РЗН 2019/9239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного хемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека "MagnoLIA ТТГ" по ТУ 21.20.23-323-98539446-2018в составе:
I. Набор реагентов, в составе:
1. Магнитные микрочастицы с иммобилизованными мышиными моноелональными антителами к ТТГ, суспензия, отсек картриджа - 5 мл.
2. Конъюгат анти-ТТГ-ДМЭА, жидкость, отсек картриджа - 5 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов, в составе:
1. Магнитные микрочастицы с иммобилизованными мышиными моноелональными антителами к ТТГ, суспензия, отсек картриджа - 5 мл.
2. Конъюгат анти-ТТГ-ДМЭА, жидкость, отсек картриджа - 5 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9239
Дата РУ
15.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37492
Заявитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
244690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Россия, г. Санкт Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244690
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC РОС Troponin T Control)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного хемилюминесцентного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека "MagnoLIA ТТГ" по ТУ 21.20.23-323-98539446-2018I. Набор реагентов, в составе:
1. Магнитные микрочастицы с иммобилизованными мышиными моноелональными антителами к ТТГ, суспензия, отсек картриджа - 5 мл.
2. Конъюгат анти-ТТГ-ДМЭА, жидкость, отсек картриджа - 5 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2019/9239
02.04.2020
21.20.23.110
239430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)