РЗН 2019/9246

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9246

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Канюля внутривенная I.V. Cannulaварианты исполнения:
1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм).
2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм), 26G (0.6 мм x 19 мм).
3. PROVEIN α, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм).
4. PROVEIN β, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм), 26G (0.6 мм x 19 мм).
5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм).
6. PROVEIN SAFE α, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм).
7. PROVEIN SAFE β, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2.1 мм x 45 мм), 16G (1.7 мм x 45 мм), 17G (1.5 мм x 45 мм), 18G (1.3 мм x 45 мм), 20G (1.1 мм x 32 мм), 22G (0.9 мм x 25 мм), 24G (0.7 мм x 19 мм).

Номер РУ

РЗН 2019/9246

Дата РУ

15.11.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

34196

Заявитель

ООО "РМТ"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 43, к. 4, пом. I, комн. 6

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 43, к. 4, пом. I, комн. 6

Изготовитель

"ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД."

Фактический адрес изготовителя

, Индия, LARS MEDICARE PVT. LTD., Kila № 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonepat - 131021, Haryana, India

Юридический адрес изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, LARS MEDICARE PVT. LTD., Kila № 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonepat - 131021, Haryana, India

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

254520

Таблица пуста

Адрес

LARS MEDICARE PVT. LTD., Kila № 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Autority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonepat - 131021, Haryana, India

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

254520

1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 16G (1.7 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 17G (1.5 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 18G (1.3 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 20G (1.1 мм х 32 мм)

Таблица пуста

254520

1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 22G (0.9 мм х 25 мм)

Таблица пуста

254520

1. PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0.7 мм х 19 мм)

Таблица пуста

254520

2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 16G (1.7 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 17G (1.5 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 18G (1.3 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 20G (1.1 мм х 32 мм)

Таблица пуста

254520

2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 22G (0.9 мм х 25 мм)

Таблица пуста

254520

2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0.7 мм х 19 мм)

Таблица пуста

254520

2. PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 26G (0.6 мм х 19 мм)

Таблица пуста

254520

3. PROVEIN ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

3. PROVEIN ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 16G (1.7 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

3. PROVEIN ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 17G (1.5 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

3. PROVEIN ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 18G (1.3 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

3. PROVEIN ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 20G (1.1 мм х 32 мм)

Таблица пуста

254520

3. PROVEIN ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 22G (0.9 мм х 25 мм)

Таблица пуста

254520

3. PROVEIN ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0.7 мм х 19 мм)

Таблица пуста

254520

4. PROVEIN ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

4. PROVEIN ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 16G (1.7 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

4. PROVEIN ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 17G (1.5 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

4. PROVEIN ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 18G (1.3 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

4. PROVEIN ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 20G (1.1 мм х 32 мм)

Таблица пуста

254520

4. PROVEIN ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 22G (0.9 мм х 25 мм)

Таблица пуста

254520

4. PROVEIN ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0.7 мм х 19 мм)

Таблица пуста

254520

4. PROVEIN ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 26G (0.6 мм х 19 мм)

Таблица пуста

254520

5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 16G (1.7 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 17G (1.5 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 18G (1.3 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 20G (1.1 мм х 32 мм)

Таблица пуста

254520

5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 22G (0.9 мм х 25 мм)

Таблица пуста

254520

5. PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0.7 мм х 19 мм)

Таблица пуста

254520

6. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

6. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 16G (1.7 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

6. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 17G (1.5 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

6. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 18G (1.3 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

6. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 20G (1.1 мм х 32 мм)

Таблица пуста

254520

6. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 22G (0.9 мм х 25 мм)

Таблица пуста

254520

6. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0.7 мм х 19 мм)

Таблица пуста

254520

7. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2.1 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

7. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 16G (1.7 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

7. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 17G (1.5 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

7. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 18G (1.3 мм х 45 мм)

Таблица пуста

254520

7. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 20G (1.1 мм х 32 мм)

Таблица пуста

254520

7. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 22G (0.9 мм х 25 мм)

Таблица пуста

254520

7. PROVEIN SAFE ?, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0.7 мм х 19 мм)

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

02.07.2024

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-81/23 от 20.02.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-258/23 от 17.04.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-630/23 от 25.07.2023

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-656/23 от 01.08.2023

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-677/23 от 10.08.2023

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-152/24 от 20.02.2024

О внесении изменений в информационное письмо

Развернуть

01И-227/24 от 11.03.2024

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)