РЗН 2019/9232
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9232
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП
Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls)"Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом
в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls)"
1. Контроль L (Alinity i AFP CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i AFP CONTROL M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i AFP CONTROL H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП
Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls)"Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом
в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls)"
1. Контроль L (Alinity i AFP CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i AFP CONTROL M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i AFP CONTROL H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9232
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90297
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
116780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116780
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Контрольные реагенты (Alinity i AFP Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Контрольные материалы (Alinity i AFP Controls)"1. Контроль L (Alinity i AFP CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i AFP CONTROL M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i AFP CONTROL H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9232
15.11.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
116780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)