РЗН 2019/9229
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9229
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Калибраторы (Alinity i AFP Cаlibrators)"1. Калибратор A (Alinity i AFP CAL A) - флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i AFP CAL B) - флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i AFP CAL C) - флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i AFP CAL D) - флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i AFP CAL E) - флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i AFP CAL F) - флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
2. Калибратор B (Alinity i AFP CAL B) - флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i AFP CAL C) - флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i AFP CAL D) - флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i AFP CAL E) - флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i AFP CAL F) - флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9229
Дата РУ
15.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38427
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
116760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division,, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116760
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Колибраторы (Alinity i AFP Colibrators)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)