РЗН 2019/9244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018Варианты исполнения:
1. Комплект №1, в составе:
1.1. Тест-кассета - 1 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.
2. Комплект №2, в составе:
2.1. Тест-кассета - 25 шт.
2.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
3. Комплект №3, в составе:
3.1. Тест-кассета - 100 шт.
3.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 100 шт.
1. Комплект №1, в составе:
1.1. Тест-кассета - 1 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.
2. Комплект №2, в составе:
2.1. Тест-кассета - 25 шт.
2.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
3. Комплект №3, в составе:
3.1. Тест-кассета - 100 шт.
3.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9244
Дата РУ
15.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37368
Заявитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018: Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018: Комплект № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018: Комплект № 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1.Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетка на клеевой основе - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
Принадлежности:
1. Этикетка на клеевой основе - 25 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 100 шт.
2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 100 шт.
Принадлежности:
1. Этикетка на клеевой основе - 100 шт. (при необходимости).
РЗН 2019/9244
25.07.2024
21.20.23.110
120930
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1.Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетка на клеевой основе - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
Принадлежности:
1. Этикетка на клеевой основе - 25 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 100 шт.
2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 100 шт.
Принадлежности:
1. Этикетка на клеевой основе - 100 шт. (при необходимости).
РЗН 2019/9244
02.12.2020
21.20.23.110
120930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)