чехол пылезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 2 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 35 МГц - для переднего сегмента. - Держатель датчика. - Кабель датчика. - Кабель сетевой. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: - Датчик 12 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли - 3 шт., канюля мягкая - 1 шт. не более 20 наборов. - Монитор. - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Коврик для компьютерной мыши. - Антенна Wi-Fi. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Стилус с держателем. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Мобильная тележка. - Чехол пылезащитный.

РЗН 2019/9261

31.12.2020

ООО "ДжаМП"

26.60.12.132

172470

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)