РЗН 2019/9251
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9251
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски "Diacontl", совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Select Simple®" по ТУ 21.20.23-001-7714792851-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Тест - полоски Diacontl - 10 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Тест - полоски Diacontl - 50 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект 1, в составе:
1. Тест - полоски Diacontl - 10 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Тест - полоски Diacontl - 50 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9251
Дата РУ
22.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73146
Изготовитель
ООО "Диаконт"
Фактический адрес изготовителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес изготовителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OK Biotech Co., Ltd., No.91, Sec.2, Gongdao, 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan.
2. ООО "КоролёвФарм", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
«ТЕСТ-ПОЛОСКИ «Diacont1», совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови «OneTouch Select Simple®» по ТУ 21.20.23-001-7714792851 -2019, комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
«ТЕСТ-ПОЛОСКИ «Diacont1», совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови «OneTouch Select Simple®» по ТУ 21.20.23-001-7714792851 -2019, комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски "Diacontl", совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Select Simple®" по ТУ 21.20.23-001-7714792851-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Тест - полоски Diacontl - 10 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Тест - полоски Diacontl - 50 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9251
04.08.2020
21.20.23.110
248900
Тест-полоски "Diacontl", совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Select Simple®" по ТУ 21.20.23-001-7714792851-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Тест - полоски Diacontl - 10 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Тест - полоски Diacontl - 50 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9251
19.12.2019
21.20.23.110
248900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)