РЗН 2019/9244

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9244

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

120930

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120930

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018: Комплект № 1

Таблица пуста

120930

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018: Комплект № 2

Таблица пуста

120930

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018: Комплект № 3

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для выявления гемоглобина в образцах кала" "ИХА-Скрытая кровь" по ТУ 21.20.23-257-70423725-2018варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1.Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетка на клеевой основе - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт. Принадлежности: 1. Этикетка на клеевой основе - 25 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 100 шт. Принадлежности: 1. Этикетка на клеевой основе - 100 шт. (при необходимости).

РЗН 2019/9244

02.12.2020

21.20.23.110

120930

Развернуть