РЗН 2019/9231
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9231
Наименование
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-PREMIUM, в составе:
1. Комбинезон со вшитыми бахилами (КБ.Ш.М.5-3) - 1 шт.
2. Фильтр ДОТ 220 А1B1E1P3D - 2 шт.
3. Перчатки трикотажные (NG-200) - 1 уп./10 пар.
4. Перчатки dermagrip high risk - 1 уп./25 пар.
II. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-CLASSIC, в составе:
1. Комбинезон с твердой подошвой и маской маг (КБ.Ш.М.6) - 1 шт.
2. Фильтр ДOT P3D - 1 шт.
3. Перчатки dermagrip high risk - 1 пара.
III. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-STANDART, в составе:
1. Комбинезон с капюшоном (КБ.Ш.11-1) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
3. Очки защитные (656831) - 1 шт.
4. Респиратор Алина-316 (728067) - 1 шт.
IV. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-LITE, в составе:
1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
3. Капюшон (ШЛ.Р.14) - 1 шт.
4. Очки защитные (656831) - 1 шт.
5. Респиратор Алина -316 (728067) - 1 шт.
V. Комплект противочумный II ТИПА, в составе:
1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара.
3. Капюшон (ШЛ.Р.14) - 1 шт.
4. Респиратор Алина-316 (728067) - 1 шт.
VI. Комплект противочумный III ТИПА, в составе:
1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара.
3. Шапочка женская (ШП.Р3) - 1 шт. или Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт.
VII. Комплект противочумный IV ТИПА, в составе:
1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт.
2. Шапочка женская (ШП.Р3) - 1 шт., или Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт.
VIII. Комплект изолирующий, с принудительной подачей воздуха, в составе:
1. Костюм изолирующий с принудительной подачей воздуха (К.ИЗО.2) - 1 шт.
2. Перчатки (dermagrip high risk) - 2 пары.
3. Сумка для хранения и транспортировки СМ.08 - 1 шт.
4. Ремкомплект - 1 шт., в составе:
- материал прозрачный из ПВХ для изготовления заплаток - 1 лист, размер 20*20 см;
- карандаш для смазывания застежки молнии - 1 шт.
IX. Комплект 1, в составе:
1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (КБ.Ш.М.4-1 / КБ.Ш.М.4-2) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
X. Комплект 2, в составе:
1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (КБ.Ш.М.5-1 / КБ.Ш.М.5-2) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
XI. Комплект 3, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем со съемной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (ШЛ.М.4) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XII. Комплект 4, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем со съемной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (ШЛ.М.5) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XIII. Комплект 5, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем со съемной полнолицевой маской 3м 6800 (ШЛ.М.6) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XIV. Комплект 6, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (ШЛ.М.7) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XV. Комплект 7, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (КБЗ.05) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XVI. Комплект 8, в составе:
1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
3. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
XVII. Комплект 9, в составе:
1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
3. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XVIII. Комплект 10, в составе:
1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской и принудительной подачей воздуха в подкостюмное пространство (К.ИЗО.5) - 1 шт.
2. Комплект фильтров ДОТ Эко 120 + А1В1Е1Р3 - 1 шт.
3. Фильтр комбинированный ДОТ 220 А1В1Е1P3D - 2 шт.
XIX. Комплект 11, в составе:
1. Противочумный халат с молнией сзади (ХЛ.43) - 1 шт.
2. Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт.
3. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара.
I. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-PREMIUM, в составе:
1. Комбинезон со вшитыми бахилами (КБ.Ш.М.5-3) - 1 шт.
2. Фильтр ДОТ 220 А1B1E1P3D - 2 шт.
3. Перчатки трикотажные (NG-200) - 1 уп./10 пар.
4. Перчатки dermagrip high risk - 1 уп./25 пар.
II. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-CLASSIC, в составе:
1. Комбинезон с твердой подошвой и маской маг (КБ.Ш.М.6) - 1 шт.
2. Фильтр ДOT P3D - 1 шт.
3. Перчатки dermagrip high risk - 1 пара.
III. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-STANDART, в составе:
1. Комбинезон с капюшоном (КБ.Ш.11-1) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
3. Очки защитные (656831) - 1 шт.
4. Респиратор Алина-316 (728067) - 1 шт.
IV. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-LITE, в составе:
1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
3. Капюшон (ШЛ.Р.14) - 1 шт.
4. Очки защитные (656831) - 1 шт.
5. Респиратор Алина -316 (728067) - 1 шт.
V. Комплект противочумный II ТИПА, в составе:
1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара.
3. Капюшон (ШЛ.Р.14) - 1 шт.
4. Респиратор Алина-316 (728067) - 1 шт.
VI. Комплект противочумный III ТИПА, в составе:
1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара.
3. Шапочка женская (ШП.Р3) - 1 шт. или Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт.
VII. Комплект противочумный IV ТИПА, в составе:
1. Противочумный халат на завязках (ХЛ.20) - 1 шт.
2. Шапочка женская (ШП.Р3) - 1 шт., или Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт.
VIII. Комплект изолирующий, с принудительной подачей воздуха, в составе:
1. Костюм изолирующий с принудительной подачей воздуха (К.ИЗО.2) - 1 шт.
2. Перчатки (dermagrip high risk) - 2 пары.
3. Сумка для хранения и транспортировки СМ.08 - 1 шт.
4. Ремкомплект - 1 шт., в составе:
- материал прозрачный из ПВХ для изготовления заплаток - 1 лист, размер 20*20 см;
- карандаш для смазывания застежки молнии - 1 шт.
IX. Комплект 1, в составе:
1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (КБ.Ш.М.4-1 / КБ.Ш.М.4-2) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
X. Комплект 2, в составе:
1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (КБ.Ш.М.5-1 / КБ.Ш.М.5-2) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
XI. Комплект 3, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем со съемной полнолицевой маской с резьбовым присоединением фильтров (ШЛ.М.4) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XII. Комплект 4, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем со съемной полнолицевой маской с байонетным присоединением фильтров (ШЛ.М.5) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XIII. Комплект 5, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем со съемной полнолицевой маской 3м 6800 (ШЛ.М.6) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XIV. Комплект 6, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (ШЛ.М.7) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XV. Комплект 7, в составе:
1. Комбинезон без капюшона с молнией сзади (КБ.28) - 1 шт.
2. Шлем с прибором принудительной подачи воздуха (КБЗ.05) - 1 шт.
3. Фартук (Ф.1) - 1 шт.
4. Нарукавники (НР.01) - 1 пара.
5. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
6. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XVI. Комплект 8, в составе:
1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
3. Пижама влагоотводящая пинель (КЛ.ФТ.06) - 1 шт.
XVII. Комплект 9, в составе:
1. Комбинезон с полнолицевой маской и интегрированным фонендоскопом (КБ.Ш.М.5-11) - 1 шт.
2. Бахилы с защитой от промокания с высоким бортиком (БХ.Т2) - 1 пара.
3. Пижама из охлаждающего трикотажа голджи (КЛ.ФТ.07) - 1 шт.
XVIII. Комплект 10, в составе:
1. Комбинезон со встроенной полнолицевой маской и принудительной подачей воздуха в подкостюмное пространство (К.ИЗО.5) - 1 шт.
2. Комплект фильтров ДОТ Эко 120 + А1В1Е1Р3 - 1 шт.
3. Фильтр комбинированный ДОТ 220 А1В1Е1P3D - 2 шт.
XIX. Комплект 11, в составе:
1. Противочумный халат с молнией сзади (ХЛ.43) - 1 шт.
2. Шапочка мужская (ШП.Р4) - 1 шт.
3. Бахилы с защитой от промокания (БХ.ТГ.7) - 1 пара.
Номер РУ
РЗН 2019/9231
Дата РУ
15.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35398
Изготовитель
ООО "Лаборатория Технологической Одежды"
Фактический адрес изготовителя
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27а, офис 301
Юридический адрес изготовителя
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27а, офис 301
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
104010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 I. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-PREMIUM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 II. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-CLASSIC, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 III. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-STANDART, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 IV. Комплект противочумный I ТИПА, PASTERIS-LITE, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 IX. Комплект 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 V. Комплект противочумный II ТИПА, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 VI. Комплект противочумный III ТИПА, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 VII. Комплект противочумный IV ТИПА, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 VIII. Комплект изолирующий, с принудительной подачей воздуха, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 X. Комплект 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 XI. Комплект 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 XII. Комплект 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 XIII. Комплект 5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 XIV. Комплект 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 XIX. Комплект 11, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 XV. Комплект 7, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 XVI. Комплект 8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 XVII. Комплект 9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019 XVIII. Комплект 10, в составе:
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-360/21 от 24.03.2021
О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)