РЗН 2019/9237
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ТТГ" по ТУ 21.20.23-453-98539446-2018в составе:
I. Набор реагентов, в составе:
1. Калибровочная проба №1 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 1" - 1 флакон (2 мл).
2. Калибровочная проба №2 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 2" - 1 флакон (1 мл).
3. Калибровочная проба №3 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 3" - 1 флакон (1 мл).
4. Калибровочная проба №4 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 4" - 1 флакон (2 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов, в составе:
1. Калибровочная проба №1 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 1" - 1 флакон (2 мл).
2. Калибровочная проба №2 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 2" - 1 флакон (1 мл).
3. Калибровочная проба №3 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 3" - 1 флакон (1 мл).
4. Калибровочная проба №4 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 4" - 1 флакон (2 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9237
Дата РУ
15.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37491
Заявитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
239140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Россия, г. Санкт Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239140
Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ТТГ»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ТТГ" по ТУ 21.20.23-453-98539446-2018I. Набор реагентов, в составе:
1. Калибровочная проба №1 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 1" - 1 флакон (2 мл).
2. Калибровочная проба №2 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 2" - 1 флакон (1 мл).
3. Калибровочная проба №3 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 3" - 1 флакон (1 мл).
4. Калибровочная проба №4 на основе водно-солевого раствора, содержащая известное количество ТТГ, "Калибратор 4" - 1 флакон (2 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2019/9237
01.04.2020
21.20.23.110
239140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)