РЗН 2019/9240

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9240

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Калоприемник полимерный дренируемый однокомпонентный самофиксирующийся ПАЛЬМА® по ТУ 32.50.13-020-83228278-2019в вариантах исполнения:
1. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® С для стомы Ø 20-60 мм, прозрачный.
2. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® С для стомы Ø 20-60 мм, прозрачный.
3. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® К для стомы Ø 20-70 мм, прозрачный.
4. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® К для стомы Ø 20-70 мм, прозрачный.
5. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® В для стомы Ø 20-80 мм, прозрачный.
6. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® В для стомы Ø 20-80 мм, прозрачный.
7. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® СМ для стомы Ø 20-60 мм, непрозрачный.
8. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® СМ для стомы Ø 20-60 мм, непрозрачный.
9. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® КМ для стомы Ø 20-70 мм, непрозрачный.
10. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® КМ для стомы Ø 20-70 мм, непрозрачный.
11. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВМ для стомы Ø 20-80 мм, непрозрачный.
12. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВМ для стомы Ø 20-80 мм, непрозрачный.
13. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® Д для стомы Ø 7-50 мм, прозрачный.
14. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВТ для стомы Ø 20-80 мм, непрозрачный.
15. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВТ для стомы Ø 20-80 мм, непрозрачный.
Принадлежности:
1. Зажим пластиковый;
2. Зажим гибкий;
3. Фильтр для калоприемника;
4. Пакет гигиенический для ухода за стомой, размеры (250±25) х (330±30) мм, (300±30) х (350±35) мм, (350±35) х (400±40) мм.

Номер РУ

РЗН 2019/9240

Дата РУ

05.11.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

82130

Заявитель

ООО "ГК ПАЛЬМА"

Фактический адрес заявителя

108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1

Юридический адрес заявителя

108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1

Изготовитель

ООО "ГК ПАЛЬМА"

Фактический адрес изготовителя

108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1

Юридический адрес изготовителя

108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

Вид

156410

Таблица пуста

Адрес

ООО "ГК ПАЛЬМА", Россия, 108809, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

156410

1. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® С для стомы ? 20-60 мм, прозрачный.

Таблица пуста

156410

10. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® КМ для стомы ? 20-70 мм, непрозрачный.

Таблица пуста

156410

11. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВМ для стомы ? 20-80 мм, непрозрачный.

Таблица пуста

156410

12. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВМ для стомы ? 20-80 мм, непрозрачный.

Таблица пуста

156410

13. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® Д для стомы ? 7-50 мм, прозрачный.

Таблица пуста

156410

14. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВТ для стомы ? 20-80 мм, непрозрачный.

Таблица пуста

156410

15. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВТ для стомы ? 20-80 мм, непрозрачный.

Таблица пуста

156410

2. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® С для стомы ? 20-60 мм, прозрачный.

Таблица пуста

156410

3. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® К для стомы ? 20-70 мм, прозрачный.

Таблица пуста

156410

4. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® К для стомы ? 20-70 мм, прозрачный.

Таблица пуста

156410

5. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® В для стомы ? 20-80 мм, прозрачный.

Таблица пуста

156410

6. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® В для стомы ? 20-80 мм, прозрачный.

Таблица пуста

156410

7. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® СМ для стомы ? 20-60 мм, непрозрачный.

Таблица пуста

156410

8. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® СМ для стомы ? 20-60 мм, непрозрачный.

Таблица пуста

156410

9. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® КМ для стомы ? 20-70 мм, непрозрачный.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Калоприемник полимерный дренируемый однокомпонентный самофиксирующийся ПАЛЬМА® по ТУ 32.50.13-020-83228278-2019в вариантах исполнения: 1. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® С для стомы Ø 20-60 мм, прозрачный. 2. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® С для стомы Ø 20-60 мм, прозрачный. 3. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® К для стомы Ø 20-70 мм, прозрачный. 4. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® К для стомы Ø 20-70 мм, прозрачный. 5. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® В для стомы Ø 20-80 мм, прозрачный. 6. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® В для стомы Ø 20-80 мм, прозрачный. 7. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® СМ для стомы Ø 20-60 мм, непрозрачный. 8. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® СМ для стомы Ø 20-60 мм, непрозрачный. 9. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® КМ для стомы Ø 20-70 мм, непрозрачный. 10. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® КМ для стомы Ø 20-70 мм, непрозрачный. 11. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВМ для стомы Ø 20-80 мм, непрозрачный. 12. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВМ для стомы Ø 20-80 мм, непрозрачный. 13. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® Д для стомы Ø 7-50 мм, прозрачный. 14. АБУЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВТ для стомы Ø 20-80 мм, непрозрачный. 15. ТРИОЦЕЛ®-ПАЛЬМА® ВТ для стомы Ø 20-80 мм, непрозрачный.

РЗН 2019/9240

15.11.2019

ООО "ГК ПАЛЬМА"

32.50.13.190

156410

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

24.02.2025

В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)