РЗН 2019/9213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)в вариантах исполнения:
1. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и
плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II Elecsys and cobas e analyzers/PRL II), 100 тестов.
2. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и
плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II cobas е analyzers/PRL 2), 300 тестов.
1. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и
плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II Elecsys and cobas e analyzers/PRL II), 100 тестов.
2. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и
плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II cobas е analyzers/PRL 2), 300 тестов.
Номер РУ
РЗН 2019/9213
Дата РУ
27.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58524
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116130
Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)в вариантах исполнения:
I. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II cobas е analyzers/PRL II).
II. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II cobas е analyzers/PRL 2).
Инструкция по применению.
РЗН 2019/9213
28.11.2025
ООО "Рош Диагностика Рус"
20.59.52.195
116130
Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II Elecsys and cobas e analyzers/PRL II)
РЗН 2019/9213
13.11.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
116130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)